Effect van koude applicatiematerialen op pijn tijdens het verwijderen van de thoraxslang
Het effect van verschillende koude applicatiematerialen op pijn tijdens het verwijderen van de thoraxslang: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Ondanks dat het een belangrijke behandelingsinterventie is, veroorzaakt de thoraxdrain tijdens het verwijderen hevige pijn omdat deze zich hecht aan het endotheel in de borstholte.
Doelstellingen: Deze studie was gericht op het bepalen van de effectiviteit van koude toepassing met een ijskompres en gelpad bij het beheersen van pijn die wordt ervaren tijdens het verwijderen van de thoraxslang.
Ontwerp: Prospectieve, parallelle driearmige, gerandomiseerde gecontroleerde trial. Instellingen: De studie werd uitgevoerd in de afdeling athoracale chirurgie van een academisch ziekenhuis.
Methoden: De steekproef van deze studie bestond uit 180 patiënten in twee experimentele groepen en één controlegroep. De patiënten werden willekeurig toegewezen door een computerprogramma aan ofwel interventiegroepen (ijskompres of gelpad) of controlegroep. Eén experimentele groep kreeg koude applicatie met behulp van een ijspak en de andere werd koud aangebracht met behulp van een gelpad totdat de huidtemperatuur van alle patiënten daalde tot 13,6°C. De controlegroep kreeg geen interventie. De ernst van de pijn werd beoordeeld met Numerical Rating Scale (NRS) vóór verwijdering van de thoraxslang, aan het einde van de procedure en 15 minuten na de procedure. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistiek, chi-kwadraat, student t-test in onafhankelijke groepen, one-way variantieanalyse (ANOVA) en ANOVA met herhaalde metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was bedoeld om te bepalen welk materiaal voor koude toepassing effectiever is bij pijnbestrijding van patiënten tijdens het verwijderen van de thoraxslang.
De primaire uitkomstmaten van deze studie waren het effect van koude toepassingsmaterialen op de ernst van de pijn. De secundaire uitkomstmaten van deze studie waren duur van koude toepassing en pijnstillende behoefte van de patiënten.
Procedure Voordat de thoraxdrainage wordt verwijderd, legde de onderzoeker (DS) die als verpleegkundige in de kliniek voor thoraxchirurgie werkt, het doel van het onderzoek uit en nam alle patiënten geïnformeerde toestemming. Gegevens werden verzameld met het patiënteninformatieformulier en NRS.
Patiëntinformatieformulier werd voor elk ingevuld met behulp van de informatie verkregen van patiënten / familieleden van patiënten, patiëntendossiers en gezondheidswerkers van de kliniek en de ernst van de pijn van de patiënt werd gemeten met NRS.
De patiënten werden willekeurig toegewezen door een computerprogramma aan ofwel interventiegroepen (ijskompres of gelpad) of controlegroep. Voordat de thoraxdrainage werd verwijderd, maakte de verpleegkundig onderzoeker (DS) de eerste experimentele groep koude applicatie met ijskompres en de tweede experimentele groep koude applicatie met gelpad. De controlegroep kreeg geen interventie. Aangezien de koude toepassingstemperatuur moet worden verlaagd tot 13,6 °C om een lokaal analgetisch effect te hebben in beide experimentele groepen, werd de huidtemperatuur van de patiënt met tussenpozen van een minuut gemeten met behulp van een infrarood contactloze thermometer (Microlife Non-Contact, Zwitserland) met een breed meetbereik (0-100 °C) en een meettijd van drie seconden. Deze toepassing werd beëindigd toen de temperatuur 13,6 °C was en de thoraxslang door de arts werd verwijderd.
De ernst van de pijn van alle patiënten werd gemeten met NRS onmiddellijk na en 15 minuten na het verwijderen van de thoraxslang.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- borstdrainage gehad
- Moet bewust, georiënteerd en meegewerkt zijn
- Moet Turks kunnen spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische ziekte
- Taal problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koude toepassing met ijspak
Voordat de thoraxdrainage werd verwijderd, zijn er twee ijskompressen met een afmeting van 15,5x9cm rond de thoraxdrain geplaatst om zoveel mogelijk contact te maken
|
koude applicatie met behulp van een ijskompres/gelkussen ter bestrijding van pijn die wordt ervaren tijdens het verwijderen van de thoraxslang
|
|
Experimenteel: Koude toepassing met gelkussengroep
Voordat de thoraxdrain werd verwijderd, werd een gelpad met een straal van 15 cm volledig rond de thoraxdrain geplaatst
|
koude applicatie met behulp van een ijskompres/gelkussen ter bestrijding van pijn die wordt ervaren tijdens het verwijderen van de thoraxslang
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routine analgetica worden niet aan patiënten toegediend voordat de thoraxslang in de kliniek voor thoraxchirurgie is verwijderd.
Pijnstilling wordt echter uitgevoerd op basis van de ernst van de pijn na de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van koude applicatiematerialen op de ernst van pijn
Tijdsspanne: Wissel van eerste NRS na 15 minuten
|
Numerieke beoordelingsschaal: de schaal werd gebruikt om de ernst van de pijn tijdens het verwijderen van de thoraxslang te bepalen.
Op deze schaal wordt patiënten gevraagd hun pijn te beschrijven met cijfers, waarbij "0" staat voor "geen pijn" en "10" voor "de ergste, ondraaglijke pijn".
|
Wissel van eerste NRS na 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van koude applicatiematerialen op duur van koude applicatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Het patiënteninformatieformulier werd gebruikt om de duur van de koude toepassing door de patiënt te bepalen.
Hoeveel minuten koud applicatiemateriaal aangebracht
|
30 minuten
|
|
effect van koude applicatiematerialen op pijnstillende behoeften van de patiënten
Tijdsspanne: tot 6 uur
|
Het patiënteninformatieformulier werd gebruikt om de aanwezigheid van toediening van pijnstillers na verwijdering van de thoraxdrainage, de tijd die verstreek tussen de laatste tijd van de pijnstilling en de tijd van verwijdering van de thoraxdrainage en de tijd die verstreek tussen de tijd van verwijdering van de thoraxdrainage en de eerste toediening van de pijnstiller vast te stellen.
|
tot 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Mersin University (Andere identificatie: Mersin University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .