Effetto dei materiali di applicazione a freddo sul dolore durante la rimozione del tubo toracico
L'effetto di diversi materiali di applicazione a freddo sul dolore durante la rimozione del tubo toracico: uno studio controllato randomizzato
Sfondo: nonostante sia un importante intervento terapeutico, il tubo toracico provoca un forte dolore durante la rimozione perché si attacca all'endotelio nella cavità toracica.
Obiettivi: Questo studio mirava a determinare l'efficacia dell'applicazione a freddo con impacco di ghiaccio e cuscinetto in gel nel controllo del dolore sperimentato durante la rimozione del tubo toracico.
Disegno: studio prospettico, parallelo, a tre bracci, controllato randomizzato. Impostazioni: Lo studio è stato condotto nell'unità di chirurgia toracica di un ospedale universitario.
Metodi: Il campione di questo studio consisteva di 180 pazienti in due gruppi sperimentali e un gruppo di controllo. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale da un programma per computer a gruppi di intervento (impacco di ghiaccio o gel pad) o gruppo di controllo. Un gruppo sperimentale ha ricevuto l'applicazione a freddo utilizzando impacchi di ghiaccio e l'altro ha ricevuto un'applicazione fredda utilizzando un cuscinetto in gel fino a quando la temperatura cutanea di tutti i pazienti è scesa a 13,6°C. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. La gravità del dolore è stata valutata con la Numerical Rating Scale (NRS) prima della rimozione del tubo toracico, alla fine della procedura e 15 minuti dopo la procedura. I dati sono stati analizzati utilizzando statistiche descrittive, chi-quadrato, test t di studenti in gruppi indipendenti, analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) e ANOVA a misure ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio aveva lo scopo di determinare quale materiale di applicazione a freddo è più efficace nel controllo del dolore dei pazienti durante il processo di rimozione del tubo toracico.
Le misure degli esiti primari di questo studio erano l'effetto dei materiali applicati a freddo sulla gravità del dolore. Le misure degli esiti secondari di questo studio erano la durata dell'applicazione del freddo e le esigenze analgesiche dei pazienti.
Procedura Prima della rimozione del tubo toracico, l'infermiere ricercatore (DS) che lavora nella clinica di chirurgia toracica come infermiere, ha spiegato lo scopo dello studio e ha preso il consenso informato di tutti i pazienti. I dati sono stati raccolti con il modulo informazioni sul paziente e NRS.
Il modulo informativo per il paziente è stato compilato per ciascuno utilizzando le informazioni ottenute dai pazienti/parenti dei pazienti, dalle cartelle dei pazienti e dagli operatori sanitari della clinica e la gravità del dolore dei pazienti è stata misurata con NRS.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale da un programma per computer a gruppi di intervento (impacco di ghiaccio o gel pad) o gruppo di controllo. Prima che il tubo toracico fosse rimosso, l'infermiere ricercatore (DS) ha applicato l'applicazione a freddo con impacco di ghiaccio al primo gruppo sperimentale e l'applicazione a freddo con gel pad al secondo gruppo sperimentale. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. Poiché la temperatura dell'applicazione a freddo dovrebbe essere ridotta a 13,6 °C per avere un effetto analgesico locale in entrambi i gruppi sperimentali, la temperatura cutanea del paziente è stata misurata a intervalli di un minuto utilizzando un termometro senza contatto a infrarossi (Microlife Non-Contact, Svizzera) con un ampio campo di misurazione (0-100 °C) e un tempo di misurazione di tre secondi. Questa applicazione è stata interrotta quando la temperatura era di 13,6 °C e il tubo toracico è stato rimosso dal medico.
La gravità del dolore di tutti i pazienti è stata misurata con NRS immediatamente dopo e 15 minuti dopo la rimozione del tubo toracico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aveva un tubo toracico
- Deve essere consapevole, orientato e cooperato
- Deve essere in grado di parlare e capire il turco
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica
- Problemi di lingua
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione a freddo con impacco di ghiaccio
Prima di rimuovere il tubo toracico, sono stati inseriti due impacchi di ghiaccio delle dimensioni di 15,5x9 cm attorno al tubo toracico in modo da creare il maggior contatto possibile
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applicazione a freddo con impacco di ghiaccio/cuscinetto in gel nel controllo del dolore avvertito durante la rimozione del tubo toracico
|
|
Sperimentale: Applicazione a freddo con gruppo gel pad
Prima della rimozione del tubo toracico, è stato inserito completamente un cuscinetto in gel con un raggio di 15 cm attorno al tubo toracico
|
applicazione a freddo con impacco di ghiaccio/cuscinetto in gel nel controllo del dolore avvertito durante la rimozione del tubo toracico
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I farmaci analgesici di routine non vengono somministrati ai pazienti prima della rimozione del tubo toracico nella clinica di chirurgia toracica.
Tuttavia, l'analgesico viene eseguito in base alla gravità del dolore dopo la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto dell'applicazione di materiali freddi sulla gravità del dolore
Lasso di tempo: Cambio dal primo NRS a 15 minuti
|
Scala di valutazione numerica: la scala è stata utilizzata per determinare la gravità del dolore durante il processo di rimozione del tubo toracico.
Su questa scala, ai pazienti viene chiesto di descrivere il loro dolore con dei numeri, dove "0" indica "nessun dolore" e "10" indica "il dolore peggiore e insopportabile"
|
Cambio dal primo NRS a 15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto dei materiali applicati a freddo sulla durata dell'applicazione a freddo
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Il modulo informativo per i pazienti è stato utilizzato per determinare la durata dell'applicazione del freddo da parte dei pazienti.
Quanti minuti di materiale per l'applicazione a freddo applicato
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30 minuti
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effetto dei materiali di applicazione a freddo sulle esigenze analgesiche dei pazienti
Lasso di tempo: fino a 6 ore
|
Il modulo informativo per i pazienti è stato utilizzato per determinare la presenza di somministrazione di analgesici dopo la rimozione del tubo toracico, il tempo trascorso tra l'ultimo tempo di analgesia e il tempo di rimozione del tubo toracico e il tempo trascorso tra il momento della rimozione del tubo toracico e il tempo della prima somministrazione di analgesico.
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fino a 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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