Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefonische bezorging van Cognitive Augmented Behavioral Activation (CABA) (Tele-CABA)

21 april 2022 bijgewerkt door: Megan Callahan, Portland VA Medical Center

Telefonische aflevering van Cognitive Augmented Behavioral Activation (CABA) voor traumatisch hersenletsel

Traumatisch hersenletsel (TBI) komt veel voor en is vaak comorbide onder veteranen en servicemedewerkers. Veel van deze personen lopen tijdens hun militaire loopbaan meer dan één TBI op, vaak met weinig hersteltijd tussen blootstellingen, waardoor ze een verhoogd risico lopen op aanhoudende cognitieve, psychologische en psychosociale problemen die van invloed zijn op het dagelijks functioneren en de tevredenheid met het leven.

Het kortetermijndoel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van de handmatige, 10 weken durende, telefonische levering van Tele-CABA voor het verbeteren van cognitief en adaptief functioneren. Het langetermijndoel van deze studie is het ontwikkelen van een toegankelijke en aanvaardbare interventie die breed verspreid kan worden om tegemoet te komen aan de complexe rehabilitatiebehoeften van veteranen en militairen. Het algemene doel van de Tele-CABA-interventie is het verminderen van negatieve cognitieve en psychiatrische gezondheidsresultaten voor veteranen en servicemedewerkers met een voorgeschiedenis van TBI, het bevorderen van persoonlijke veerkracht en het ontwerpen van een interventie die toegankelijk en acceptabel is voor patiënten die worstelen om te herstellen van TBI. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • VA Portland Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • veteranen
  • Leden van actieve dienst
  • Geschiedenis van TBI (bevestigd door TBI-interview)
  • Zelfgerapporteerde cognitieve klachten (zoals aangegeven op het NSI)
  • Telefonisch kunnen communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve suïcidale bedoelingen
  • Geschiedenis van een bipolaire stoornis
  • Geschiedenis van psychotische stoornis
  • Besluiteloosheid
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tele-CABA
Deelnemers die deelnemen aan de Tele-CABA-interventie.
Gedragsmatig: Tele-CABA

Tele-CABA gebruikt Behavioural Activation (BA) om zinvolle doelen en activiteiten te identificeren en tegelijkertijd cognitieve vaardigheden te leren om te helpen bij het werken aan die doelen. Vroege sessies van Tele-CABA richten zich op het leren over TBI en levensstijlvaardigheden die het denkvermogen en de stemming kunnen verbeteren. Cognitieve vaardigheden die elke week worden aangeleerd, omvatten interne en externe vaardigheden om problemen met geheugen, aandacht en regulering van denkprocessen te helpen beheersen. Onderzoekers en patiënten zullen een deel van elke sessie besteden aan het toepassen van de cognitieve vaardigheden om situaties uit het echte leven te beheersen en patiënten actief te krijgen in dienst van persoonlijke doelen.

De Tele-CABA-interventie wordt gegeven in 10 wekelijkse telefonische sessies van 60 minuten.
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die tijdens hun tijd in het onderzoek niet deelnemen aan de Tele-CABA-interventie. Ze komen in aanmerking voor Tele-CABA na voltooiing van de vragenlijsten van 6 maanden en cognitieve beoordeling (als service).
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de UC-groep blijven hun reguliere medische, psychiatrische en psychotherapeutische zorg ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in de Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, Digit Span subtest
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; en 6 maanden na baseline
Meten van aandacht en werkgeheugen; geschaald scorebereik = 0-20 (gemiddelde = 10; SS lager dan 2 SD lager dan het gemiddelde dat als gestoord wordt beschouwd)
Basislijn; 12 weken; en 6 maanden na baseline
Verandering in de Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; en 6 maanden na baseline
Maatstaf voor de ernst van de symptomen na een hersenschudding; totale scorebereik = 0-88 (hogere totale score = slechtere symptomen)
Basislijn; 12 weken; en 6 maanden na baseline
Verandering in de tevredenheid met de levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Basislijn; 12 weken; en 6 maanden na baseline
Maatstaf voor tevredenheid met het leven; totale scorebereik = 0-35 (hogere totale score = meer tevreden)
Basislijn; 12 weken; en 6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in de PTSS Checklist-5 (PCL 5)
Tijdsspanne: Basislijn; na 12 weken; en 6 maanden na baseline
Meten van PTSS-symptomen; totale scorebereik = 0-80 (hogere totale score = slechtere PTSS)
Basislijn; na 12 weken; en 6 maanden na baseline
Wijziging in de Memory Compensation Questionnaire (MCQ)
Tijdsspanne: Basislijn; na 12 weken; en 6 maanden na baseline
Maatstaf voor het gebruik van strategieën om het geheugen te verbeteren dat relevant is voor het dagelijks leven; totaalscorebereik = 0-176 (lagere totaalscore = slechter functioneren)
Basislijn; na 12 weken; en 6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Medewerkers

Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PortlandVAMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren