认知增强行为激活 (CABA) 的电话传递 (Tele-CABA)
2022年4月21日 更新者：Megan Callahan、Portland VA Medical Center
外伤性脑损伤的认知增强行为激活 (CABA) 的电话传递
创伤性脑损伤 (TBI) 在退伍军人和服役人员中非常普遍并且经常合并。 这些人中的许多人在他们的军事生涯中遭受不止一次 TBI，两次暴露之间的恢复时间通常很短，这使他们面临持续的认知、心理和社会心理困难的风险增加，这些困难会影响日常功能和生活满意度。
本研究的短期目标是检查 Tele-CABA 的人工化、为期 10 周的电话交付在改善认知和适应功能方面的效果。 本研究的长期目标是开发一种可获得且可接受的干预措施，可以广泛传播，以满足退伍军人和现役军人复杂的康复需求。 Tele-CABA 干预的总体目标是减少有 TBI 病史的退伍军人和服役人员的负面认知和精神健康结果，提高个人适应能力，并设计一种干预措施，使努力从 TBI 中恢复的患者能够获得和接受.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- VA Portland Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 退伍军人
- 现役军人
- TBI 病史（经 TBI 访谈证实）
- 自我报告的认知投诉（如 NSI 所示）
- 可以电话沟通
排除标准：
- 主动自杀意图
- 双相情感障碍史
- 精神病史
- 决策障碍
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程CABA
参与 Tele-CABA 干预的参与者。
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Tele-CABA 使用行为激活 (BA) 来确定有意义的目标和活动，同时学习认知技能以帮助实现这些目标。 Tele-CABA 的早期课程侧重于学习 TBI 和可以提高思维能力和情绪的生活方式技能。 每周教授的认知技能包括内部和外部技能，以帮助管理记忆力、注意力和思维过程调节方面的问题。 研究人员和患者将在每次会议中花费一部分时间，应用认知技能来管理现实生活情况，并让患者积极参与实现个人目标。 Tele-CABA 干预将在每周 10 次、每次 60 分钟的电话会议中进行。 |
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安慰剂比较：日常护理
在研究期间未参与 Tele-CABA 干预的参与者。
在完成为期 6 个月的问卷调查和认知评估（出于礼貌）后，他们将有资格获得 Tele-CABA。
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UC 组的参与者将继续接受他们的常规医疗、精神病学和心理治疗护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wechsler 成人智力量表第 4 版的变化，数字广度子测试
大体时间：基线； 12周；和基线后 6 个月
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注意力和工作记忆的测量；比例分数范围 = 0-20（平均值 = 10；SS 低于 2 SD 低于被视为受损的平均值）
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基线； 12周；和基线后 6 个月
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神经行为症状量表 (NSI) 的变化
大体时间：基线； 12周；和基线后 6 个月
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脑震荡后症状严重程度的测量；总分范围 = 0-88（总分越高 = 症状越差）
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基线； 12周；和基线后 6 个月
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生活满意度量表 (SWLS) 的变化
大体时间：基线； 12周；和基线后 6 个月
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衡量生活满意度；总分范围=0-35（总分越高=越满意）
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基线； 12周；和基线后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PTSD Checklist-5 (PCL 5) 的变化
大体时间：基线； 12周后；和基线后 6 个月
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PTSD症状的测量；总分范围 = 0-80（总分越高 = PTSD 越差）
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基线； 12周后；和基线后 6 个月
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记忆补偿问卷 (MCQ) 的变化
大体时间：基线； 12周后；和基线后 6 个月
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衡量使用策略来改善与日常生活相关的记忆；总分范围 = 0-176（总分越低 = 功能越差）
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基线； 12周后；和基线后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年8月15日
研究完成 (实际的)
2021年8月15日
研究注册日期
首次提交
2019年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月13日
首次发布 (实际的)
2019年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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