Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kolde påføringsmaterialer på smerter under fjernelse af brystslange

13. december 2019 opdateret af: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Effekten af ​​forskellige kolde påføringsmaterialer på smerter under fjernelse af brystsonde: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: På trods af at det er en vigtig behandlingsintervention, forårsager brystslangen alvorlig smerte under fjernelse, fordi den hæfter til endotelet i brysthulen.

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effektiviteten af ​​kold påføring med ispose og gelpude til kontrol af smerter oplevet under fjernelse af brystsonde.

Design: Prospektivt, parallelt tre-armet, randomiseret kontrolleret forsøg. Indstillinger: Undersøgelsen blev udført i thoraxkirurgi på et universitetshospital.

Metoder: Stikprøven af ​​denne undersøgelse bestod af 180 patienter i to forsøgsgrupper og en kontrolgruppe. Patienterne blev tilfældigt fordelt ved hjælp af et computerprogram til enten interventionsgrupper (ispose eller gelpude) eller kontrolgruppe. Én forsøgsgruppe modtog kold påføring ved hjælp af ispose, og den anden modtog kold påføring med gelpude, indtil hudtemperaturen på alle patienter faldt til 13,6°C. Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Smertens sværhedsgrad blev vurderet med Numerical Rating Scale (NRS) før fjernelse af brystsonden, ved afslutningen af ​​proceduren og 15 minutter efter proceduren. Data blev analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, chi-kvadrat, elev t-test i uafhængige grupper, envejs variansanalyse (ANOVA) og gentagne målinger ANOVA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme, hvilket koldt påføringsmateriale, der er mere effektivt til smertekontrol af patienter under fjernelse af brystsonde.

De primære udfaldsmål af denne undersøgelse var effekten af ​​kolde påføringsmaterialer på sværhedsgraden af ​​smerte. De sekundære resultatmål af denne undersøgelse var varigheden af ​​kold påføring og patienternes behov for smertestillende.

Fremgangsmåde Inden fjernelse af brystsonde forklarede sygeplejerskeforsker (DS), der arbejder i thoraxkirurgisk klinik som sygeplejerske, formålet med undersøgelsen og tager informeret samtykke fra alle patienter. Data blev indsamlet med Patient Information Form og NRS.

Patientinformationsskema blev udfyldt for hver ved hjælp af oplysningerne indhentet fra patienter/patienters pårørende, patientjournaler og sundhedspersonale på klinikken, og patienternes smertesværhedsgrad blev målt med NRS.

Patienterne blev tilfældigt tildelt af et computerprogram til enten interventionsgrupper (ispose eller gelpude) eller kontrolgruppe. Inden brystrøret blev fjernet, lavede sygeplejerskeforsker (DS) koldpåføring med ispose til den første forsøgsgruppe og koldpåføring med gelpude til den anden forsøgsgruppe. Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Da den kolde påføringstemperatur bør reduceres til 13,6 °C for at have lokal analgetisk effekt i begge forsøgsgrupperne, blev patientens hudtemperatur målt med et minuts intervaller ved at bruge et infrarødt berøringsfrit termometer (Microlife Non-Contact, Schweiz) med et bredt måleområde (0-100 °C) og en måletid på tre sekunder. Denne applikation blev afsluttet, da temperaturen var 13,6 °C, og thoraxrøret blev fjernet af lægen.

Smertesværhedsgraden af ​​alle patienter blev målt med NRS umiddelbart efter og 15 minutter efter fjernelse af brystsonde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • havde brystrør
  • Skal være bevidst, orienteret og samarbejde
  • Skal kunne tale og forstå tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sygdom
  • Sprogproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kold påføring med ispose
Inden brystrøret blev fjernet, blev to isposer med en størrelse på 15,5x9 cm indsat rundt om brystrøret for at få så meget kontakt som muligt
Andet: Kold påføring
kold påføring ved hjælp af ispose/gelpude til kontrol af smerter oplevet under fjernelse af brystsonde
Eksperimentel: Kold påføring med gelpudegruppe
Inden brystrøret blev fjernet, blev en gelpude med en radius på 15 cm indsat helt rundt om brystrøret
Andet: Kold påføring
kold påføring ved hjælp af ispose/gelpude til kontrol af smerter oplevet under fjernelse af brystsonde
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig smertestillende medicin gives ikke til patienter før fjernelse af brystsonden i thoraxkirurgisk klinik. Imidlertid udføres smertestillende i henhold til sværhedsgraden af ​​smerte efter proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af kolde påføringsmaterialer på sværhedsgraden af ​​smerte
Tidsramme: Skift fra første NRS efter 15 minutter
Numerisk vurderingsskala: Skalaen blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte under fjernelse af brystrør. På denne skala bliver patienter bedt om at beskrive deres smerte med tal, hvor "0" angiver "ingen smerte" og "10" angiver "den værste, uudholdelige smerte"
Skift fra første NRS efter 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af koldpåføringsmaterialer på varigheden af ​​koldpåføring
Tidsramme: 30 minutter
Patientinformationsformularen blev brugt til at bestemme patientens varighed af kold påføring. Hvor mange minutter koldt påføringsmateriale påført
30 minutter
effekt af kolde påføringsmaterialer på smertestillende behov hos patienterne
Tidsramme: op til 6 timer
Patientinformationsformularen blev brugt til at bestemme tilstedeværelsen af ​​smertestillende administration efter fjernelse af brystsonde, tid, der gik mellem den sidste smertestillende tid og tid til fjernelse af brystsonde, og tid, der gik mellem tidspunktet for fjernelse af brystsonde og den første smertestillende administrationstid.
op til 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mersin University (Anden identifikator: Mersin University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kold påføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner