Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitívan kiterjesztett viselkedési aktiválás (CABA) telefonos kézbesítése (Tele-CABA)

2022. április 21. frissítette: Megan Callahan, Portland VA Medical Center

Kognitívan kiterjesztett viselkedési aktiválás (CABA) telefonos kézbesítése traumás agysérülés esetén

A traumás agysérülés (TBI) nagyon elterjedt és gyakran komorbid a veteránok és a szolgálati tagok körében. Ezen egyének közül sokan egynél több TBI-t szenvednek el katonai pályafutásuk során, gyakran kevés felépülési idővel az expozíciók között, így fokozottan ki vannak téve a tartós kognitív, pszichológiai és pszichoszociális nehézségek kockázatának, amelyek hatással vannak a napi működésre és az élettel való elégedettségre.

A tanulmány rövid távú célja a Tele-CABA manuális, 10 hetes telefonos kézbesítésének hatékonyságának vizsgálata a kognitív és adaptív működés javításában. A tanulmány hosszú távú célja egy elérhető és elfogadható beavatkozás kidolgozása, amely széles körben terjeszthető a veteránok és a szolgálati tagok komplex rehabilitációs szükségleteinek kielégítésére. A Tele-CABA beavatkozás általános célja a negatív kognitív és pszichiátriai egészségügyi következmények csökkentése azon veteránok és szolgálati tagok esetében, akiknek anamnézisében TBI volt, előmozdítja a személyes rugalmasságot, és olyan beavatkozást tervezzen, amely elérhető és elfogadható a TBI-ből való felépülésért küzdő betegek számára. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • VA Portland Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veteránok
  • Aktív szolgálati tagok
  • A TBI története (a TBI-interjú megerősítette)
  • Ön által jelentett kognitív panaszok (az NSI-n feltüntetettek szerint)
  • Képes telefonon kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  • Aktív öngyilkossági szándék
  • Bipoláris zavar története
  • Pszichotikus rendellenesség története
  • Döntési akadályozott
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tele-CABA
A Tele-CABA beavatkozásban részt vevő résztvevők.
Viselkedési: Tele-CABA

A Tele-CABA a Behavioral Aktiválást (BA) használja az értelmes célok és tevékenységek azonosítására, miközben kognitív készségeket tanul, hogy segítse a célok elérését. A Tele-CABA korai ülései a TBI és az életmódbeli készségek megismerésére összpontosítanak, amelyek javíthatják a gondolkodási képességeket és a hangulatot. A hetente tanított kognitív készségek közé tartoznak a belső és külső készségek, amelyek segítenek kezelni a memóriával, a figyelemkel és a gondolkodási folyamatok szabályozásával kapcsolatos problémákat. A vizsgálók és a betegek az egyes ülések egy részét a kognitív készségeik valós élethelyzetek kezelésében és a betegek személyes célok szolgálatában való aktívvá tételével töltik.

A Tele-CABA beavatkozás hetente 10, 60 perces telefonos ülésen keresztül történik.
Placebo Comparator: Szokásos Gondozás
Azok a résztvevők, akik nem vesznek részt a Tele-CABA beavatkozásban a vizsgálat ideje alatt. A 6 hónapos kérdőívek kitöltését és a kognitív értékelést követően (jóvoltából) jogosultak lesznek Tele-CABA-ra.
Viselkedési: Szokásos Gondozás
Az UC csoport résztvevői továbbra is megkapják rendszeres orvosi, pszichiátriai és pszichoterápiás ellátásukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála 4. kiadásában, a számtartomány résztesztjében
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; és 6 hónappal az alapvonal után
A figyelem és a munkamemória mérése; skálázott pontszámtartomány = 0-20 (átlag = 10; SS 2 SD alatt a károsodottnak tekintett átlag alatt)
Alapvonal; 12 hét; és 6 hónappal az alapvonal után
Változás a Neurobehavioral Symptom Inventory-ban (NSI)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; és 6 hónappal az alapvonal után
Az agyrázkódás utáni tünetek súlyosságának mérése; összpontszám tartomány = 0-88 (magasabb összpontszám = rosszabb tünetek)
Alapvonal; 12 hét; és 6 hónappal az alapvonal után
Változás az élettel való elégedettség skálájában (SWLS)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét; és 6 hónappal az alapvonal után
Az élettel való elégedettség mértéke; összpontszám tartomány = 0-35 (magasabb összpontszám = elégedettebb)
Alapvonal; 12 hét; és 6 hónappal az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a PTSD ellenőrzőlistában-5 (PCL 5)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét után; és 6 hónappal az alapvonal után
A PTSD tüneteinek mérése; összpontszám tartomány = 0-80 (magasabb összpontszám = rosszabb PTSD)
Alapvonal; 12 hét után; és 6 hónappal az alapvonal után
Változás a memóriakompenzációs kérdőívben (MCQ)
Időkeret: Alapvonal; 12 hét után; és 6 hónappal az alapvonal után
A mindennapi élethez kapcsolódó memóriafejlesztési stratégiák használatának mérése; összpontszám tartomány = 0-176 (alacsonyabb összpontszám = rosszabb működés)
Alapvonal; 12 hét után; és 6 hónappal az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Portland VA Medical Center

Együttműködők

Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PortlandVAMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tele-CABA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel