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Einfluss kalter Applikationsmaterialien auf Schmerzen bei der Entfernung der Thoraxdrainage

13. Dezember 2019 aktualisiert von: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Die Wirkung verschiedener Materialien zur Kälteanwendung auf Schmerzen bei der Entfernung der Thoraxdrainage: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Obwohl es sich um einen wichtigen Behandlungseingriff handelt, verursacht die Thoraxdrainage beim Entfernen starke Schmerzen, da sie sich am Endothel in der Brusthöhle festsetzt.

Ziele: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der Kälteanwendung mit Eisbeutel und Gelpad bei der Kontrolle von Schmerzen zu bestimmen, die bei der Entfernung der Thoraxdrainage auftreten.

Design: Prospektive, parallele dreiarmige, randomisierte kontrollierte Studie. Settings: Die Studie wurde in der Abteilung für Athorakalchirurgie eines Universitätsklinikums durchgeführt.

Methoden: Die Stichprobe dieser Studie bestand aus 180 Patienten in zwei Versuchsgruppen und einer Kontrollgruppe. Die Patienten wurden durch ein Computerprogramm nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe (Eisbeutel oder Gelpad) oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Eine Versuchsgruppe erhielt eine Kälteanwendung Der andere wurde mit einem Eisbeutel und mit einem Gelpad kalt angelegt, bis die Hauttemperatur aller Patienten auf 13,6 °C sank. Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention. Die Schwere der Schmerzen wurde mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) vor der Entfernung der Thoraxdrainage, am Ende des Eingriffs und 15 Minuten nach dem Eingriff beurteilt. Die Daten wurden mithilfe deskriptiver Statistik, Chi-Quadrat, Student-T-Test in unabhängigen Gruppen, einseitiger Varianzanalyse (ANOVA) und ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es herauszufinden, welches Kälteanwendungsmaterial bei der Schmerzkontrolle von Patienten während der Thoraxdrainageentfernung wirksamer ist.

Die primären Endpunkte dieser Studie waren die Wirkung von Materialien zur Kälteanwendung auf die Schwere der Schmerzen. Die sekundären Endpunkte dieser Studie waren die Dauer der Kälteanwendung und der Analgetikabedarf der Patienten.

Verfahren Vor der Entfernung der Thoraxdrainage erklärte der Krankenpfleger (DS), der in der Klinik für Thoraxchirurgie als Krankenpfleger arbeitet, das Ziel der Studie und holt die Einverständniserklärung aller Patienten ein. Die Daten wurden mit dem Patienteninformationsformular und NRS gesammelt.

Für jeden wurde ein Patienteninformationsformular ausgefüllt, wobei die von Patienten/Patientenangehörigen, Patientenakten und Gesundheitsfachkräften der Klinik erhaltenen Informationen verwendet wurden, und die Schmerzstärke der Patienten wurde mit NRS gemessen.

Die Patienten wurden durch ein Computerprogramm nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe (Eisbeutel oder Gelkissen) oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Bevor die Thoraxdrainage entfernt wurde, führte der Krankenpfleger (DS) bei der ersten Versuchsgruppe eine Kälteanwendung mit einem Eisbeutel und bei der zweiten Versuchsgruppe eine Kälteanwendung mit einem Gelpad durch. Die Kontrollgruppe erhielt keine Intervention. Da die Kälteanwendungstemperatur in beiden Versuchsgruppen auf 13,6 °C gesenkt werden sollte, um eine lokale analgetische Wirkung zu erzielen, wurde die Hauttemperatur des Patienten in einminütigen Abständen mit einem berührungslosen Infrarot-Thermometer (Microlife Non-Contact, Schweiz) mit großem Messbereich (0-100 °C) und einer Messzeit von drei Sekunden. Diese Anwendung wurde beendet, als die Temperatur 13,6 °C betrug und die Thoraxdrainage vom Arzt entfernt wurde.

Die Schmerzstärke aller Patienten wurde mit NRS unmittelbar nach und 15 Minuten nach der Entfernung der Thoraxdrainage gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hatte eine Thoraxdrainage
  • Muss bewusst, orientiert und kooperativ sein
  • Muss Türkisch sprechen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Erkrankung
  • Sprachprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kalte Anwendung mit Eisbeutel
Vor der Entfernung der Thoraxdrainage wurden zwei Eisbeutel mit einer Größe von 15,5 x 9 cm um die Thoraxdrainage gelegt, um möglichst viel Kontakt herzustellen
Sonstiges: Kaltanwendung
Kaltanwendung mit Eisbeutel/Gelpad zur Schmerzkontrolle bei der Entfernung der Thoraxdrainage
Experimental: Kaltanwendung mit Gel-Pad-Gruppe
Vor der Entfernung der Thoraxdrainage wurde ein Gelkissen mit einem Radius von 15 cm vollständig um die Thoraxdrainage eingelegt
Sonstiges: Kaltanwendung
Kaltanwendung mit Eisbeutel/Gelpad zur Schmerzkontrolle bei der Entfernung der Thoraxdrainage
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vor der Entfernung der Thoraxdrainage werden den Patienten in der Klinik für Thoraxchirurgie keine routinemäßigen Analgetika verabreicht. Je nach Schwere der Schmerzen nach dem Eingriff erfolgt jedoch eine schmerzstillende Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss kalter Applikationsmaterialien auf die Schmerzstärke
Zeitfenster: Wechsel vom ersten NRS nach 15 Minuten
Numerische Bewertungsskala: Die Skala wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen während der Entfernung der Thoraxdrainage zu bestimmen. Auf dieser Skala werden Patienten gebeten, ihre Schmerzen mit Zahlen zu beschreiben, wobei „0“ für „keine Schmerzen“ und „10“ für „stärkste, unerträgliche Schmerzen“ steht.
Wechsel vom ersten NRS nach 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Kaltauftragsmaterialien auf die Dauer der Kaltauftragung
Zeitfenster: 30 Minuten
Das Patienteninformationsformular wurde verwendet, um die Dauer der Kälteanwendung des Patienten zu bestimmen. Wie viele Minuten wurde Kaltauftragsmaterial aufgetragen?
30 Minuten
Wirkung von Kälteapplikationsmitteln auf den Analgetikabedarf der Patienten
Zeitfenster: bis zu 6 Stunden
Das Patienteninformationsformular wurde verwendet, um das Vorliegen einer Analgetikaverabreichung nach der Entfernung der Thoraxdrainage, die Zeitspanne zwischen dem letzten Analgetikum und der Thoraxdrainageentfernung sowie die Zeit zwischen der Thoraxdrainageentfernung und der ersten Analgetikaverabreichung zu bestimmen.
bis zu 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mersin University (Andere Kennung: Mersin University)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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