阻塞性睡眠呼吸暂停的口咽锻炼和吸气肌训练
2019年12月17日 更新者：NUREL ERTURK、Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
吸气肌训练和口咽训练对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者疗效的比较：一项随机对照试验
几项研究已经调查了口腔锻炼 (OE) 和吸气肌训练 (IMT) 对睡眠质量、疾病严重程度和气道肌张力的影响。
IMT 和 OE 锻炼方式对患者和从业者各有利弊。
建议在研究中比较运动方式。
尚未研究 OE 或 IMT 运动类型对疾病严重程度、睡眠质量和打鼾是否更有效。
本研究的目的是比较吸气肌训练和口咽训练对 OSAS 患者在疾病严重程度、打鼾、日间嗜睡、呼吸肌力量和睡眠质量方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Trabzon、火鸡
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
*被诊断为轻度、中度和重度 OSAS。
排除标准：
- 有中风病史的患者，
- 神经系统疾病，
- 严重阻塞性鼻腔疾病，
- 和上个月的感染，
- BMI 为 40 kg /m2 或更高。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口咽操
口咽锻炼包括软腭、舌头和面部肌肉锻炼以及口颌功能锻炼。
在镜子的监督下，培训课程每天举行一次，每周 5 天，持续 12 周。
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这些练习可以增强局部口咽肌肉。
可以配合一些面部运动来进行口咽锻炼。
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实验性的：吸气肌训练
吸气肌训练组从最大口腔压力的 30% 开始，每周 7 天，每天两次，每次 15 分钟，持续 12 周。
患者每周接受一次控制，测量口腔压力并将训练压力调整为新值的 30%。
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这些练习可以增强局部吸气肌。
IMT 可以用阈值加载设备来完成。
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无干预：控制
该组仅在没有任何康复干预的情况下进行监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多导睡眠图
大体时间：2天
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睡眠效率、呼吸暂停低通气指数 (AHI)。
更高的睡眠效率和更低的 AHI 值表明患者状态更好，疾病严重程度更低
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2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用口压装置测量最大吸气和呼气肌肉力量
大体时间：6天
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呼吸肌力量
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6天
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6分钟步行测试
大体时间：2天
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锻炼能力
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2天
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爱华嗜睡量表
大体时间：2天
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最低和最高分数：0-24。
ESS 分数越高，该人日常生活中的平均睡眠倾向 (ASP) 或“白天嗜睡”就越高
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2天
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柏林问卷
大体时间：2天
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打鼾频率 (0-3) 和严重程度 (0-4)。
较高的分数表示较高的打鼾频率和严重程度
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2天
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睡眠问卷的功能结果
大体时间：2天
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生活质量与睡眠有关。
最低和最高分数：0-16。
分数越高表明睡眠相关的生活质量越差
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2天
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：2天
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睡眠质量。
最低和最高分数：0-21。
分数越高表明睡眠质量越差
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2天
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疲劳严重程度量表
大体时间：2天
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疲劳严重程度。
最低和最高分数：0-7。
分数高于 4 表示高强度疲劳感
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Adem Celik, MD、Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月13日
首次发布 (实际的)
2019年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月17日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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