- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04200859
냉찜질 재료가 흉관 제거 시 통증에 미치는 영향
흉관 제거 중 통증에 대한 다양한 냉찜질 적용 재료의 효과: 무작위 대조 시험
배경: 흉관은 중요한 치료적 중재임에도 불구하고 흉강 내피에 부착되어 제거 시 심한 통증을 유발한다.
목적: 이 연구는 흉관 제거 시 경험하는 통증 조절에 얼음 팩과 젤 패드를 사용한 냉찜질의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.
설계: 전향적, 병렬 3 무장, 무작위 통제 시험. 설정: 연구는 대학병원 흉부외과에서 시행하였다.
방법: 이 연구의 샘플은 2개의 실험군과 1개의 대조군으로 구성된 180명의 환자로 구성되었습니다. 환자들은 컴퓨터 프로그램에 의해 개입군(아이스팩 또는 젤패드) 또는 대조군으로 무작위로 배정되었습니다. 한 실험군은 냉찜질을 받았습니다. 모든 환자의 피부 온도가 13.6°C로 떨어질 때까지 얼음팩을 사용하였고 다른 한 명은 젤 패드를 사용하여 냉찜질을 하였다. 대조군은 어떠한 개입도 받지 않았다. 흉관 제거 전, 시술 종료 시, 시술 후 15분에 수치 평가 척도(Numerical Rating Scale, NRS)로 통증 중증도를 평가했습니다. 데이터는 기술통계, 카이제곱, 독립군 학생 t-검정, 일원 분산 분석(ANOVA), 반복측정 ANOVA를 사용하여 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 흉관 제거 과정에서 환자의 통증 조절에 어떤 냉찜질 재료가 더 효과적인지 알아보고자 하였다.
이 연구의 1차 결과 측정은 통증의 중증도에 대한 냉찜질 재료의 효과였습니다. 이 연구의 2차 결과 측정은 환자의 냉찜질 기간 및 진통제 요구량이었습니다.
절차 흉부외과에서 간호사로 근무하고 있는 간호사 연구원(DS)이 흉관을 제거하기 전에 연구 목적을 설명하고 모든 환자의 동의를 받는다. 데이터는 환자 정보 양식 및 NRS로 수집되었습니다.
환자/환자의 친척, 환자 파일 및 클리닉의 의료 전문가로부터 얻은 정보를 사용하여 환자 정보 양식을 각각 작성하고 환자의 통증 중증도를 NRS로 측정했습니다.
환자들은 컴퓨터 프로그램에 의해 개입 그룹(아이스 팩 또는 젤 패드) 또는 대조군으로 무작위로 배정되었습니다. 흉관을 제거하기 전 간호사 연구원(DS)은 첫 번째 실험군은 얼음팩 냉찜질을, 두 번째 실험군은 겔 패드 냉찜질을 하였다. 대조군은 어떠한 개입도 받지 않았다. 두 실험군 모두 국소 진통 효과를 나타내기 위해서는 냉찜질 온도를 13.6℃로 낮춰야 하므로 적외선 비접촉식 체온계(Microlife Non-Contact, 스위스) 넓은 측정 범위(0-100 °C)와 3초의 측정 시간. 이 적용은 온도가 13.6 °C이고 의사가 흉관을 제거했을 때 종료되었습니다.
모든 환자의 통증 정도는 흉관 제거 직후와 15분 후에 NRS로 측정하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흉관이 있었다
- 의식이 있어야 하고 방향을 잡고 협력해야 합니다.
- 터키어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신 질환
- 언어 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 얼음팩을 이용한 냉찜질
흉관을 제거하기 전 15.5x9cm 크기의 얼음주머니 2개를 흉관 주위에 삽입하여 최대한 밀착되도록 하였다.
|
흉관 제거 시 경험하는 통증을 조절하기 위해 얼음 팩/젤 패드를 사용한 냉찜질
|
실험적: 젤 패드 그룹으로 콜드 도포
흉관을 제거하기 전에 반경 15cm의 젤 패드를 흉관 주위에 완전히 삽입했습니다.
|
흉관 제거 시 경험하는 통증을 조절하기 위해 얼음 팩/젤 패드를 사용한 냉찜질
|
간섭 없음: 대조군
흉부외과에서는 흉관을 제거하기 전 환자에게 일상적인 진통제를 투여하지 않는다.
단, 시술 후 통증의 정도에 따라 진통제를 투여한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
냉찜질 재료가 통증의 정도에 미치는 영향
기간: 15분에 첫 번째 NRS에서 변경
|
수치 등급 척도: 척도는 흉관 제거 과정 중 통증의 정도를 결정하는 데 사용되었습니다.
이 척도에서 환자는 "0"은 "통증이 없음"을 나타내고 "10"은 "가장 견딜 수 없는 통증"을 나타내는 숫자로 통증을 설명하도록 요청받습니다.
|
15분에 첫 번째 NRS에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
냉찜질 재료가 냉찜질 지속 시간에 미치는 영향
기간: 30 분
|
환자 정보 양식을 사용하여 환자의 냉찜질 기간을 결정했습니다.
냉간 도포 재료 도포 시간(분)
|
30 분
|
환자의 진통제 요건에 대한 냉찜질 재료의 효과
기간: 최대 6시간
|
흉관 제거 후 진통제 투여 여부, 마지막 진통 시간과 흉관 제거 시간 사이의 경과 시간 및 흉관 제거 시간과 첫 번째 진통제 투여 시간 사이의 경과 시간을 확인하기 위해 환자 정보 양식을 사용했습니다.
|
최대 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
콜드 적용에 대한 임상 시험
-
Denver Health and Hospital Authority모병
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
-
University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University모병정상 및 비상 상황에서 식량 불안 인구의 건강 식품 접근성 개선미국