Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zimnych materiałów aplikacyjnych na ból podczas usuwania rurki klatki piersiowej

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Wpływ różnych zimnych materiałów aplikacyjnych na ból podczas usuwania rurki klatki piersiowej: randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp: Pomimo tego, że jest to ważna interwencja terapeutyczna, rurka do klatki piersiowej powoduje silny ból podczas usuwania, ponieważ przyczepia się do śródbłonka w jamie klatki piersiowej.

Cel: Badanie to miało na celu określenie skuteczności stosowania zimnego okładu z lodem i podkładką żelową w kontrolowaniu bólu odczuwanego podczas usuwania drenu z klatki piersiowej.

Projekt: prospektywna, równoległa trójramienna, randomizowana próba kontrolna. Warunki: Badania przeprowadzono na oddziale chirurgii klatki piersiowej szpitala uniwersyteckiego.

Metody: Próba tego badania składała się z 180 pacjentów w dwóch grupach eksperymentalnych i jednej grupie kontrolnej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni przez program komputerowy do grup interwencyjnych (okład z lodu lub podkładka żelowa) lub do grupy kontrolnej. Jedna grupa eksperymentalna otrzymała zimny okład za pomocą okładu z lodu, a drugi otrzymał zimną aplikację za pomocą wkładki żelowej, aż temperatura skóry wszystkich pacjentów spadła do 13,6°C. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji. Nasilenie bólu oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) przed usunięciem drenu z klatki piersiowej, po zakończeniu zabiegu i 15 minut po zabiegu. Dane analizowano przy użyciu statystyki opisowej, chi-kwadrat, testu t-Studenta w grupach niezależnych, jednokierunkowej analizy wariancji (ANOVA) i ANOVA z powtarzanymi pomiarami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie miało na celu określenie, który materiał do aplikacji na zimno jest skuteczniejszy w kontroli bólu u pacjentów podczas procesu usuwania drenu z klatki piersiowej.

Głównymi miarami wyników tego badania był wpływ stosowania zimnych materiałów na nasilenie bólu. Drugorzędnymi miarami wyników tego badania był czas stosowania zimnych materiałów i zapotrzebowanie pacjentów na środki przeciwbólowe.

Procedura Przed usunięciem rurki do klatki piersiowej, pielęgniarka-badacz (DS), która pracuje w klinice torakochirurgii jako pielęgniarka, wyjaśniła cel badania i uzyskała świadomą zgodę wszystkich pacjentów. Dane zebrano za pomocą formularza informacji o pacjencie i NRS.

Dla każdego wypełniono formularz informacji o pacjencie, korzystając z informacji uzyskanych od pacjentów/krewnych pacjentów, akt pacjentów i pracowników służby zdrowia kliniki, a nasilenie bólu pacjentów zmierzono za pomocą NRS.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni przez program komputerowy do grup interwencyjnych (okład z lodu lub podkładka żelowa) lub do grupy kontrolnej. Przed usunięciem rurki z klatki piersiowej pielęgniarka-badacz (DS) wykonała aplikację na zimno z okładem z lodu w pierwszej grupie eksperymentalnej i na zimno z podkładką żelową w drugiej grupie eksperymentalnej. Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji. Ponieważ temperatura zimnego nałożenia powinna być obniżona do 13,6°C, aby uzyskać miejscowe działanie przeciwbólowe w obu grupach doświadczalnych, temperaturę skóry pacjenta mierzono w odstępach jednominutowych za pomocą bezkontaktowego termometru na podczerwień (Microlife Non-Contact, Szwajcaria) z szerokim zakresem pomiarowym (0-100°C) i czasem pomiaru wynoszącym trzy sekundy. Ta aplikacja została zakończona, gdy temperatura wyniosła 13,6°C, a rurka w klatce piersiowej została usunięta przez lekarza.

Nasilenie bólu u wszystkich pacjentów mierzono za pomocą NRS bezpośrednio po i 15 minut po usunięciu drenu z klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • miał rurkę w klatce piersiowej
  • Musi być świadomy, zorientowany i współpracujący
  • Musi być w stanie mówić i rozumieć turecki

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba psychiczna
  • Problemy językowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja na zimno z okładem z lodu
Przed usunięciem drenu klatki piersiowej wokół drenu klatki piersiowej umieszczono dwa okłady z lodu o wymiarach 15,5 x 9 cm, aby zapewnić jak największy kontakt
Inny: Aplikacja na zimno
aplikacja na zimno za pomocą okładu z lodu/wkładki żelowej w celu opanowania bólu odczuwanego podczas usuwania drenu z klatki piersiowej
Eksperymentalny: Aplikacja na zimno z grupą podkładek żelowych
Przed usunięciem rurki klatki piersiowej wokół rurki klatki piersiowej całkowicie włożono żelową podkładkę o promieniu 15 cm
Inny: Aplikacja na zimno
aplikacja na zimno za pomocą okładu z lodu/wkładki żelowej w celu opanowania bólu odczuwanego podczas usuwania drenu z klatki piersiowej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe leki przeciwbólowe nie są podawane pacjentom przed usunięciem drenu w poradni torakochirurgii. Jednak środek przeciwbólowy jest wykonywany w zależności od nasilenia bólu po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zimnych materiałów aplikacyjnych na nasilenie bólu
Ramy czasowe: Zmiana z pierwszego NRS w 15 minucie
Numeryczna skala ocen: Skala została wykorzystana do określenia nasilenia bólu podczas procesu usuwania rurki z klatki piersiowej. W tej skali pacjenci proszeni są o opisanie swojego bólu za pomocą liczb, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy, nieznośny ból”.
Zmiana z pierwszego NRS w 15 minucie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ materiałów do aplikacji na zimno na czas aplikacji na zimno
Ramy czasowe: 30 minut
Formularz informacji o pacjencie został wykorzystany do określenia czasu trwania aplikacji na zimno. Ile minut nakładano materiał do aplikacji na zimno
30 minut
Wpływ zimnych materiałów aplikacyjnych na wymagania przeciwbólowe pacjentów
Ramy czasowe: do 6 godzin
Formularz informacji dla pacjenta wykorzystano do określenia obecności środka przeciwbólowego po usunięciu rurki z klatki piersiowej, czasu, jaki upłynął między czasem podania ostatniego środka przeciwbólowego a czasem usunięcia rurki z klatki piersiowej oraz czasu, jaki upłynął między czasem usunięcia rurki z klatki piersiowej a czasem podania pierwszego środka przeciwbólowego.
do 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mersin University (Inny identyfikator: Mersin University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na zimno

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj