うつ病の青年における非盲検プラセボの神経画像研究 (OLP)

これは、うつ病の青年における偽りのないプラセボ (非盲検プラセボ、OLP) を調査するための無作為対照試験です。 この研究の参加者は、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 4 点の論理的根拠のある OLP グループ (n=20)、論理的根拠のない OLP グループ (n=20)、および同じものを受け取る対照 (n=20)。研究臨床医からの支持的注意のレベル。 MRIスキャンおよび臨床評価は、ベースライン時および2週間の治療または待機期間後に実施されます。 ここでの主な目的は、有効性を推定し、うつ病の青年における OLP のメカニズムを理解することです。 中心的な仮説は、思春期のうつ病において OLP がその作用を発揮するメカニズムは、ポジティブな期待を形成することによるものであり、感情、ストレス調節、およびうつ病の病態生理、すなわち、前帯状皮質（ACC） - 線条体 - 扁桃体 - 視床ネットワーク。 研究者らは、軽度から中等度のうつ病を患っている 13 歳から 18 歳の青年 60 人を対象に、以下の目的を追求することで中心仮説を検証することを計画しています。

目的 1: うつ病の青年における OLP の有効性をテストします。 うつ病の思春期の若者は、2 週間、4 点の論理的根拠のある OLP グループ (n=20)、論理的根拠のない OLP グループ (n=20)、および同じレベルの支援を受ける対照 (n=20) にランダムに割り当てられます。研究臨床医からの注意。 仮説 1: 自己報告レイノルズ思春期うつ病尺度 (RADS-2) によって測定されるうつ病症状の改善は、OLP + 論理的根拠グループ (意識的な肯定的な期待と、薬物摂取に対する条件付き反応を組み合わせたグループ) の場合よりも高くなります。論理的根拠のない OLP グループ (条件付き応答のみ) とコントロール。 回復の肯定的な期待は、グループ割り当ての前後に評価され、分析で説明されます。

目的 2: OLP に対する神経反応を測定する。 OLP グループは、MRI スキャナーで OLP の初回投与を受け、動脈スピン標識 (ASL) MRI を使用して脳血液灌流 (CBP) の変化を測定します。 機構的に、研究者らは、プラセボによって活性化された MOR を介した神経伝達が CBP の増加と関連していると予想しています。具体的には: OLP グループおよびコントロールよりも高い。 仮説 2b: この CBP の増加は、2 週間後の RADS-2 スコアの改善と相関します。

目的 3: うつ病の青年におけるニューラル ネットワークの正規化をテストする (健康な 10 代の MRI スキャンの既存のデータベースと比較することによって)。 2 週間後に 2 回目の MRI が行われます。 機構的に、研究者らは、OLP による定期的な活性化により、ACC - 線条体 - 扁桃体 - 視床ネットワークの髄鞘形成が増加し、以前に示された低結合性の正常化につながると予想しています。 仮説 3: 2 週間後の ACC - 線条体 - 扁桃体 - 視床ネットワークの構造的および機能的結合の増加は、RADS-2 うつ病の合計スコアの減少と相関します。