Kylmien levitysmateriaalien vaikutus kipuun rintaputken poiston aikana
Erilaisten kylmien levitysmateriaalien vaikutus kipuun rintaputken poiston aikana: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tausta: Vaikka rintaputki on tärkeä hoitotoimenpide, se aiheuttaa voimakasta kipua poiston aikana, koska se kiinnittyy rintaontelon endoteeliin.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää jääpakkauksen ja geelityynyn kylmäkäytön tehokkuus rintaputken poiston aikana koetun kivun hallinnassa.
Suunnittelu: Prospektiivinen, rinnakkainen kolme aseistettua, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Asetukset: Tutkimus tehtiin yliopistollisen sairaalan rintakehäkirurgiayksikössä.
Menetelmät: Tämän tutkimuksen otos koostui 180 potilaasta kahdessa koeryhmässä ja yhdessä kontrolliryhmässä. Potilaat jaettiin satunnaisesti tietokoneohjelmalla joko interventioryhmiin (jääpakkaus tai geelityyny) tai kontrolliryhmään. Yksi koeryhmä sai kylmähoitoa. jääpakkauksella ja toinen sai kylmää levitystä geelityynyllä, kunnes kaikkien potilaiden ihon lämpötila laski 13,6°C:een. Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota. Kivun vakavuus arvioitiin Numerical Rating Scale -asteikolla (NRS) ennen rintaputken poistoa, toimenpiteen lopussa ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Tiedot analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja, khi-neliötä, opiskelijan t-testiä itsenäisissä ryhmissä, yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) ja toistuvia mittauksia ANOVA:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, mikä kylmäkäyttöinen materiaali on tehokkaampi potilaiden kivunhallinnassa rintaputken poistoprosessin aikana.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulosmittaukset olivat kylmän levitysmateriaalien vaikutus kivun vaikeusasteeseen. Tämän tutkimuksen toissijaisia tulosmittauksia olivat kylmähoidon kesto ja potilaiden analgeettinen tarve.
Toimenpide Ennen rintaputken poistamista rintakirurgian klinikalla sairaanhoitajana työskentelevä sairaanhoitajatutkija (DS) selitti tutkimuksen tarkoituksen ja sai tietoisen suostumuksen kaikilta potilailta. Tiedot kerättiin potilastietolomakkeella ja NRS:llä.
Potilastietolomake täytettiin jokaiselle käyttäen potilaiden/potilaiden sukulaisilta saatuja tietoja, potilaskansioita ja klinikan terveydenhuollon ammattilaisia ja potilaiden kivun vaikeus mitattiin NRS:llä.
Potilaat jaettiin satunnaisesti tietokoneohjelmalla joko interventioryhmiin (jääpakkaus tai geelityyny) tai kontrolliryhmään. Ennen kuin rintaputki poistettiin, sairaanhoitajatutkija (DS) teki ensimmäiselle koeryhmälle kylmälevityksen jääpakkauksella ja toiselle koeryhmälle kylmälevityksen geelityynyllä. Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota. Koska kylmäkäsittelyn lämpötila tulisi laskea 13,6 °C:een paikallisen kipua lievittävän vaikutuksen saavuttamiseksi molemmissa koeryhmissä, potilaan ihon lämpötila mitattiin minuutin välein kosketuksettomalla infrapunalämpömittarilla (Microlife Non-Contact, Sveitsi) laajalla mittausalueella (0-100 °C) ja kolmen sekunnin mittausajalla. Tämä hakemus lopetettiin, kun lämpötila oli 13,6 °C ja lääkäri poisti rintaputken.
Kaikkien potilaiden kivun vaikeus mitattiin NRS:llä välittömästi rintaputken poistamisen jälkeen ja 15 minuuttia sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oli rintaputki
- On oltava tietoinen, suuntautunut ja yhteistyökykyinen
- Pitää osata puhua ja ymmärtää turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen sairaus
- Kieliongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmä levitys jääpakkauksella
Ennen kuin rintaputki poistettiin, rintaputken ympärille asetettiin kaksi 15,5 x 9 cm:n jääpakkausta, jotta kontaktit olisivat mahdollisimman paljon.
|
kylmä levitys jääpakkauksella/geelityynyllä rintaputken poiston aikana koetun kivun hallintaan
|
|
Kokeellinen: Kylmä levitys geelityynyryhmällä
Ennen kuin rintaputki poistettiin, geelityyny, jonka säde oli 15 cm, asetettiin kokonaan rintaputken ympärille
|
kylmä levitys jääpakkauksella/geelityynyllä rintaputken poiston aikana koetun kivun hallintaan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiininomaisia kipulääkkeitä ei anneta potilaille ennen rintaputken poistamista rintakirurgian klinikalla.
Kipulääke tehdään kuitenkin toimenpiteen jälkeisen kivun vaikeusasteen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kylmien levitysmateriaalien vaikutus kivun vaikeuteen
Aikaikkuna: Vaihda ensimmäisestä NRS:stä 15 minuutin kohdalla
|
Numeerinen arviointiasteikko: Asteikkoa käytettiin määrittämään kivun vakavuus rintaputken poistoprosessin aikana.
Tällä asteikolla potilaita pyydetään kuvaamaan kipuaan numeroilla, jolloin "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahin, sietämätön kipu".
|
Vaihda ensimmäisestä NRS:stä 15 minuutin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kylmäkäsittelymateriaalien vaikutus kylmäkäsittelyn kestoon
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilastietolomaketta käytettiin määrittämään potilaiden kylmähoidon kesto.
Kuinka monta minuuttia kylmää levitysmateriaalia levitettiin
|
30 minuuttia
|
|
kylmän levitysmateriaalien vaikutus potilaiden analgeettisiin tarpeisiin
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia
|
Potilastietolomaketta käytettiin määrittämään kipulääkkeen antaminen rintaputken poistamisen jälkeen, aika, joka kului viimeisen analgeetin ajan ja rintaputken poistoajan välillä sekä aika, joka kului rintaputken poistoajan ja ensimmäisen analgeetin antoajan välillä.
|
jopa 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mersin University (Muu tunniste: Mersin University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .