이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인지 증강 행동 활성화(CABA)의 전화 전달 (Tele-CABA)

2022년 4월 21일 업데이트: Megan Callahan, Portland VA Medical Center

외상성 뇌손상에 대한 인지 증강 행동 활성화(CABA)의 전화 전달

외상성 뇌 손상(TBI)은 재향군인과 군인들 사이에서 매우 널리 퍼져 있으며 자주 동반이환됩니다. 이들 중 다수는 군 경력 기간 동안 하나 이상의 TBI를 유지하며, 종종 노출 사이의 회복 시간이 거의 없어 일상 기능과 삶의 만족도에 영향을 미치는 지속적인 인지, 심리적, 심리사회적 어려움에 대한 위험이 증가합니다.

이 연구의 단기 목표는 인지 및 적응 기능을 개선하기 위한 Tele-CABA의 수동 10주 전화 전달의 효능을 조사하는 것입니다. 이 연구의 장기적인 목표는 재향군인과 군인의 복잡한 재활 요구를 해결하기 위해 광범위하게 보급될 수 있는 접근 가능하고 수용 가능한 개입을 개발하는 것입니다. Tele-CABA 개입의 전반적인 목표는 TBI 병력이 있는 재향군인 및 군인의 부정적인 인지 및 정신 건강 결과를 줄이고 개인의 회복력을 촉진하며 TBI에서 회복하기 위해 고군분투하는 환자가 접근 가능하고 수용할 수 있는 개입을 설계하는 것입니다. .

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • VA Portland Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재향 군인
  • 현역 군인
  • TBI의 역사(TBI 인터뷰로 확인)
  • 자가 보고 인지 불만(NSI에 표시된 대로)
  • 전화로 의사소통 가능

제외 기준:

  • 적극적인 자살 의도
  • 양극성 장애의 역사
  • 정신병적 장애의 역사
  • 결정장애
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텔레-CABA
Tele-CABA 개입에 참여하는 참가자.

Tele-CABA는 BA(행동 활성화)를 사용하여 의미 있는 목표와 활동을 식별하는 동시에 이러한 목표를 달성하는 데 도움이 되는 인지 기술을 학습합니다. Tele-CABA의 초기 세션은 사고 능력과 기분을 개선할 수 있는 TBI 및 라이프스타일 기술에 대해 배우는 데 중점을 둡니다. 매주 가르치는 인지 기술에는 기억력, 주의력 및 사고 과정의 조절 문제를 관리하는 데 도움이 되는 내적 및 외적 기술이 포함됩니다. 조사자와 환자는 실생활 상황을 관리하고 개인 목표를 위해 환자를 활동적으로 만드는 데 인지 기술을 적용하는 각 세션의 일부를 사용합니다.

Tele-CABA 개입은 매주 10회, 60분 전화 세션에 걸쳐 제공됩니다.

위약 비교기: 평상시 관리
연구 기간 동안 Tele-CABA 개입에 참여하지 않는 참가자. 그들은 6개월 설문지와 인지 평가를 완료한 후 Tele-CABA를 받을 수 있습니다(예의로).
UC 그룹의 참가자는 정기적인 의료, 정신과 및 심리 치료를 계속 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, Digit Span 소검사의 변화
기간: 기준선 12주; 그리고 베이스라인 후 6개월
주의력 및 작업 기억력 측정; 환산 점수 범위 = 0-20(평균 = 10, SS가 평균보다 2SD 미만이면 손상된 것으로 간주됨)
기준선 12주; 그리고 베이스라인 후 6개월
신경행동 증상 목록(NSI)의 변화
기간: 기준선 12주; 그리고 베이스라인 후 6개월
뇌진탕 후 증상 중증도 측정; 총 점수 범위 = 0-88(총 점수가 높을수록 증상이 악화됨)
기준선 12주; 그리고 베이스라인 후 6개월
삶의 척도(SWLS)에 대한 만족도 변화
기간: 기준선 12주; 그리고 베이스라인 후 6개월
삶의 만족도 측정; 총 점수 범위 = 0-35(총 점수가 높을수록 만족도가 높음)
기준선 12주; 그리고 베이스라인 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 체크리스트-5(PCL 5)의 변경 사항
기간: 기준선 12주 후; 그리고 베이스라인 후 6개월
PTSD 증상 측정; 총 점수 범위 = 0-80(총 점수가 높을수록 PTSD 악화)
기준선 12주 후; 그리고 베이스라인 후 6개월
메모리 보상 설문지(MCQ)의 변경
기간: 기준선 12주 후; 그리고 베이스라인 후 6개월
일상 생활과 관련된 기억력 향상을 위한 전략 사용 측정; 총 점수 범위 = 0-176(총 점수 낮음 = 기능 저하)
기준선 12주 후; 그리고 베이스라인 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험

텔레-CABA에 대한 임상 시험

3
구독하다