Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonické doručení kognitivně rozšířené behaviorální aktivace (CABA) (Tele-CABA)

21. dubna 2022 aktualizováno: Megan Callahan, Portland VA Medical Center

Telefonické doručení kognitivně rozšířené behaviorální aktivace (CABA) pro traumatické poranění mozku

Traumatické poranění mozku (TBI) je vysoce rozšířené a často komorbidní mezi veterány a členy služeb. Mnoho z těchto jedinců trpí více než jedním TBI v průběhu své vojenské kariéry, často s krátkou dobou zotavení mezi expozicemi, což je vystavuje zvýšenému riziku přetrvávajících kognitivních, psychologických a psychosociálních potíží, které ovlivňují každodenní fungování a životní spokojenost.

Krátkodobým cílem této studie je prozkoumat účinnost manuálního 10týdenního telefonického doručování Tele-CABA pro zlepšení kognitivních a adaptivních funkcí. Dlouhodobým cílem této studie je vyvinout dostupnou a přijatelnou intervenci, která může být široce šířena pro řešení komplexních rehabilitačních potřeb veteránů a členů služeb. Celkovým cílem intervence Tele-CABA je snížit negativní kognitivní a psychiatrické zdravotní výsledky u veteránů a členů služeb s anamnézou TBI, podporovat osobní odolnost a navrhnout intervenci, která je dostupná a přijatelná pro pacienty, kteří se snaží zotavit se z TBI. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • VA Portland Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • veteráni
  • Členové aktivní služby
  • Historie TBI (potvrzeno rozhovorem TBI)
  • Samostatně hlášené kognitivní stížnosti (jak je uvedeno na NSI)
  • Možnost telefonické komunikace

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedný úmysl
  • Anamnéza bipolární poruchy
  • Anamnéza psychotické poruchy
  • Rozhodovací porucha
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tele-CABA
Účastníci, kteří se zapojí do intervence Tele-CABA.
Behaviorální: Tele-CABA

Tele-CABA využívá Behavioral Activation (BA) k identifikaci smysluplných cílů a aktivit a zároveň se učí kognitivním dovednostem, které napomáhají k dosažení těchto cílů. První lekce Tele-CABA se zaměřují na učení o TBI a dovednostech životního stylu, které mohou zlepšit schopnosti myšlení a náladu. Kognitivní dovednosti vyučované každý týden zahrnují vnitřní a vnější dovednosti, které pomáhají zvládat problémy s pamětí, pozorností a regulací procesů myšlení. Vyšetřovatelé a pacienti stráví část každého sezení aplikací kognitivních dovedností při zvládání situací v reálném životě a přimět pacienty, aby byli aktivní ve službách osobních cílů.

Intervence Tele-CABA bude poskytnuta během 10 týdenních 60minutových telefonických sezení.
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Účastníci, kteří se během své doby ve studii nezapojili do intervence Tele-CABA. Budou mít nárok na získání Tele-CABA po vyplnění 6měsíčních dotazníků a kognitivního hodnocení (jako laskavost).
Behaviorální: Obvyklá péče
Účastníci skupiny UC budou i nadále dostávat pravidelnou lékařskou, psychiatrickou a psychoterapeutickou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Wechslerově stupnici inteligence dospělých – 4. vydání, subtest Digit Span
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů; a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Měření pozornosti a pracovní paměti; rozsah škálovaného skóre = 0-20 (průměr = 10; SS pod 2 SD pod průměrem považovaným za postižený)
Základní linie; 12 týdnů; a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Změna v inventáři neurobehaviorálních symptomů (NSI)
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů; a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Měření závažnosti příznaků po otřesu mozku; celkový rozsah skóre = 0-88 (vyšší celkové skóre = horší příznaky)
Základní linie; 12 týdnů; a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Změna na stupnici spokojenosti se životem (SWLS)
Časové okno: Základní linie; 12 týdnů; a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Míra životní spokojenosti; rozsah celkového skóre = 0–35 (vyšší celkové skóre = spokojenější)
Základní linie; 12 týdnů; a 6 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kontrolním seznamu PTSD-5 (PCL 5)
Časové okno: Základní linie; po 12 týdnech; a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Měření příznaků PTSD; rozsah celkového skóre = 0-80 (vyšší celkové skóre = horší PTSD)
Základní linie; po 12 týdnech; a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Změna v dotazníku kompenzace paměti (MCQ)
Časové okno: Základní linie; po 12 týdnech; a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Míra využití strategií ke zlepšení paměti relevantní pro každodenní život; celkový rozsah skóre = 0-176 (nižší celkové skóre = horší fungování)
Základní linie; po 12 týdnech; a 6 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Portland VA Medical Center

Spolupracovníci

Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PortlandVAMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Tele-CABA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit