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上肢无菌性假关节治疗临床及影像学疗效的观察性回顾性研究

2023年5月22日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli

上肢无菌性假关节治疗临床疗效的回顾性研究

本研究的目的是收集 2000 年至 2017 年在 Istituto Ortopedico Rizzoli 的创新技术 SC 骨科手术中接受治疗的上肢假关节患者的临床和影像学数据，以评估临床和影像学结果治疗，有或没有生物佐剂的应用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

骨愈合需要结合两个主要原理：生物力学方面和生物学方面。 第二个兴趣越来越大。

使用生物佐剂，如生长因子（rhBMP2 和 7）、血小板衍生生长因子（PDGF）、血小板凝胶（PG）或富含血浆的纤维蛋白（PRF），以及肽和分子在骨再生领域。

添加自体骨髓浓缩细胞已被证明是治疗骨缺损的有效选择，尽管迄今为止还没有一种方法明显优于另一种方法。

有鉴于此，该研究的目的是评估治疗的临床和影像学结果，无论是否应用生物佐剂，收集来自 2000 年至 2017 年接受治疗的上肢假关节患者的数据。 SC 骨科手术，Istituto Ortopedico Rizzoli 的创新技术

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Bologna、意大利
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2000 年至 2017 年在 Istituto Ortopedico Rizzoli 的创新技术骨科手术 - 肌肉骨骼组织库 (BTM) 接受手术治疗的上肢假关节病患者（有或没有生物佐剂）

描述

纳入标准：

  • 上肢长骨创伤后假关节病患者
  • 在假关节形成前的 3 个月内至少有 6-9 个月没有愈合的临床放射学迹象

排除标准：

  • 病理性骨折假关节
  • 感染性假关节
  • 外固定治疗假关节
  • 体重指数> 35

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
生物佐剂
生物佐剂临床治疗的无菌性假关节患者
其他：生物佐剂
生物佐剂临床治疗的无菌性假关节患者
无生物佐剂
无生物佐剂临床治疗的无菌性假关节患者
其他：无生物佐剂
无生物佐剂临床治疗的无菌性假关节患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
假关节射线照相愈合评分 (PRHS)
大体时间：12个月
表示骨痂存在或不存在的数字评分。 评分范围为0～4分，0分表示无骨痂，植骨未整合，4分有骨痂，植骨整合完整。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Ortopedico Rizzoli

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月4日

初级完成 (实际的)

2020年5月4日

研究完成 (实际的)

2020年5月4日

研究注册日期

首次提交

2019年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月13日

首次发布 (实际的)

2019年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月22日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PAAS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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