Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Livraison par téléphone de l'activation comportementale cognitivement augmentée (CABA) (Tele-CABA)

21 avril 2022 mis à jour par: Megan Callahan, Portland VA Medical Center

Livraison par téléphone de l'activation comportementale cognitivement augmentée (CABA) pour les lésions cérébrales traumatiques

Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) sont très répandues et fréquemment comorbides chez les anciens combattants et les militaires. Bon nombre de ces personnes subissent plus d'un TCC au cours de leur carrière militaire, souvent avec peu de temps de récupération entre les expositions, ce qui les expose à un risque accru de difficultés cognitives, psychologiques et psychosociales persistantes qui ont un impact sur le fonctionnement quotidien et la satisfaction de vivre.

L'objectif à court terme de cette étude est d'examiner l'efficacité de la livraison téléphonique manuelle de Tele-CABA pendant 10 semaines pour améliorer le fonctionnement cognitif et adaptatif. L'objectif à long terme de cette étude est de développer une intervention accessible et acceptable qui peut être largement diffusée pour répondre aux besoins complexes de réadaptation des anciens combattants et des militaires. L'objectif global de l'intervention Tele-CABA est de réduire les résultats négatifs sur la santé cognitive et psychiatrique des vétérans et des militaires ayant des antécédents de TBI, de promouvoir la résilience personnelle et de concevoir une intervention accessible et acceptable pour les patients qui luttent pour se remettre d'un TBI. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • VA Portland Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anciens combattants
  • Membres du service en service actif
  • Antécédents de TBI (confirmé par l'entretien TBI)
  • Plaintes cognitives autodéclarées (comme indiqué sur le NSI)
  • Capable de communiquer par téléphone

Critère d'exclusion:

  • Intention suicidaire active
  • Antécédents de trouble bipolaire
  • Antécédents de trouble psychotique
  • Décisionnel altéré
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télé-CABA
Les participants qui s'engagent dans l'intervention Télé-CABA.
Comportemental: Télé-CABA

Tele-CABA utilise l'activation comportementale (BA) pour identifier des objectifs et des activités significatifs tout en apprenant des compétences cognitives pour aider à travailler vers ces objectifs. Les premières sessions de Tele-CABA se concentrent sur l'apprentissage du TBI et des compétences de style de vie qui peuvent améliorer les capacités de réflexion et l'humeur. Les compétences cognitives enseignées chaque semaine comprennent des compétences internes et externes pour aider à gérer les problèmes de mémoire, d'attention et de régulation des processus de pensée. Les enquêteurs et les patients passeront une partie de chaque session à appliquer les compétences cognitives à la gestion de situations réelles et à rendre les patients actifs au service d'objectifs personnels.

L'intervention Tele-CABA sera dispensée en 10 séances téléphoniques hebdomadaires de 60 minutes.
Comparateur placebo: Soins habituels
Participants qui ne participent pas à l'intervention Tele-CABA pendant leur participation à l'étude. Ils seront éligibles pour recevoir Tele-CABA après avoir rempli les questionnaires de 6 mois et l'évaluation cognitive (à titre gracieux).
Comportemental: Soins habituels
Les participants du groupe UC continueront de recevoir leurs soins médicaux, psychiatriques et psychothérapeutiques habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le sous-test Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, Digit Span
Délai: Base de référence ; 12 semaines; et 6 mois après le départ
Mesure de l'attention et de la mémoire de travail ; plage de score échelonnée = 0-20 (moyenne = 10 ; SS inférieur à 2 SD inférieur à la moyenne considérée comme altérée)
Base de référence ; 12 semaines; et 6 mois après le départ
Modification de l'inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; et 6 mois après le départ
Mesure de la sévérité des symptômes post-commotionnels ; plage de score total = 0-88 (score total plus élevé = symptômes plus graves)
Base de référence ; 12 semaines; et 6 mois après le départ
Modification de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: Base de référence ; 12 semaines; et 6 mois après le départ
Mesure de la satisfaction à l'égard de la vie ; plage de score total = 0-35 (score total plus élevé = plus satisfait)
Base de référence ; 12 semaines; et 6 mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la liste de contrôle PTSD-5 (PCL 5)
Délai: Base de référence ; après 12 semaines; et 6 mois après le départ
Mesure des symptômes du SSPT ; plage de score total = 0-80 (score total plus élevé = pire PTSD)
Base de référence ; après 12 semaines; et 6 mois après le départ
Modification du questionnaire de compensation de la mémoire (QCM)
Délai: Base de référence ; après 12 semaines; et 6 mois après le départ
Mesure de l'utilisation de stratégies pour améliorer la mémoire pertinente à la vie quotidienne; plage de score total = 0-176 (score total inférieur = moins bon fonctionnement)
Base de référence ; après 12 semaines; et 6 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Portland VA Medical Center

Collaborateurs

Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2019

Première publication (Réel)

16 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PortlandVAMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner