Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační retrospektivní studie o klinických a radiografických výsledcích léčby aseptické pseudoartrózy horní končetiny

22. května 2023 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Retrospektivní studie o klinických výsledcích léčby aseptické pseudoartrózy horní končetiny

Cílem této studie je shromáždit boh klinická a rentgenová data pocházející od pacientů léčených pro pseudoartrózu horních končetin v letech 2000 až 2017 na SC Ortopedická chirurgie, inovativní techniky Istituto Ortopedico Rizzoli za účelem vyhodnocení klinických a radiografických výsledků. léčby, s nebo bez aplikace biologických adjuvans.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hojení kosti vyžaduje integraci dvou hlavních principů: biomechanického aspektu a biologického aspektu. O druhý je stále větší zájem.

Použití biologických adjuvans, jako jsou růstové faktory (rhBMP2 a 7), destičkové růstové faktory (PDGF), destičkový gel (PG) nebo plazma bohatý fibrin (PRF), stejně jako peptidy a molekuly prokazují slibné výsledky v pole regenerace kostí.

Přidání autologních buněk koncentrátu kostní dřeně se ukázalo jako účinná možnost v léčbě kostních defektů, i když dosud neexistuje jasná převaha jedné metody nad druhou.

Ve světle toho je účelem studie zhodnotit klinické a radiografické výsledky léčby, s aplikací biologických adjuvans nebo bez ní, a shromáždit data pocházející od pacientů léčených pro pseudoartrózu horních končetin v letech 2000 až 2017 na SC ortopedická chirurgie, inovativní techniky Istituto Ortopedico Rizzoli

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti chirurgicky léčeni v letech 2000 až 2017 v Innovative Techniques Ortopedic Surgery - Muskuloskeletální tkáňové bance (BTM) Istituto Ortopedico Rizzoli pro pseudoartrózu horní končetiny (s biologickými adjuvans nebo bez nich)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s posttraumatickou pseudoartrózou dlouhých kostí horní končetiny
  • Trvání alespoň 6-9 měsíců bez klinických radiografických známek hojení během 3 měsíců před pseudoartrózou

Kritéria vyloučení:

  • Pseudoartróza v důsledku patologické zlomeniny
  • Infikovaná pseudoartróza
  • Pseudoartróza léčena zevní fixací
  • BMI > 35

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
biologické adjuvans
pacientů s aseptickou pseudoartrózou klinicky léčených biologickými adjuvancii
Jiný: biologické adjuvans
pacientů s aseptickou pseudoartrózou klinicky léčených biologickými adjuvancii
bez biologických adjuvans
pacientů s aseptickou pseudoartrózou klinicky léčených bez biologických adjuvans
Jiný: žádné biologické adjuvans
pacientů s aseptickou pseudoartrózou klinicky léčených bez biologických adjuvans

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pseudoarthrosis Radiographic Healing Score (PRHS)
Časové okno: 12 měsíců
Číselné skóre vyjadřující přítomnost nebo nepřítomnost kostního kalusu. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž 0 skóre znamená nepřítomnost kostního kalusu a žádnou integraci kostního štěpu a 4 přítomnost kostního kalusu a dokončenou integraci kostního štěpu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAAS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na biologické adjuvans

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit