Орофарингеальные упражнения и тренировка мышц вдоха при обструктивном апноэ во сне
17 декабря 2019 г. обновлено: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
Сравнение эффективности тренировки дыхательных мышц и упражнений для ротоглотки у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние орофарангеальных упражнений (OE) и тренировки мышц вдоха (IMT) на качество сна, тяжесть заболевания и тонус мышц дыхательных путей изучалось в нескольких исследованиях.
Методы упражнений IMT и OE для пациентов и практикующих врачей имеют свои преимущества и недостатки.
В исследованиях рекомендуется сравнивать модальности упражнений.
Неизвестно, какой тип упражнений OE или IMT более эффективен в отношении тяжести заболевания, качества сна и храпа.
Целью данного исследования было сравнение эффективности тренировки дыхательных мышц и упражнений для ротоглотки у пациентов с СОАС с точки зрения тяжести заболевания, храпа, дневной сонливости, силы дыхательных мышц и качества сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
* Для диагноза СОАС легкой, средней и тяжелой степени.
Критерий исключения:
- Пациенты с инсультом в анамнезе,
- неврологическое заболевание,
- острая обструктивная болезнь носа,
- и инфицирование в последний месяц,
- ИМТ 40 кг/м2 и более.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ротоглоточные упражнения
Орофарингеальные упражнения включают в себя упражнения для мягкого неба, языка и лицевых мышц, а также упражнения для стоматогнатической функции.
Тренировочные занятия проводились один раз в день, 5 дней в неделю в течение 12 недель под контролем зеркала.
|
Эти упражнения локально укрепляют ротоглоточные мышцы.
Орофарингеальную гимнастику можно выполнять с помощью некоторых движений лица.
|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц
Группа тренировки дыхательных мышц проводилась в течение 12 недель, начиная с 30% от максимального орального давления, 7 дней в неделю, по 15 минут два раза в день.
Пациенты приходили на контроль один раз в неделю, измеряли ротовое давление и корректировали тренировочное давление на 30% от нового значения.
|
Эти упражнения локально укрепляют инспираторные мышцы.
IMT может выполняться с пороговыми нагруженными устройствами.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа находилась под наблюдением без какого-либо реабилитационного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полисомнография
Временное ограничение: 2 дня
|
Эффективность сна, индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ).
Более высокая эффективность сна и более низкие значения ИАГ показывают, что пациент имеет лучшее состояние и меньшую тяжесть заболевания.
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение максимальной силы мышц вдоха и выдоха с помощью устройства для измерения давления во рту
Временное ограничение: 6 день
|
Сила дыхательных мышц
|
6 день
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 2 дня
|
Способность к физической нагрузке
|
2 дня
|
|
Шкала сонливости Эпворта
Временное ограничение: 2 дня
|
минимальные и максимальные баллы: 0-24.
Чем выше балл ESS, тем выше средняя склонность человека ко сну в повседневной жизни (ASP), или его «дневная сонливость».
|
2 дня
|
|
Берлинская анкета
Временное ограничение: 2 дня
|
Частота храпа (0-3) и тяжесть (0-4).
Более высокие баллы показывают более высокую частоту и тяжесть храпа.
|
2 дня
|
|
Опросник функциональных результатов сна
Временное ограничение: 2 дня
|
Качество жизни, связанное со сном.
Минимальные и максимальные баллы: 0-16.
Более высокие баллы показывают худшее качество жизни, связанное со сном.
|
2 дня
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 2 дня
|
Качество сна.
Минимальные и максимальные баллы: 0-21.
Более высокие баллы показывают худшее качество сна
|
2 дня
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 2 дня
|
Тяжесть усталости.
Минимальные и максимальные баллы: 0-7.
Баллы выше 4 указывают на высокую интенсивность восприятия усталости.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Adem Celik, MD, Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .