Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hideg felhordó anyagok hatása a fájdalomra a mellkasi cső eltávolítása során

2019. december 13. frissítette: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

A különböző hidegen alkalmazott anyagok hatása a fájdalomra a mellkasi cső eltávolítása során: Randomizált, ellenőrzött próba

Háttér: Annak ellenére, hogy fontos kezelési beavatkozás, a mellkasi cső eltávolítása során súlyos fájdalmat okoz, mivel a mellkasüregben lévő endotéliumhoz tapad.

Célkitűzések: Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a jégtakaróval és gélpárnával történő hideg alkalmazás hatékonyságát a mellkasi cső eltávolítása során tapasztalt fájdalom csillapításában.

Tervezés: Prospektív, párhuzamos három fegyveres, randomizált, kontrollált vizsgálat. Beállítások: A vizsgálatot egy egyetemi kórház mellkassebészeti osztályán végezték.

Módszerek: A vizsgálat mintája 180 betegből állt, két kísérleti csoportban és egy kontrollcsoportban. A betegeket egy számítógépes program véletlenszerűen beosztotta intervenciós csoportokba (jégcsomag vagy gélpárna) vagy kontrollcsoportba. Egy kísérleti csoport kapott hideg alkalmazást. jeges pakolást használva, a másikat pedig gélpárnával hidegen alkalmaztuk, amíg az összes beteg bőrhőmérséklete 13,6°C-ra nem csökkent. A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást. A fájdalom súlyosságát Numerical Rating Scale (NRS) segítségével értékeltük a mellkasi cső eltávolítása előtt, az eljárás végén és 15 perccel az eljárás után. Az adatokat leíró statisztika, khi-négyzet, tanulói t-teszt független csoportokban, egytényezős varianciaanalízis (ANOVA) és ismételt mérési ANOVA segítségével elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza, melyik hidegen alkalmazott anyag hatékonyabb a betegek fájdalomcsillapításában a mellkasi cső eltávolítása során.

A vizsgálat elsődleges eredménymérője a hidegen alkalmazott anyagoknak a fájdalom súlyosságára gyakorolt ​​hatása volt. A vizsgálat másodlagos kimeneti mérőszáma a hideg alkalmazás időtartama és a betegek fájdalomcsillapító szükséglete volt.

Eljárás A mellkasi szonda eltávolítása előtt a mellkassebészeti klinikán ápolónőként dolgozó nővérkutató (DS) elmagyarázta a vizsgálat célját, és minden páciens beleegyezését kérte. Az adatokat a Patient Information Form és az NRS segítségével gyűjtöttük össze.

A betegek/beteg hozzátartozóitól, betegállományaitól és a klinika egészségügyi szakembereitől kapott információk felhasználásával mindegyiknél kitöltötték a betegtájékoztató űrlapot, és a betegek fájdalmának súlyosságát NRS-sel mérték.

A betegeket egy számítógépes program véletlenszerűen beosztotta intervenciós csoportokba (jégcsomag vagy gélpárna), vagy kontrollcsoportba. A mellkasi cső eltávolítása előtt a nővérkutató (DS) az első kísérleti csoportban jégcsomagolásos hideg alkalmazást, a második kísérleti csoportban pedig gélpárnás hideg alkalmazást végzett. A kontrollcsoport nem kapott semmilyen beavatkozást. Mivel mindkét kísérleti csoportban a hideg alkalmazás hőmérsékletét 13,6 °C-ra kell csökkenteni a helyi fájdalomcsillapító hatás érdekében, ezért a páciens bőrének hőmérsékletét egyperces időközönként mértük infravörös, érintésmentes hőmérővel (Microlife Non-Contact, Svájc) széles mérési tartománnyal (0-100 °C) és három másodperces mérési idővel. Ezt a kérelmet akkor fejeztük be, amikor a hőmérséklet 13,6 °C volt, és az orvos eltávolította a mellkasi csövet.

A fájdalom súlyosságát minden betegnél NRS-sel mértük közvetlenül a mellkasi cső eltávolítása után és 15 perccel azt követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • volt mellkasi cső
  • Tudatosnak, orientáltnak és együttműködőnek kell lennie
  • Tudnia kell beszélni és érteni törökül

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai betegség
  • Nyelvi problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hideg alkalmazás jégcsomaggal
A mellkasi cső eltávolítása előtt két 15,5x9 cm-es jégcsomagot helyeztek a mellkasi cső köré, hogy a lehető legnagyobb érintkezést biztosítsák.
Egyéb: Hideg alkalmazás
hideg alkalmazás jégcsomaggal/gélpárnával a mellkasi cső eltávolítása során tapasztalt fájdalom csillapítására
Kísérleti: Hideg felhordás gélpárna csoporttal
A mellkasi cső eltávolítása előtt egy 15 cm sugarú gélpárnát helyeztek a mellkasi cső köré.
Egyéb: Hideg alkalmazás
hideg alkalmazás jégcsomaggal/gélpárnával a mellkasi cső eltávolítása során tapasztalt fájdalom csillapítására
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A rutin fájdalomcsillapító gyógyszereket nem adják be a betegeknek a mellkasi cső eltávolítása előtt a mellkassebészeti klinikán. A fájdalomcsillapítást azonban az eljárás után a fájdalom súlyosságától függően végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hidegen alkalmazott anyagok hatása a fájdalom súlyosságára
Időkeret: Váltás az első NRS-ről 15 percnél
Numerikus besorolási skála: A skálát a fájdalom súlyosságának meghatározására használták a mellkasi cső eltávolítása során. Ezen a skálán a betegeket arra kérik, hogy számokkal írják le fájdalmukat, ahol a "0" a "nincs fájdalom", a "10" pedig a "legrosszabb, elviselhetetlen fájdalom"
Váltás az első NRS-ről 15 percnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hidegen alkalmazott anyagok hatása a hideg alkalmazás időtartamára
Időkeret: 30 perc
A betegtájékoztató űrlapot használták a betegek hideg alkalmazásának időtartamának meghatározására. Hány percnyi hideg felhordó anyag került felhordásra
30 perc
hidegen alkalmazott anyagok hatása a betegek fájdalomcsillapító szükségletére
Időkeret: akár 6 óra
A Patients Information Form-t használták a fájdalomcsillapító beadás meglétének meghatározására a mellkasi szonda eltávolítása után, az utolsó fájdalomcsillapító idő és a mellkasi szonda eltávolítása között eltelt idő, valamint a mellkasi szonda eltávolítása és az első fájdalomcsillapító beadása között eltelt idő.
akár 6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mersin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mersin University

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hideg alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel