Cognitively Augmented Behavioral Activation (CABA) の電話配信 (Tele-CABA)
外傷性脳損傷に対する認知増強行動活性化 (CABA) の電話配信
外傷性脳損傷 (TBI) は非常に一般的であり、退役軍人と軍人の間で併存することがよくあります。 これらの個人の多くは、軍のキャリアの過程で複数の外傷性脳損傷を受けており、多くの場合、暴露間の回復時間がほとんどないため、日常生活の機能や生活の満足度に影響を与える認知的、心理的、および心理社会的困難が持続するリスクが高くなります。
この研究の短期的な目的は、認知機能と適応機能を改善するための手動化された 10 週間の Tele-CABA の電話配信の有効性を調べることです。 この研究の長期的な目的は、退役軍人と軍人の複雑なリハビリテーションのニーズに対処するために広く普及できる、アクセス可能で受け入れ可能な介入を開発することです。 Tele-CABA 介入の全体的な目標は、TBI の病歴を持つ退役軍人および軍人の負の認知的および精神医学的健康転帰を減らし、個人の回復力を促進し、TBI からの回復に苦労している患者にとってアクセス可能で受け入れられる介入を設計することです。 .
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- VA Portland Health Care System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 退役軍人
- 現役軍人
- TBIの歴史（TBIインタビューで確認）
- 自己報告された認知的苦情（NSIに示されているとおり）
- 電話でのやり取りが可能な方
除外基準:
- 積極的な自殺願望
- 双極性障害の病歴
- 精神病性障害の病歴
- 意思決定障害
- 非英語圏
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレカバ
Tele-CABA介入に従事する参加者。
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Tele-CABA は、Behavioral Activation (BA) を使用して意味のある目標と活動を特定し、それらの目標に向かって作業するのに役立つ認知スキルを学習します。 Tele-CABA の初期のセッションでは、思考能力と気分を改善できる TBI とライフスタイル スキルについて学ぶことに重点を置いています。 毎週教えられる認知スキルには、記憶、注意、および思考プロセスの調節に関する問題を管理するのに役立つ内的および外的スキルが含まれます。 治験責任医師と患者は、各セッションの一部を費やして認知スキルを適用し、現実の状況を管理し、患者が個人的な目標のために活動できるようにします。 Tele-CABA 介入は、週 10 回、60 分間の電話セッションで行われます。 |
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プラセボコンパレーター：いつものお手入れ
研究期間中に Tele-CABA 介入に従事していない参加者。
彼らは、6か月のアンケートと認知評価（礼儀として）の完了後に、Tele-CABAを受け取る資格があります。
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UCグループの参加者は、引き続き通常の医療、精神医学、精神療法のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wechsler Adult Intelligence Scale-4th Edition、Digit Span サブテストの変更
時間枠：ベースライン; 12週間;ベースラインから6か月後
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注意力と作業記憶の測定;スケーリングされたスコア範囲 = 0-20 (平均 = 10; 障害と見なされる平均より 2 SD 低い SS)
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ベースライン; 12週間;ベースラインから6か月後
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神経行動症状目録（NSI）の変化
時間枠：ベースライン; 12週間;ベースラインから6か月後
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脳震盪後の症状の重症度の尺度;合計スコア範囲 = 0 ～ 88 (合計スコアが高い = 症状が悪化)
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ベースライン; 12週間;ベースラインから6か月後
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ライフスケール満足度（SWLS）の変化
時間枠：ベースライン; 12週間;ベースラインから6か月後
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人生の満足度の尺度;合計スコア範囲 = 0 ～ 35 (合計スコアが高いほど満足度が高い)
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ベースライン; 12週間;ベースラインから6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD チェックリスト 5 (PCL 5) の変更
時間枠：ベースライン; 12週間後;ベースラインから6か月後
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PTSD症状の測定;合計スコアの範囲 = 0 ～ 80 (合計スコアが高い = PTSD が悪化)
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ベースライン; 12週間後;ベースラインから6か月後
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メモリー補償アンケート (MCQ) の変更
時間枠：ベースライン; 12週間後;ベースラインから6か月後
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日常生活に関連する記憶を改善するための戦略の使用の尺度。合計スコアの範囲 = 0 ～ 176 (合計スコアが低い = 機能が悪い)
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ベースライン; 12週間後;ベースラインから6か月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PortlandVAMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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テレカバの臨床試験
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Baylor College of MedicineBioSensics募集
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Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione I.R.C.C.S. Istituto...招待による登録
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Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical Center完了
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University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了