Entrega por Telefone de Ativação Comportamental Cognitivamente Aumentada (CABA) (Tele-CABA)
Entrega por Telefone de Ativação Comportamental Cognitivamente Aumentada (CABA) para Lesão Cerebral Traumática
A lesão cerebral traumática (TCE) é altamente prevalente e frequentemente comorbidade entre veteranos e militares. Muitos desses indivíduos sofrem mais de um TCE ao longo de suas carreiras militares, muitas vezes com pouco tempo de recuperação entre as exposições, colocando-os em risco aumentado de dificuldades cognitivas, psicológicas e psicossociais persistentes que afetam o funcionamento diário e a satisfação com a vida.
O objetivo de curto prazo deste estudo é examinar a eficácia da entrega telefônica manualizada de 10 semanas do Tele-CABA para melhorar o funcionamento cognitivo e adaptativo. O objetivo de longo prazo deste estudo é desenvolver uma intervenção acessível e aceitável que possa ser amplamente divulgada para atender às complexas necessidades de reabilitação de veteranos e militares. O objetivo geral da intervenção Tele-CABA é reduzir os resultados negativos de saúde cognitiva e psiquiátrica para veteranos e membros do serviço com histórico de TCE, promover a resiliência pessoal e projetar uma intervenção acessível e aceitável para pacientes que lutam para se recuperar do TCE .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- veteranos
- Membros do serviço ativo
- Histórico de TCE (confirmado por entrevista TBI)
- Queixas cognitivas autorrelatadas (conforme indicado no NSI)
- Capaz de se comunicar por telefone
Critério de exclusão:
- intenção suicida ativa
- Histórico de transtorno bipolar
- Histórico de transtorno psicótico
- Decisivamente prejudicado
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tele-CABA
Participantes que se engajam na intervenção Tele-CABA.
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Tele-CABA usa Ativação Comportamental (BA) para identificar objetivos e atividades significativas enquanto aprende habilidades cognitivas para ajudar no trabalho em direção a esses objetivos. As primeiras sessões do Tele-CABA se concentram em aprender sobre TCE e habilidades de estilo de vida que podem melhorar as habilidades de pensamento e humor. As habilidades cognitivas ensinadas a cada semana incluem habilidades internas e externas para ajudar a gerenciar problemas com memória, atenção e regulação dos processos de pensamento. Investigadores e pacientes passarão uma parte de cada sessão aplicando as habilidades cognitivas para gerenciar situações da vida real e tornar os pacientes ativos a serviço de objetivos pessoais. A intervenção Tele-CABA será realizada em 10 sessões telefônicas semanais de 60 minutos. |
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Participantes que não se envolverem na intervenção Tele-CABA durante seu tempo no estudo.
Eles serão elegíveis para receber o Tele-CABA após a conclusão dos questionários de 6 meses e avaliação cognitiva (como cortesia).
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Os participantes do grupo UC continuarão a receber seus cuidados médicos, psiquiátricos e psicoterapêuticos regulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - 4ª Edição, subteste Digit Span
Prazo: Linha de base; 12 semanas; e 6 meses após a linha de base
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Medida de atenção e memória de trabalho; faixa de pontuação escalada = 0-20 (média = 10; SS abaixo de 2 DP abaixo da média considerada prejudicada)
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Linha de base; 12 semanas; e 6 meses após a linha de base
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Mudança no Inventário de Sintomas Neurocomportamentais (NSI)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; e 6 meses após a linha de base
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Medida da gravidade dos sintomas pós-concussão; faixa de pontuação total = 0-88 (pontuação total mais alta = piores sintomas)
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Linha de base; 12 semanas; e 6 meses após a linha de base
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Mudança na Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Linha de base; 12 semanas; e 6 meses após a linha de base
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Medida de satisfação com a vida; faixa de pontuação total = 0-35 (pontuação total mais alta = mais satisfeito)
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Linha de base; 12 semanas; e 6 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na lista de verificação de TEPT-5 (PCL 5)
Prazo: Linha de base; após 12 semanas; e 6 meses após a linha de base
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Medida dos sintomas de TEPT; faixa de pontuação total = 0-80 (pontuação total mais alta = pior TEPT)
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Linha de base; após 12 semanas; e 6 meses após a linha de base
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Mudança no Questionário de Compensação de Memória (MCQ)
Prazo: Linha de base; após 12 semanas; e 6 meses após a linha de base
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Medida do uso de estratégias para melhorar a memória relevantes para a vida diária; faixa de pontuação total = 0-176 (pontuação total mais baixa = pior funcionamento)
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Linha de base; após 12 semanas; e 6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Estresse Traumático
- Lesões cerebrais
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
- Lesões Cerebrais Traumáticas
Outros números de identificação do estudo
- PortlandVAMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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