Доставка по телефону когнитивно дополненной поведенческой активации (CABA) (Tele-CABA)
Доставка по телефону когнитивно дополненной поведенческой активации (CABA) при черепно-мозговой травме
Черепно-мозговая травма (ЧМТ) широко распространена и часто сопутствует среди ветеранов и военнослужащих. Многие из этих людей переносят более одной ЧМТ в течение своей военной карьеры, часто с небольшим временем восстановления между воздействиями, что подвергает их повышенному риску стойких когнитивных, психологических и психосоциальных проблем, которые влияют на повседневное функционирование и удовлетворенность жизнью.
Краткосрочной целью этого исследования является изучение эффективности ручной 10-недельной телефонной доставки Tele-CABA для улучшения когнитивных и адаптивных функций. Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать доступное и приемлемое вмешательство, которое можно было бы широко распространить для удовлетворения сложных потребностей в реабилитации ветеранов и военнослужащих. Общая цель вмешательства Tele-CABA состоит в том, чтобы уменьшить негативные когнитивные и психические последствия для здоровья ветеранов и военнослужащих с историей ЧМТ, повысить личную устойчивость и разработать вмешательство, доступное и приемлемое для пациентов, пытающихся восстановиться после ЧМТ. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветераны
- Члены действительной службы
- История ЧМТ (подтверждено интервью с ЧМТ)
- Самостоятельно сообщаемые когнитивные жалобы (как указано в NSI)
- Умею общаться по телефону
Критерий исключения:
- Активное суицидальное намерение
- История биполярного расстройства
- История психотического расстройства
- Решающее нарушение
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теле-КАБА
Участники, участвующие во вмешательстве Tele-CABA.
|
Tele-CABA использует поведенческую активацию (BA) для определения значимых целей и действий, одновременно изучая когнитивные навыки, чтобы помочь в достижении этих целей. Первые занятия Tele-CABA сосредоточены на изучении ЧМТ и навыков образа жизни, которые могут улучшить мыслительные способности и настроение. Когнитивные навыки, которым обучают каждую неделю, включают внутренние и внешние навыки, помогающие справляться с проблемами памяти, внимания и регуляции мыслительных процессов. Исследователи и пациенты будут проводить часть каждого сеанса, применяя когнитивные навыки для управления реальными жизненными ситуациями и активизации пациентов в служении личным целям. Вмешательство Tele-CABA будет проводиться в течение 10 еженедельных 60-минутных телефонных сеансов. |
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Участники, которые не участвовали во вмешательстве Tele-CABA во время своего участия в исследовании.
Они будут иметь право на получение Tele-CABA после заполнения 6-месячных анкет и когнитивной оценки (в качестве любезности).
|
Участники группы UC продолжат получать обычную медицинскую, психиатрическую и психотерапевтическую помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в шкале интеллекта взрослых Векслера, 4-е издание, подтест Digit Span
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель; и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Мера внимания и оперативной памяти; диапазон шкалы баллов = 0-20 (среднее значение = 10; SS ниже 2 SD ниже среднего, считается нарушением)
|
Базовый уровень; 12 недель; и через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменения в перечне нейроповеденческих симптомов (NSI)
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель; и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Мера тяжести постконтузионных симптомов; общий диапазон баллов = 0–88 (чем выше общий балл, тем хуже симптомы)
|
Базовый уровень; 12 недель; и через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 недель; и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Мера удовлетворенности жизнью; общий диапазон баллов = 0-35 (более высокий общий балл = больше удовлетворенности)
|
Базовый уровень; 12 недель; и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в контрольном списке ПТСР-5 (PCL 5)
Временное ограничение: Базовый уровень; через 12 недель; и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Измерение симптомов посттравматического стрессового расстройства; общий диапазон баллов = 0-80 (более высокий общий балл = более тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство)
|
Базовый уровень; через 12 недель; и через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение в вопроснике компенсации памяти (MCQ)
Временное ограничение: Базовый уровень; через 12 недель; и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Мера использования стратегий улучшения памяти, имеющих отношение к повседневной жизни; общий диапазон баллов = 0-176 (ниже общий балл = худшее функционирование)
|
Базовый уровень; через 12 недель; и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Стрессовые расстройства, травматические
- Травмы головного мозга
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Повреждения головного мозга, травматические
Другие идентификационные номера исследования
- PortlandVAMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Теле-КАБА
-
Baylor College of MedicineBioSensicsРекрутингКогнитивные нарушения | Слабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Потеря памятиСоединенные Штаты
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterЗавершенный
-
Northwestern UniversityEmory UniversityЗавершенныйПервичная прогрессирующая афазия | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
Purdue UniversityNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ЗавершенныйРасстройства глотанияСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseОтозванОстрый коронарный синдромФранция
-
Clalit Health ServicesПрекращено
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением опиоидовСоединенные Штаты
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйСлабоумие | Болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
UConn HealthEmory UniversityЗавершенныйПсихические расстройства | Заболевания головного мозга | Заболевания центральной нервной системы | Заболевания нервной системы | Нейрокогнитивные расстройства | Нейродегенеративные заболевания | Слабоумие | Болезнь Альцгеймера | ТаупатииСоединенные Штаты