抑郁症青少年开放标签安慰剂的神经影像学研究 (OLP)

这是一项随机对照研究，旨在调查抑郁症青少年的非欺骗性安慰剂（开放标签安慰剂，OLP）。 本研究的参与者将被随机分配到三组中的一组：具有 4 点基本原理的 OLP 组 (n=20)、无基本原理的 OLP 组 (n=20) 和将接受相同的对照组 (n=20)研究临床医生的支持关注程度。 MRI 扫描和临床评估将在基线和 2 周治疗或等待期后进行。 这里的主要目标是评估 OLP 在抑郁青少年中的有效性并了解其机制。 中心假设是，OLP 在青少年抑郁症中发挥作用的机制是通过形成积极的期望，激活内源性 mu-阿片受体 (MOR) 介导的神经传递，该神经传递涉及情绪、压力调节和抑郁症的病理生理机制，即前扣带皮层（ACC）-纹状体-杏仁核-丘脑网络。 研究人员计划通过追求以下目标，在 60 名患有轻度至中度抑郁症的 13-18 岁青少年中检验中心假设：

目标 1：测试 OLP 在抑郁青少年中的有效性。 抑郁的青少年将被随机分配到具有 4 点基本原理的 OLP 组 (n=20)、无基本原理的 OLP 组 (n=20) 和对照组 (n=20)，他们将接受相同水平的支持研究临床医生的注意。 假设 1：OLP + 理论组（将有意识的积极期望与对药物摄入的条件反应相结合）通过自我报告雷诺青少年抑郁量表 (RADS-2) 测量的抑郁症状改善将高于对照组没有基本原理组（仅条件反应）和控制的 OLP。 将在小组分配之前和之后评估康复的积极预期，并在分析中加​​以说明。

目标 2：测量对 OLP 的神经反应。 OLP 组将在 MRI 扫描仪中接受第一剂 OLP，并使用动脉自旋标记 (ASL) MRI 测量脑血流灌注 (CBP) 的变化。 从机制上讲，研究人员预计安慰剂激活的 MOR 介导的神经传递将与 CBP 增加相关，具体而言： 假设 2a：施用 OLP + 基本原理后 ACC - 纹状体 - 杏仁核 - 丘脑网络中的 CBP 增加是高于 OLP 组和对照组。 假设 2b：这种 CBP 增加将与两周后 RADS-2 评分的改善相关。

目标 3：测试抑郁青少年的神经网络正常化（通过与现有的健康青少年 MRI 扫描数据库进行比较）。 两周后将进行第二次 MRI。 从机制上讲，研究人员预计，通过 OLP 的定期激活，ACC - 纹状体 - 杏仁核 - 丘脑网络的髓鞘形成将增加，从而导致先前证明的低连接性正常化。 假设 3：两周后 ACC - 纹状体 - 杏仁核 - 丘脑网络的结构和功能连通性的增加将与 RADS-2 抑郁总分的降低相关。