Un estudio de neuroimagen de placebo de etiqueta abierta en adolescentes deprimidos (OLP)

Este es un estudio controlado aleatorizado para investigar placebos no engañosos (placebo de etiqueta abierta, OLP) en adolescentes deprimidos. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: OLP con el grupo de justificación de 4 puntos (n=20), OLP sin grupo de justificación (n=20) y controles (n=20) que recibirán la misma nivel de atención de apoyo del médico del estudio. La resonancia magnética y las evaluaciones clínicas se realizarán al inicio y después del tratamiento de 2 semanas o el período de espera. El objetivo principal aquí es estimar la efectividad y comprender el mecanismo de la OLP en adolescentes deprimidos. La hipótesis central es que el mecanismo por el cual OLP ejerce su acción en la depresión adolescente es mediante la formación de una expectativa positiva, que activa la neurotransmisión mediada por el receptor mu-opioide endógeno (MOR) en una red de regiones implicadas en la emoción, la regulación del estrés y la fisiopatología de la depresión, a saber, la corteza cingulada anterior (ACC) - estriado - amígdalo - red talámica. Los investigadores planean probar la hipótesis central en 60 adolescentes de 13 a 18 años con depresión de leve a moderada con los siguientes objetivos:

OBJETIVO 1: Probar la eficacia de OLP en adolescentes deprimidos. Los adolescentes deprimidos serán asignados aleatoriamente durante dos semanas a un OLP con el grupo de justificación de 4 puntos (n=20), OLP sin grupo de justificación (n=20) y controles (n=20) que recibirán el mismo nivel de apoyo. atención del médico del estudio. Hipótesis 1: La mejoría en los síntomas de depresión medidos por la Escala de Depresión Adolescente de Reynolds autoinformada (RADS-2) en el grupo OLP + justificación (que combina expectativa positiva consciente con respuesta condicionada a la ingestión de medicación) será mayor que en el grupo Grupo OLP sin justificación (solo respuesta condicionada) y controles. La expectativa positiva de recuperación se evaluará antes y después de la asignación al grupo y se tendrá en cuenta en los análisis.

OBJETIVO 2: Medir la respuesta neural a OLP. Los grupos de OLP recibirán la primera dosis de OLP en el escáner de resonancia magnética y los cambios en la perfusión sanguínea cerebral (CBP) se medirán mediante resonancia magnética con etiquetado de espín arterial (ASL). De manera mecánica, los investigadores esperan que la neurotransmisión mediada por MOR activada por el placebo se asocie con un aumento de CBP, específicamente: Hipótesis 2a: El aumento de CBP en la red ACC - estriado - amigdalo - talámica después de la administración del OLP + justificación para ser mayor que en el grupo OLP y controles. Hipótesis 2b: este aumento de CBP se correlacionará con la mejora en las puntuaciones de RADS-2 después de dos semanas.

OBJETIVO 3: Probar la normalización de la red neuronal en adolescentes deprimidos (comparando con la base de datos existente de resonancias magnéticas de adolescentes sanos). La segunda resonancia magnética se realizará después de las dos semanas. Mecánicamente, los investigadores esperan que a través de la activación regular por OLP, la mielinización de la red ACC - striato - amigdalo - talámica aumente, lo que lleva a una normalización de la hipoconectividad demostrada previamente. Hipótesis 3: Los aumentos en la conectividad estructural y funcional de la red ACC - estriado - amígdala - talámica después de dos semanas se correlacionarán con disminuciones en las puntuaciones totales de depresión de RADS-2.