Kognitiivisesti lisätyn käyttäytymisaktivoinnin (CABA) toimittaminen puhelimitse (Tele-CABA)
Kognitiivisesti lisätyn käyttäytymisaktivoinnin (CABA) toimittaminen puhelimitse traumaattiseen aivovaurioon
Traumaattinen aivovaurio (TBI) on erittäin yleinen ja usein samanaikainen veteraanien ja palvelun jäsenten keskuudessa. Monet näistä henkilöistä kärsivät useammasta kuin yhdestä TBI:sta sotilasuran aikana, ja usein toipumisaika on lyhyt altistumisen välillä, mikä lisää heillä jatkuvien kognitiivisten, psykologisten ja psykososiaalisten ongelmien riskiä, jotka vaikuttavat päivittäiseen toimintaan ja elämään tyytyväisyyteen.
Tämän tutkimuksen lyhyen aikavälin tavoitteena on tutkia manuaalisen, 10 viikkoa kestävän Tele-CABA:n puhelintoimituksen tehokkuutta kognitiivisen ja adaptiivisen toiminnan parantamisessa. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää helppokäyttöinen ja hyväksyttävä interventio, jota voidaan levittää laajasti veteraanien ja palvelun jäsenten monimutkaisiin kuntoutustarpeisiin. Tele-CABA-intervention yleistavoite on vähentää negatiivisia kognitiivisia ja psykiatrisia terveysvaikutuksia veteraaneille ja palvelun jäsenille, joilla on aiemmin ollut TBI, edistää henkilökohtaista kestävyyttä ja suunnitella interventio, joka on saatavilla ja hyväksyttävä potilaille, jotka kamppailevat toipumaan TBI:stä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- VA Portland Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- veteraanit
- Aktiivipalvelujäsenet
- TBI:n historia (vahvistettu TBI:n haastattelussa)
- Itse ilmoittamat kognitiiviset vaivat (kuten NSI:ssä on ilmoitettu)
- Pystyy kommunikoimaan puhelimitse
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurhaaiko
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia
- Psykoottisen häiriön historia
- Päätösvammainen
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-CABA
Osallistujat, jotka osallistuvat Tele-CABA-interventioon.
|
Tele-CABA käyttää Behavioral Activation (BA) -ohjelmaa tunnistaakseen merkityksellisiä tavoitteita ja toimintoja samalla, kun se oppii kognitiivisia taitoja auttamaan näiden tavoitteiden saavuttamisessa. Tele-CABA:n varhaiset istunnot keskittyvät TBI:n ja elämäntapataitojen oppimiseen, jotka voivat parantaa ajattelukykyä ja mielialaa. Joka viikko opetettavat kognitiiviset taidot sisältävät sisäiset ja ulkoiset taidot, jotka auttavat hallitsemaan muistiin, huomioimiseen ja ajatteluprosessien säätelyyn liittyviä ongelmia. Tutkijat ja potilaat viettävät osan kustakin istunnosta soveltaen kognitiivisia taitoja todellisten elämäntilanteiden hallintaan ja potilaiden aktivoimiseen henkilökohtaisten tavoitteidensa palveluksessa. Tele-CABA-interventio toimitetaan yli 10 viikoittaisen 60 minuutin puhelinistunnon aikana. |
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat, jotka eivät osallistu Tele-CABA-interventioon tutkimuksen aikana.
He ovat oikeutettuja saamaan Tele-CABA:n 6 kuukauden kyselylomakkeiden ja kognitiivisen arvioinnin jälkeen (kohteliaisuus).
|
UC-ryhmän osallistujat saavat jatkossakin säännöllistä lääketieteellistä, psykiatrista ja psykoterapeuttista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale -4th Editionin numerovälin alatestissä
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Huomio- ja työmuistin mittaus; skaalattu pistemäärä = 0-20 (keskiarvo = 10; SS alle 2 SD alle keskiarvon, jonka katsotaan olevan heikentynyt)
|
Perustaso; 12 viikkoa; ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos Neurobehavioral Symptom Inventoryssa (NSI)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuuden mittaus; kokonaispistemäärä = 0-88 (korkeampi kokonaispistemäärä = huonommat oireet)
|
Perustaso; 12 viikkoa; ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos elämään tyytyväisyyden asteikossa (SWLS)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikkoa; ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Elämän tyytyväisyyden mitta; kokonaispistemäärä = 0-35 (korkeampi kokonaispistemäärä = tyytyväisempi)
|
Perustaso; 12 viikkoa; ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PTSD-tarkistuslistassa-5 (PCL 5)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikon kuluttua; ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PTSD-oireiden mittaaminen; kokonaispistemäärä = 0-80 (korkeampi kokonaispistemäärä = huonompi PTSD)
|
Perustaso; 12 viikon kuluttua; ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos muistin kompensointikyselyssä (MCQ)
Aikaikkuna: Perustaso; 12 viikon kuluttua; ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Arkielämän kannalta merkityksellisten muistin parantamisstrategioiden käytön mittaus; kokonaispistemäärä = 0-176 (alempi kokonaispistemäärä = huonompi toiminta)
|
Perustaso; 12 viikon kuluttua; ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PortlandVAMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .