- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04200859
Effekt av kalla appliceringsmaterial på smärta under borttagning av bröstslang
Effekten av olika kalla appliceringsmaterial på smärta under borttagning av bröstslang: en randomiserad kontrollerad prövning
Bakgrund: Trots att det är en viktig behandlingsintervention, orsakar bröstslangen svår smärta vid borttagning eftersom den fäster vid endotelet i brösthålan.
Syfte: Denna studie syftade till att fastställa effektiviteten av kall applicering med ispåse och gelkudde för kontroll av smärta som upplevs under borttagning av bröstslang.
Design: Prospektiv, parallell trearmad, randomiserad kontrollerad studie. Inställningar: Studien genomfördes på en athoraxkirurgiavdelning på ett universitetssjukhus.
Metoder: Urvalet av denna studie bestod av 180 patienter i två experimentella grupper och en kontrollgrupp. Patienterna fördelades slumpmässigt av ett datorprogram till antingen interventionsgrupper (ispåse eller gelkudde) eller kontrollgrupp. En experimentgrupp fick kall applicering med ispåse och den andra fick kall applicering med hjälp av gelkudde tills hudtemperaturen på alla patienter sjönk till 13,6°C. Kontrollgruppen fick ingen intervention. Smärtans svårighetsgrad bedömdes med Numerical Rating Scale (NRS) före borttagning av bröstslangen, i slutet av proceduren och 15 minuter efter proceduren. Data analyserades med hjälp av beskrivande statistik, chi-kvadrat, student t-test i oberoende grupper, envägsanalys av varians (ANOVA) och upprepade mätningar ANOVA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att fastställa vilket kallappliceringsmaterial som är mer effektivt för smärtkontroll hos patienter under borttagningsprocessen för bröstslangen.
De primära utfallsmåtten för denna studie var effekten av kallappliceringsmaterial på smärtans svårighetsgrad. De sekundära utfallsmåtten för denna studie var varaktigheten av kallapplicering och patienternas behov av smärtstillande medel.
Tillvägagångssätt Innan bröstslangen tas bort förklarade sjuksköterska forskaren (DS) som arbetar på thoraxkirurgiska kliniken som sjuksköterska syftet med studien och ta informerat samtycke till alla patienter. Data samlades in med patientinformationsformulär och NRS.
Patientinformationsformulär fylldes i för var och en med hjälp av den information som erhållits från patienter/patienters anhöriga, patientjournaler och vårdpersonal på kliniken och patienternas smärta mättes med NRS.
Patienterna tilldelades slumpmässigt av ett datorprogram till antingen interventionsgrupper (ispåse eller gelkudde) eller kontrollgrupp. Innan bröströret togs bort gjorde sjuksköterska forskaren (DS) kall applicering med ispåse till den första experimentgruppen och kall applicering med gelpad den andra experimentgruppen. Kontrollgruppen fick ingen intervention. Eftersom den kalla appliceringstemperaturen bör sänkas till 13,6 °C för att ha lokal analgetisk effekt i båda experimentgrupperna mättes patientens hudtemperatur med en minuts intervall med hjälp av en infraröd beröringsfri termometer (Microlife Non-Contact, Schweiz) med ett brett mätområde (0-100 °C) och en mättid på tre sekunder. Denna applicering avslutades när temperaturen var 13,6 °C och bröströret togs bort av läkaren.
Smärtans svårighetsgrad hos alla patienter mättes med NRS omedelbart efter och 15 minuter efter avlägsnande av bröstslangen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hade bröstslang
- Du ska vara medveten, orienterad och samarbeta
- Måste kunna tala och förstå turkiska
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk sjukdom
- Språkproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kall applicering med ispåse
Innan bröströret togs bort sattes två ispåsar med en storlek på 15,5x9 cm runt bröströret för att få så mycket kontakt som möjligt
|
kall applicering med ispåse/gelkudde för att kontrollera smärta som upplevs under borttagning av bröstslang
|
|
Experimentell: Kall applicering med gel pad grupp
Innan bröströret togs bort sattes en gelkudde med en radie på 15 cm helt in runt bröströret
|
kall applicering med ispåse/gelkudde för att kontrollera smärta som upplevs under borttagning av bröstslang
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässiga smärtstillande läkemedel ges inte till patienter före avlägsnande av bröstslangen på thoraxkirurgikliniken.
Analgetikum utförs dock enligt smärtans svårighetsgrad efter proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt av kalla appliceringsmaterial på smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Byte från första NRS vid 15 minuter
|
Numerisk värderingsskala: Skalan användes för att bestämma svårighetsgraden av smärta under borttagningsprocessen för bröstslangen.
På denna skala ombeds patienter att beskriva sin smärta med siffror, där "0" indikerar "ingen smärta" och "10" indikerar "den värsta, outhärdliga smärtan"
|
Byte från första NRS vid 15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt av kalla appliceringsmaterial på varaktigheten av kall applicering
Tidsram: 30 minuter
|
Patientinformationsformuläret användes för att bestämma patientens varaktighet för kall applicering.
Hur många minuter av kallt appliceringsmaterial applicerat
|
30 minuter
|
|
effekt av kalla appliceringsmaterial på smärtstillande behov hos patienterna
Tidsram: upp till 6 timmar
|
Patientinformationsformuläret användes för att bestämma närvaron av smärtstillande administrering efter avlägsnande av bröstslangen, tiden som gick mellan den sista smärtstillande tiden och tiden för borttagning av bröstslangen och tiden som gick mellan tiden för borttagning av bröstslangen och den första analgetiska administreringstiden.
|
upp till 6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Mersin University (Annan identifierare: Mersin University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .