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상지의 무균성 가관절증 치료의 임상적 및 방사선학적 결과에 대한 관찰적 후향적 연구

2023년 5월 22일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

상지의 무균성 가관절증 치료의 임상적 결과에 대한 후향적 연구

본 연구의 목적은 SC Orthopaedic Surgery, Innovative Techniques of the Istituto Ortopedico Rizzoli에서 2000년부터 2017년까지 상지 가관절증으로 치료받은 환자의 임상 및 방사선 데이터를 수집하여 임상 및 방사선 결과를 평가하는 것입니다. 생물학적 보조제의 적용 여부에 관계없이 치료의.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뼈 치유에는 생체 역학적 측면과 생물학적 측면이라는 두 가지 주요 원칙의 통합이 필요합니다. 두 번째는 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다.

성장 인자(rhBMP2 및 7), 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 혈소판 겔(PG) 또는 플라즈마 리치 피브린(PRF), 펩타이드 및 분자와 같은 생물학적 보조제의 사용은 다음에서 유망한 결과를 보여주고 있습니다. 뼈 재생 분야.

자가 골수 농축 세포의 추가는 현재까지 한 방법이 다른 방법에 비해 명확한 우월성은 없지만 뼈 결함 치료에 효과적인 옵션임이 입증되었습니다.

이에 본 연구의 목적은 2000년부터 2017년까지 상지 가관절증으로 치료받은 환자들로부터 생물학적 보조제의 적용 유무에 따른 치료의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것이다. SC 정형외과, Istituto Ortopedico Rizzoli의 혁신적인 기술

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2000년부터 2017년까지 Istituto Ortopedico Rizzoli의 Innovative Techniques Orthopaedic Surgery - Musculoskeletal Tissue Bank(BTM)에서 상지 가성관절증(생물학적 보조제 사용 또는 사용 안 함)에 대해 외과적으로 치료받은 환자

설명

포함 기준:

  • 상지 장골의 외상 후 가성관절증 환자
  • 가성관절이 생기기 전 3개월 동안 치유의 임상적 방사선학적 징후가 없는 최소 6-9개월의 기간

제외 기준:

  • 병적 골절로 인한 가성관절증
  • 감염된 위관절염
  • 외부 고정으로 치료한 가성관절증
  • BMI> 35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생물학적 보조제
생물학적 보조제로 임상 치료를 받은 무균성 위관절증 환자
다른: 생물학적 보조제
생물학적 보조제로 임상 치료를 받은 무균성 위관절증 환자
생물학적 보조제 없이
생물학적 보조제 없이 임상적으로 치료받은 무균성 위관절증 환자
다른: 생물학적 보조제 없음
생물학적 보조제 없이 임상적으로 치료받은 무균성 위관절증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가성관절증 방사선 치유 점수(PRHS)
기간: 12 개월
뼈 굳은 살의 유무를 나타내는 숫자 점수. 점수 범위는 0에서 4까지이며, 0점은 뼈 굳은살이 없고 뼈 이식편 통합이 없는 경우이고, 4점은 뼈 굳은살이 있고 뼈 이식편 통합이 완료된 경우입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PAAS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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