Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen retrospektiivinen tutkimus yläraajan aseptisen pseudartroosin hoidon kliinisistä ja radiografisista tuloksista

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Retrospektiivinen tutkimus yläraajan aseptisen pseudartroosin hoidon kliinisistä tuloksista

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kliinisiä ja radiografisia tietoja, jotka tulevat SC Ortopediassa Kirurgiassa vuosina 2000–2017 hoidetuilta yläraajojen pseudartroosin vuoksi hoidetuilta potilailta, Istituto Ortopedico Rizzolin innovatiiviset tekniikat kliinisten ja radiografisten tulosten arvioimiseksi. hoidosta joko biologisten adjuvanttien kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luun paraneminen edellyttää kahden pääperiaatteen yhdistämistä: biomekaaninen ja biologinen näkökulma. Toinen kiinnostaa yhä enemmän.

Biologisten adjuvanttien käyttö kasvutekijöinä (rhBMP2 ja 7), verihiutaleperäisinä kasvutekijöinä (PDGF), verihiutalegeelinä (PG) tai plasmarikkaana fibriininä (PRF) sekä peptideinä ja molekyyleinä osoittavat lupaavia tuloksia luun uudistumisen alalla.

Autologisten luuydinkonsentraattisolujen lisääminen on osoittautunut tehokkaaksi vaihtoehdoksi luuvaurioiden hoidossa, vaikka toistaiseksi yksi menetelmä ei ole selkeästi parempi kuin toinen.

Tämän valossa tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoidon kliinisiä ja radiografisia tuloksia, biologisten apuaineiden kanssa tai ilman, keräämällä tietoja, jotka tulevat hoidetuilta potilailta yläraajojen pseudartroosin vuoksi vuosina 2000-2017. SC Ortopedic Surgery, Istituto Ortopedico Rizzolin innovatiiviset tekniikat

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin vuosina 2000-2017 Istituto Ortopedico Rizzolin Innovative Techniques Ortopedic Surgery - Musculoskeletal Tissue Bank (BTM) -osastolla yläraajan pseudoartroosin vuoksi (biologisilla apuaineilla tai ilman)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yläraajan pitkien luiden trauman jälkeinen pseudoartroosi
  • Kesto vähintään 6-9 kuukautta ilman kliinis-radiografisia paranemisen merkkejä pseudoartrooseja edeltäneiden 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Pseudoartroosi patologisesta murtumasta
  • Infektoitunut pseudartroosi
  • Pseudoartroosi hoidetaan ulkoisella kiinnityksellä
  • BMI > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
biologiset adjuvantit
aseptista pseudartroosia sairastavat potilaat, joita hoidetaan kliinisesti biologisilla apuaineilla
Muut: biologiset adjuvantit
aseptista pseudartroosia sairastavat potilaat, joita hoidetaan kliinisesti biologisilla apuaineilla
ilman biologisia apuaineita
potilaat, joilla on aseptinen pseudartroosi, joita hoidetaan kliinisesti ilman biologisia apuaineita
Muut: ei biologisia apuaineita
potilaat, joilla on aseptinen pseudartroosi, joita hoidetaan kliinisesti ilman biologisia apuaineita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pseudoartroosin radiografiset paranemispisteet (PRHS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Numeerinen pistemäärä, joka ilmaisee luukalluksen olemassaolon tai puuttumisen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-4, 0 pisteellä harvoin luukallun puuttumista eikä luusiirteen integroitumista ja 4 luukallustuksen esiintymistä ja luusiirteen integroitumista loppuun.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAAS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset biologiset adjuvantit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa