Entrega Telefónica de Activación Conductual Cognitivamente Aumentada (CABA) (Tele-CABA)
Entrega telefónica de activación conductual aumentada cognitivamente (CABA) para lesiones cerebrales traumáticas
La lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) es altamente prevalente y con frecuencia comórbida entre veteranos y miembros del servicio. Muchas de estas personas sufren más de una TBI en el transcurso de sus carreras militares, a menudo con poco tiempo de recuperación entre las exposiciones, lo que las coloca en mayor riesgo de dificultades cognitivas, psicológicas y psicosociales persistentes que afectan el funcionamiento diario y la satisfacción con la vida.
El objetivo a corto plazo de este estudio es examinar la eficacia de la entrega telefónica manualizada de 10 semanas de Tele-CABA para mejorar el funcionamiento cognitivo y adaptativo. El objetivo a largo plazo de este estudio es desarrollar una intervención accesible y aceptable que pueda difundirse ampliamente para abordar las complejas necesidades de rehabilitación de los veteranos y miembros del servicio. El objetivo general de la intervención de Tele-CABA es reducir los resultados de salud psiquiátricos y cognitivos negativos para los veteranos y miembros del servicio con antecedentes de TBI, promover la resiliencia personal y diseñar una intervención que sea accesible y aceptable para los pacientes que luchan por recuperarse de una TBI. .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- veteranos
- Miembros del servicio activo
- Historial de TBI (confirmado por entrevista de TBI)
- Quejas cognitivas autoinformadas (como se indica en el NSI)
- Capaz de comunicarse por teléfono
Criterio de exclusión:
- Intención suicida activa
- Historia del trastorno bipolar
- Historia de trastorno psicótico
- Decisionalmente deteriorado
- No hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tele-CABA
Participantes que participan en la intervención de Tele-CABA.
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Tele-CABA utiliza la activación conductual (BA) para identificar objetivos y actividades significativos mientras aprende habilidades cognitivas para ayudar a trabajar hacia esos objetivos. Las primeras sesiones de Tele-CABA se enfocan en aprender sobre TBI y habilidades de estilo de vida que pueden mejorar las habilidades de pensamiento y el estado de ánimo. Las habilidades cognitivas que se enseñan cada semana incluyen habilidades internas y externas para ayudar a manejar problemas con la memoria, la atención y la regulación de los procesos de pensamiento. Los investigadores y los pacientes pasarán una parte de cada sesión aplicando las habilidades cognitivas para manejar situaciones de la vida real y hacer que los pacientes estén activos al servicio de sus objetivos personales. La intervención de Tele-CABA se realizará en 10 sesiones telefónicas semanales de 60 minutos. |
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Comparador de placebos: Cuidado usual
Participantes que no participan en la intervención de Tele-CABA durante su tiempo en el estudio.
Serán elegibles para recibir Tele-CABA luego de completar los cuestionarios de 6 meses y la evaluación cognitiva (como cortesía).
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Los participantes en el grupo UC continuarán recibiendo su atención médica, psiquiátrica y psicoterapéutica regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de inteligencia para adultos de Wechsler, 4.ª edición, subprueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; y 6 meses después de la línea de base
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Medida de atención y memoria de trabajo; rango de puntuación escalada = 0-20 (media = 10; SS por debajo de 2 SD por debajo de la media considerada deteriorada)
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Base; 12 semanas; y 6 meses después de la línea de base
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Cambio en el Inventario de Síntomas Neuroconductuales (NSI)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; y 6 meses después de la línea de base
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Medida de la gravedad de los síntomas posteriores a la conmoción cerebral; rango de puntuación total = 0-88 (puntuación total más alta = peores síntomas)
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Base; 12 semanas; y 6 meses después de la línea de base
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Cambio en la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Base; 12 semanas; y 6 meses después de la línea de base
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Medida de satisfacción con la vida; rango de puntuación total = 0-35 (puntuación total más alta = más satisfecho)
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Base; 12 semanas; y 6 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el PTSD Checklist-5 (PCL 5)
Periodo de tiempo: Base; después de 12 semanas; y 6 meses después de la línea de base
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Medida de los síntomas del TEPT; rango de puntuación total = 0-80 (puntuación total más alta = peor TEPT)
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Base; después de 12 semanas; y 6 meses después de la línea de base
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Cambio en el Cuestionario de Compensación de Memoria (MCQ)
Periodo de tiempo: Base; después de 12 semanas; y 6 meses después de la línea de base
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Medida del uso de estrategias para mejorar la memoria relevante para la vida diaria; rango de puntuación total = 0-176 (puntuación total más baja = peor funcionamiento)
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Base; después de 12 semanas; y 6 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Lesiones Cerebrales
- Trastornos de estrés postraumático
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
Otros números de identificación del estudio
- PortlandVAMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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