Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefonleverans av kognitivt förstärkt beteendeaktivering (CABA) (Tele-CABA)

21 april 2022 uppdaterad av: Megan Callahan, Portland VA Medical Center

Telefonleverans av kognitivt förstärkt beteendeaktivering (CABA) för traumatisk hjärnskada

Traumatisk hjärnskada (TBI) är mycket utbredd och ofta komorbid bland veteraner och servicemedlemmar. Många av dessa individer lider av mer än en TBI under loppet av sina militära karriärer, ofta med kort återhämtningstid mellan exponeringarna, vilket gör att de löper ökad risk för ihållande kognitiva, psykologiska och psykosociala svårigheter som påverkar daglig funktion och tillfredsställelse med livet.

Det kortsiktiga målet med denna studie är att undersöka effektiviteten av den manuella, 10-veckors, telefonleveransen av Tele-CABA för att förbättra kognitiv och adaptiv funktion. Det långsiktiga målet med denna studie är att utveckla en tillgänglig och acceptabel intervention som kan spridas brett för att möta de komplexa rehabiliteringsbehoven hos veteraner och servicemedlemmar. Det övergripande målet med Tele-CABA-interventionen är att minska negativa kognitiva och psykiatriska hälsoresultat för veteraner och servicemedlemmar med en historia av TBI, främja personlig motståndskraft och att utforma en intervention som är tillgänglig och acceptabel för patienter som kämpar för att återhämta sig från TBI .

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • VA Portland Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner
  • Aktiva tjänstemedlemmar
  • Historia om TBI (bekräftad av TBI-intervju)
  • Självrapporterade kognitiva besvär (som anges på NSI)
  • Kan kommunicera via telefon

Exklusions kriterier:

  • Aktiv självmordsuppsåt
  • Historik av bipolär sjukdom
  • Historia om psykotisk störning
  • Beslutsmässigt nedsatt
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tele-CABA
Deltagare som engagerar sig i Tele-CABA-interventionen.

Tele-CABA använder Behavioral Activation (BA) för att identifiera meningsfulla mål och aktiviteter samtidigt som man lär sig kognitiva färdigheter för att hjälpa till att arbeta mot dessa mål. Tidiga sessioner av Tele-CABA fokuserar på att lära sig om TBI och livsstilsförmågor som kan förbättra tankeförmåga och humör. Kognitiva färdigheter som lärs ut varje vecka inkluderar interna och externa färdigheter för att hjälpa till att hantera problem med minne, uppmärksamhet och reglering av tankeprocesser. Utredare och patienter kommer att tillbringa en del av varje session med att tillämpa de kognitiva färdigheterna för att hantera verkliga situationer och få patienterna aktiva i tjänsten för personliga mål.

Tele-CABA-interventionen kommer att levereras över 10 telefonsessioner på 60 minuter i veckan.

Placebo-jämförare: Vanlig vård
Deltagare som inte deltar i Tele-CABA-interventionen under sin tid i studien. De kommer att vara berättigade att få Tele-CABA efter att ha fyllt i 6-månaders frågeformulär och kognitiv bedömning (som en artighet).
Deltagare i UC-gruppen kommer att fortsätta att få sin vanliga medicinska, psykiatriska och psykoterapeutiska vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, Digit Span-deltest
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; och 6 månader efter baslinjen
Mått på uppmärksamhet och arbetsminne; skalat poängområde = 0-20 (medelvärde = 10; SS under 2 SD under medelvärdet som anses vara nedsatt)
Baslinje; 12 veckor; och 6 månader efter baslinjen
Förändring i neurobehavioral symptom Inventory (NSI)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; och 6 månader efter baslinjen
Mått på svårighetsgrad av symtom efter hjärnskakning; totalpoängintervall = 0-88 (högre totalpoäng = värre symtom)
Baslinje; 12 veckor; och 6 månader efter baslinjen
Förändring i tillfredsställelse med livsskalan (SWLS)
Tidsram: Baslinje; 12 veckor; och 6 månader efter baslinjen
Mått på livstillfredsställelse; totalpoängintervall = 0-35 (högre totalpoäng = mer nöjd)
Baslinje; 12 veckor; och 6 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i PTSD Checklista-5 (PCL 5)
Tidsram: Baslinje; efter 12 veckor; och 6 månader efter baslinjen
Mått på PTSD-symtom; totalpoängintervall = 0-80 (högre totalpoäng = sämre PTSD)
Baslinje; efter 12 veckor; och 6 månader efter baslinjen
Ändring i Memory Compensation Questionnaire (MCQ)
Tidsram: Baslinje; efter 12 veckor; och 6 månader efter baslinjen
Mått på användningen av strategier för att förbättra minne som är relevant för det dagliga livet; totalpoängintervall = 0-176 (lägre totalpoäng = sämre funktion)
Baslinje; efter 12 veckor; och 6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2019

Första postat (Faktisk)

16 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera