Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonisk levering af kognitivt forstærket adfærdsaktivering (CABA) (Tele-CABA)

21. april 2022 opdateret af: Megan Callahan, Portland VA Medical Center

Telefonisk levering af kognitivt forstærket adfærdsaktivering (CABA) for traumatisk hjerneskade

Traumatisk hjerneskade (TBI) er meget udbredt og ofte komorbid blandt veteraner og servicemedlemmer. Mange af disse personer lider af mere end én TBI i løbet af deres militære karriere, ofte med kort restitutionstid mellem eksponeringer, hvilket placerer dem i øget risiko for vedvarende kognitive, psykologiske og psykosociale vanskeligheder, der påvirker daglig funktion og livstilfredshed.

Det kortsigtede formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​den manuelle, 10-ugers telefonlevering af Tele-CABA til forbedring af kognitiv og adaptiv funktion. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at udvikle en tilgængelig og acceptabel intervention, der kan udbredes bredt for at imødekomme de komplekse rehabiliteringsbehov hos veteraner og servicemedlemmer. Det overordnede mål med Tele-CABA-interventionen er at reducere negative kognitive og psykiatriske sundhedsresultater for veteraner og servicemedlemmer med en historie med TBI, fremme personlig modstandskraft og at designe en intervention, der er tilgængelig og acceptabel for patienter, der kæmper for at komme sig fra TBI .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • VA Portland Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner
  • Active Duty Service medlemmer
  • Historien om TBI (bekræftet af TBI-interview)
  • Selvrapporterede kognitive klager (som angivet på NSI)
  • Kan kommunikere telefonisk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordshensigter
  • Historie om bipolar lidelse
  • Historie om psykotisk lidelse
  • Beslutningsmæssigt svækket
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-CABA
Deltagere, der deltager i Tele-CABA-interventionen.
Adfærdsmæssigt: Tele-CABA

Tele-CABA bruger Behavioural Activation (BA) til at identificere meningsfulde mål og aktiviteter, mens de lærer kognitive færdigheder for at hjælpe med at arbejde hen imod disse mål. Tidlige sessioner af Tele-CABA fokuserer på at lære om TBI og livsstilsfærdigheder, der kan forbedre tankeevner og humør. Kognitive færdigheder, der undervises hver uge, omfatter interne og eksterne færdigheder til at hjælpe med at håndtere problemer med hukommelse, opmærksomhed og regulering af tankeprocesser. Efterforskere og patienter vil bruge en del af hver session på at anvende de kognitive færdigheder til at håndtere situationer i det virkelige liv og få patienterne aktive til at tjene personlige mål.

Tele-CABA-interventionen vil blive leveret over 10 ugentlige telefonsessioner på 60 minutter.
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere, der ikke deltager i Tele-CABA-interventionen i løbet af deres tid i undersøgelsen. De vil være berettiget til at modtage Tele-CABA efter udfyldelse af 6-måneders spørgeskemaer og kognitiv vurdering (som en høflighed).
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Deltagere i UC-gruppen vil fortsat modtage deres almindelige medicinske, psykiatriske og psykoterapeutiske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition, Digit Span-deltest
Tidsramme: Baseline; 12 uger; og 6 måneder efter baseline
Mål for opmærksomhed og arbejdshukommelse; skaleret scoreområde = 0-20 (gennemsnit = 10; SS under 2 SD under gennemsnittet, der anses for svækket)
Baseline; 12 uger; og 6 måneder efter baseline
Ændring i neurobehavioural symptoomopgørelsen (NSI)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; og 6 måneder efter baseline
Mål for sværhedsgraden af ​​post-hjernerystelse symptom; samlet scoreinterval = 0-88 (højere totalscore = værre symptomer)
Baseline; 12 uger; og 6 måneder efter baseline
Ændring i tilfredshed med livsskalaen (SWLS)
Tidsramme: Baseline; 12 uger; og 6 måneder efter baseline
Mål for livstilfredshed; samlet scoreinterval = 0-35 (højere totalscore = mere tilfreds)
Baseline; 12 uger; og 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PTSD Checklist-5 (PCL 5)
Tidsramme: Baseline; efter 12 uger; og 6 måneder efter baseline
Måling af PTSD-symptomer; samlet scoreinterval = 0-80 (højere totalscore = værre PTSD)
Baseline; efter 12 uger; og 6 måneder efter baseline
Ændring i Memory Compensation Questionnaire (MCQ)
Tidsramme: Baseline; efter 12 uger; og 6 måneder efter baseline
Måling af brugen af ​​strategier til at forbedre hukommelsen, der er relevant for dagliglivet; samlet scoreinterval = 0-176 (lavere totalscore = dårligere funktion)
Baseline; efter 12 uger; og 6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PortlandVAMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Tele-CABA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner