A hideg felhordó anyagok hatása a fájdalomra a mellkasi cső eltávolítása során
A különböző hidegen alkalmazott anyagok hatása a fájdalomra a mellkasi cső eltávolítása során: Randomizált, ellenőrzött próba
Háttér: Annak ellenére, hogy fontos kezelési beavatkozás, a mellkasi cső eltávolítása során súlyos fájdalmat okoz, mivel a mellkasüregben lévő endotéliumhoz tapad.
Célkitűzések: Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a jégtakaróval és gélpárnával történő hideg alkalmazás hatékonyságát a mellkasi cső eltávolítása során tapasztalt fájdalom csillapításában.
Tervezés: Prospektív, párhuzamos három fegyveres, randomizált, kontrollált vizsgálat. Beállítások: A vizsgálatot egy egyetemi kórház mellkassebészeti osztályán végezték.
Módszerek: A vizsgálat mintája 180 betegből állt, két kísérleti csoportban és egy kontrollcsoportban. A betegeket egy számítógépes program véletlenszerűen beosztotta intervenciós csoportokba (jégcsomag vagy gélpárna) vagy kontrollcsoportba. Egy kísérleti csoport kapott hideg alkalmazást. jeges pakolást használva, a másikat pedig gélpárnával hidegen alkalmaztuk, amíg az összes beteg bőrhőmérséklete 13,6°C-ra nem csökkent. A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást. A fájdalom súlyosságát Numerical Rating Scale (NRS) segítségével értékeltük a mellkasi cső eltávolítása előtt, az eljárás végén és 15 perccel az eljárás után. Az adatokat leíró statisztika, khi-négyzet, tanulói t-teszt független csoportokban, egytényezős varianciaanalízis (ANOVA) és ismételt mérési ANOVA segítségével elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza, melyik hidegen alkalmazott anyag hatékonyabb a betegek fájdalomcsillapításában a mellkasi cső eltávolítása során.
A vizsgálat elsődleges eredménymérője a hidegen alkalmazott anyagoknak a fájdalom súlyosságára gyakorolt hatása volt. A vizsgálat másodlagos kimeneti mérőszáma a hideg alkalmazás időtartama és a betegek fájdalomcsillapító szükséglete volt.
Eljárás A mellkasi szonda eltávolítása előtt a mellkassebészeti klinikán ápolónőként dolgozó nővérkutató (DS) elmagyarázta a vizsgálat célját, és minden páciens beleegyezését kérte. Az adatokat a Patient Information Form és az NRS segítségével gyűjtöttük össze.
A betegek/beteg hozzátartozóitól, betegállományaitól és a klinika egészségügyi szakembereitől kapott információk felhasználásával mindegyiknél kitöltötték a betegtájékoztató űrlapot, és a betegek fájdalmának súlyosságát NRS-sel mérték.
A betegeket egy számítógépes program véletlenszerűen beosztotta intervenciós csoportokba (jégcsomag vagy gélpárna), vagy kontrollcsoportba. A mellkasi cső eltávolítása előtt a nővérkutató (DS) az első kísérleti csoportban jégcsomagolásos hideg alkalmazást, a második kísérleti csoportban pedig gélpárnás hideg alkalmazást végzett. A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást. Mivel mindkét kísérleti csoportban a hideg alkalmazás hőmérsékletét 13,6 °C-ra kell csökkenteni a helyi fájdalomcsillapító hatás érdekében, ezért a páciens bőrének hőmérsékletét egyperces időközönként mértük infravörös, érintésmentes hőmérővel (Microlife Non-Contact, Svájc) széles mérési tartománnyal (0-100 °C) és három másodperces mérési idővel. Ezt a kérelmet akkor fejeztük be, amikor a hőmérséklet 13,6 °C volt, és az orvos eltávolította a mellkasi csövet.
A fájdalom súlyosságát minden betegnél NRS-sel mértük közvetlenül a mellkasi cső eltávolítása után és 15 perccel azt követően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- volt mellkasi cső
- Tudatosnak, orientáltnak és együttműködőnek kell lennie
- Tudnia kell beszélni és érteni törökül
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegség
- Nyelvi problémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hideg alkalmazás jégcsomaggal
A mellkasi cső eltávolítása előtt két 15,5x9 cm-es jégcsomagot helyeztek a mellkasi cső köré, hogy a lehető legnagyobb érintkezést biztosítsák.
|
hideg alkalmazás jégcsomaggal/gélpárnával a mellkasi cső eltávolítása során tapasztalt fájdalom csillapítására
|
|
Kísérleti: Hideg felhordás gélpárna csoporttal
A mellkasi cső eltávolítása előtt egy 15 cm sugarú gélpárnát helyeztek a mellkasi cső köré.
|
hideg alkalmazás jégcsomaggal/gélpárnával a mellkasi cső eltávolítása során tapasztalt fájdalom csillapítására
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A rutin fájdalomcsillapító gyógyszereket nem adják be a betegeknek a mellkasi cső eltávolítása előtt a mellkassebészeti klinikán.
A fájdalomcsillapítást azonban az eljárás után a fájdalom súlyosságától függően végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hidegen alkalmazott anyagok hatása a fájdalom súlyosságára
Időkeret: Váltás az első NRS-ről 15 percnél
|
Numerikus besorolási skála: A skálát a fájdalom súlyosságának meghatározására használták a mellkasi cső eltávolítása során.
Ezen a skálán a betegeket arra kérik, hogy számokkal írják le fájdalmukat, ahol a "0" a "nincs fájdalom", a "10" pedig a "legrosszabb, elviselhetetlen fájdalom"
|
Váltás az első NRS-ről 15 percnél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hidegen alkalmazott anyagok hatása a hideg alkalmazás időtartamára
Időkeret: 30 perc
|
A betegtájékoztató űrlapot használták a betegek hideg alkalmazásának időtartamának meghatározására.
Hány percnyi hideg felhordó anyag került felhordásra
|
30 perc
|
|
hidegen alkalmazott anyagok hatása a betegek fájdalomcsillapító szükségletére
Időkeret: akár 6 óra
|
A Patients Information Form-t használták a fájdalomcsillapító beadás meglétének meghatározására a mellkasi szonda eltávolítása után, az utolsó fájdalomcsillapító idő és a mellkasi szonda eltávolítása között eltelt idő, valamint a mellkasi szonda eltávolítása és az első fájdalomcsillapító beadása között eltelt idő.
|
akár 6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mersin University (Egyéb azonosító: Mersin University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .