Exercícios Orofaríngeos e Treinamento Muscular Inspiratório na Apneia Obstrutiva do Sono
17 de dezembro de 2019 atualizado por: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
Comparação da eficácia do treinamento muscular inspiratório e exercícios orofaríngeos em pacientes com síndrome da apnéia obstrutiva do sono: um estudo controlado randomizado
Os efeitos dos exercícios orofarângicos (OE) e do treinamento muscular inspiratório (TMI) na qualidade do sono, gravidade da doença e tônus muscular das vias aéreas têm sido investigados em vários estudos.
As modalidades de exercícios IMT e OE para pacientes e profissionais têm vantagens e desvantagens.
Recomenda-se comparar as modalidades de exercício nos estudos.
Se o tipo de exercício OE ou IMT é mais eficaz na gravidade da doença, qualidade do sono e ronco não foi investigado.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do treinamento muscular inspiratório e exercícios orofaríngeos em pacientes com SAOS em termos de gravidade da doença, ronco, sonolência diurna, força muscular respiratória e qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Trabzon, Peru
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
*Ser diagnosticado com SAOS leve, moderada e grave.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de AVC,
- doença neurológica,
- doença nasal obstrutiva grave,
- e infecção no último mês,
- IMC sendo 40 kg/m2 ou mais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios orofaríngeos
Os exercícios orofaríngeos incluem palato mole, língua e músculos faciais, bem como exercícios de função estomatognática.
As sessões de treinamento foram realizadas uma vez por dia, 5 dias por semana, durante 12 semanas, sob a supervisão de um espelho.
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Esses exercícios fortalecem os músculos orofaríngeos localmente.
O exercício orofaríngeo pode ser feito com alguns movimentos faciais.
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Experimental: Treinamento muscular inspiratório
O grupo de treinamento muscular inspiratório foi administrado por 12 semanas a partir de 30% da pressão oral máxima, 7 dias por semana, 15 minutos duas vezes ao dia.
Os pacientes vinham ao controle uma vez por semana, as pressões na boca eram medidas e a pressão de treinamento era ajustada em 30% do novo valor.
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Esses exercícios fortalecem os músculos localmente inspiratórios.
O IMT pode ser feito com dispositivos carregados no limite.
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo foi apenas monitorizado sem qualquer intervenção de reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polissonografia
Prazo: 2 dias
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Eficiência do sono, índice de apneia-hipopneia (IAH).
Maior eficiência do sono e menores valores de IAH mostram que o paciente tem melhor estado e menor gravidade da doença
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da força muscular inspiratória e expiratória máxima com dispositivo de pressão na boca
Prazo: 6 dias
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Força muscular respiratória
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6 dias
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 2 dias
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Capacidade de exercício
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2 dias
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: 2 dias
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pontuação mínima e máxima: 0-24.
Quanto maior a pontuação da ESS, maior a propensão média de sono na vida diária (ASP) dessa pessoa, ou sua 'sonolência diurna'
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2 dias
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Questionário de Berlim
Prazo: 2 dias
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Frequência do ronco (0-3) e gravidade (0-4).
Pontuações mais altas mostram maior frequência e gravidade do ronco
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2 dias
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Questionário de Resultados Funcionais do Sono
Prazo: 2 dias
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Qualidade de vida relacionada com o sono.
Pontuação mínima e máxima: 0-16.
Escores mais altos mostram pior qualidade de vida relacionada ao sono
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2 dias
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 2 dias
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Qualidade do sono.
Pontuação mínima e máxima: 0-21.
Pontuações mais altas mostram pior qualidade do sono
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2 dias
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 2 dias
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Gravidade da fadiga.
Pontuação mínima e máxima: 0-7.
Pontuações acima de 4 mostram percepção de fadiga de alta intensidade
|
2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Adem Celik, MD, Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Apneia obstrutiva do sono
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Haseki Training and Research HospitalAinda não está recrutandoRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)