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냉찜질 재료가 흉관 제거 시 통증에 미치는 영향

2019년 12월 13일 업데이트: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

흉관 제거 중 통증에 대한 다양한 냉찜질 적용 재료의 효과: 무작위 대조 시험

배경: 흉관은 중요한 치료적 중재임에도 불구하고 흉강 내피에 부착되어 제거 시 심한 통증을 유발한다.

목적: 이 연구는 흉관 제거 시 경험하는 통증 조절에 얼음 팩과 젤 패드를 사용한 냉찜질의 효과를 확인하는 것을 목표로 했습니다.

설계: 전향적, 병렬 3 무장, 무작위 통제 시험. 설정: 연구는 대학병원 흉부외과에서 시행하였다.

방법: 이 연구의 샘플은 2개의 실험군과 1개의 대조군으로 구성된 180명의 환자로 구성되었습니다. 환자들은 컴퓨터 프로그램에 의해 개입군(아이스팩 또는 젤패드) 또는 대조군으로 무작위로 배정되었습니다. 한 실험군은 냉찜질을 받았습니다. 모든 환자의 피부 온도가 13.6°C로 떨어질 때까지 얼음팩을 사용하였고 다른 한 명은 젤 패드를 사용하여 냉찜질을 하였다. 대조군은 어떠한 개입도 받지 않았다. 흉관 제거 전, 시술 종료 시, 시술 후 15분에 수치 평가 척도(Numerical Rating Scale, NRS)로 통증 중증도를 평가했습니다. 데이터는 기술통계, 카이제곱, 독립군 학생 t-검정, 일원 분산 분석(ANOVA), 반복측정 ANOVA를 사용하여 분석하였다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 흉관 제거 과정에서 환자의 통증 조절에 어떤 냉찜질 재료가 더 효과적인지 알아보고자 하였다.

이 연구의 1차 결과 측정은 통증의 중증도에 대한 냉찜질 재료의 효과였습니다. 이 연구의 2차 결과 측정은 환자의 냉찜질 기간 및 진통제 요구량이었습니다.

절차 흉부외과에서 간호사로 근무하고 있는 간호사 연구원(DS)이 흉관을 제거하기 전에 연구 목적을 설명하고 모든 환자의 동의를 받는다. 데이터는 환자 정보 양식 및 NRS로 수집되었습니다.

환자/환자의 친척, 환자 파일 및 클리닉의 의료 전문가로부터 얻은 정보를 사용하여 환자 정보 양식을 각각 작성하고 환자의 통증 중증도를 NRS로 측정했습니다.

환자들은 컴퓨터 프로그램에 의해 개입 그룹(아이스 팩 또는 젤 패드) 또는 대조군으로 무작위로 배정되었습니다. 흉관을 제거하기 전 간호사 연구원(DS)은 첫 번째 실험군은 얼음팩 냉찜질을, 두 번째 실험군은 겔 패드 냉찜질을 하였다. 대조군은 어떠한 개입도 받지 않았다. 두 실험군 모두 국소 진통 효과를 나타내기 위해서는 냉찜질 온도를 13.6℃로 낮춰야 하므로 적외선 비접촉식 체온계(Microlife Non-Contact, 스위스) 넓은 측정 범위(0-100 °C)와 3초의 측정 시간. 이 적용은 온도가 13.6 °C이고 의사가 흉관을 제거했을 때 종료되었습니다.

모든 환자의 통증 정도는 흉관 제거 직후와 15분 후에 NRS로 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉관이 있었다
  • 의식이 있어야 하고 방향을 잡고 협력해야 합니다.
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 정신 질환
  • 언어 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 얼음팩을 이용한 냉찜질
흉관을 제거하기 전 15.5x9cm 크기의 얼음주머니 2개를 흉관 주위에 삽입하여 최대한 밀착되도록 하였다.
흉관 제거 시 경험하는 통증을 조절하기 위해 얼음 팩/젤 패드를 사용한 냉찜질
실험적: 젤 패드 그룹으로 콜드 도포
흉관을 제거하기 전에 반경 15cm의 젤 패드를 흉관 주위에 완전히 삽입했습니다.
흉관 제거 시 경험하는 통증을 조절하기 위해 얼음 팩/젤 패드를 사용한 냉찜질
간섭 없음: 대조군
흉부외과에서는 흉관을 제거하기 전 환자에게 일상적인 진통제를 투여하지 않는다. 단, 시술 후 통증의 정도에 따라 진통제를 투여한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉찜질 재료가 통증의 정도에 미치는 영향
기간: 15분에 첫 번째 NRS에서 변경
수치 등급 척도: 척도는 흉관 제거 과정 중 통증의 정도를 결정하는 데 사용되었습니다. 이 척도에서 환자는 "0"은 "통증이 없음"을 나타내고 "10"은 "가장 견딜 수 없는 통증"을 나타내는 숫자로 통증을 설명하도록 요청받습니다.
15분에 첫 번째 NRS에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉찜질 재료가 냉찜질 지속 시간에 미치는 영향
기간: 30 분
환자 정보 양식을 사용하여 환자의 냉찜질 기간을 결정했습니다. 냉간 도포 재료 도포 시간(분)
30 분
환자의 진통제 요건에 대한 냉찜질 재료의 효과
기간: 최대 6시간
흉관 제거 후 진통제 투여 여부, 마지막 진통 시간과 흉관 제거 시간 사이의 경과 시간 및 흉관 제거 시간과 첫 번째 진통제 투여 시간 사이의 경과 시간을 확인하기 위해 환자 정보 양식을 사용했습니다.
최대 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Mersin University

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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콜드 적용에 대한 임상 시험

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