Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie obserwacyjne dotyczące klinicznych i radiograficznych wyników aseptycznego leczenia stawu rzekomego kończyny górnej

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli

Retrospektywne badanie wyników klinicznych aseptycznego leczenia stawu rzekomego kończyny górnej

Celem niniejszej pracy jest zebranie danych klinicznych i radiograficznych pochodzących od pacjentów leczonych z powodu stawu rzekomego kończyn górnych w latach 2000-2017 w Klinice Chirurgii Ortopedycznej SC, Innowacyjne Techniki Instytutu Istituto Ortopedico Rizzoli w celu oceny wyników klinicznych i radiograficznych leczenia, z zastosowaniem lub bez adiuwantów biologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gojenie się kości wymaga zintegrowania dwóch głównych zasad: aspektu biomechanicznego i aspektu biologicznego. Drugi cieszy się coraz większym zainteresowaniem.

Zastosowanie adiuwantów biologicznych, takich jak czynniki wzrostu (rhBMP2 i 7), płytkopochodne czynniki wzrostu (PDGF), żel płytkowy (PG) lub fibryna bogatopłytkowa (PRF), a także peptydy i cząsteczki dają obiecujące wyniki w dziedzinie regeneracji kości.

Dodatek autologicznych komórek koncentratu szpiku kostnego okazał się skuteczną opcją w leczeniu ubytków kostnych, choć jak dotąd nie ma wyraźnej przewagi jednej metody nad drugą.

W związku z tym celem pracy jest ocena klinicznych i radiologicznych wyników leczenia, z zastosowaniem lub bez adiuwantów biologicznych, zebranie danych pochodzących od pacjentów leczonych z powodu stawu rzekomego kończyn górnych w latach 2000-2017 w SC Chirurgia Ortopedyczna, Innowacyjne Techniki Istituto Ortopedico Rizzoli

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni operacyjnie w latach 2000-2017 w Innovative Techniques Orthopedic Surgery - Musculoskeletal Tissue Bank (BTM) Istituto Ortopedico Rizzoli z powodu artrozy rzekomej kończyny górnej (z lub bez adiuwantów biologicznych)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pourazowym stawem rzekomym kości długich kończyny górnej
  • Czas trwania co najmniej 6-9 miesięcy bez kliniczno-radiologicznych objawów gojenia w ciągu 3 miesięcy przed stawami rzekomymi

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów spowodowana patologicznym złamaniem
  • Zainfekowany staw rzekomy
  • Staw rzekomy leczony stabilizacją zewnętrzną
  • BMI > 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
biologiczne adiuwanty
pacjenci z aseptycznym stawem rzekomym leczeni klinicznie biologicznymi adiuwantami
Inny: biologiczne adiuwanty
pacjenci z aseptycznym stawem rzekomym leczeni klinicznie biologicznymi adiuwantami
bez biologicznych adiuwantów
pacjenci z aseptycznym stawem rzekomym leczeni klinicznie bez biologicznych adiuwantów
Inny: żadnych biologicznych adiuwantów
pacjenci z aseptycznym stawem rzekomym leczeni klinicznie bez biologicznych adiuwantów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiologicznego gojenia stawu rzekomego (PRHS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik liczbowy przedstawiający obecność lub brak kalusa kostnego. Zakres punktacji wynosi od 0 do 4, przy czym 0 oznacza brak kostniny i brak integracji przeszczepu kostnego, a 4 oznacza obecność kalusa i pełną integrację przeszczepu kostnego.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAAS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na biologiczne adiuwanty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj