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Exercices oropharyngés et entraînement des muscles inspiratoires dans l'apnée obstructive du sommeil

17 décembre 2019 mis à jour par: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Comparaison de l'efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires et des exercices oropharyngés chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil : un essai contrôlé randomisé

Les effets des exercices oro-farangiens (OE) et de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) sur la qualité du sommeil, la gravité de la maladie et le tonus musculaire des voies respiratoires ont été étudiés dans plusieurs études. Les modalités d'exercices IMT et OE pour les patients et les praticiens présentent des avantages et des inconvénients. Il est recommandé de comparer les modalités d'exercice dans les études. La question de savoir si le type d'exercice OE ou IMT est plus efficace sur la gravité de la maladie, la qualité du sommeil et le ronflement n'a pas été étudiée. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de l'entraînement des muscles inspiratoires et des exercices oropharyngés chez les patients atteints de SAOS en termes de sévérité de la maladie, de ronflement, de somnolence diurne, de force des muscles respiratoires et de qualité du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Trabzon, Turquie
        • Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

* Être diagnostiqué avec un SAOS léger, modéré et sévère.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents d'AVC,
  • maladie neurologique,
  • maladie nasale obstructive sévère,
  • et infection au cours du dernier mois,
  • IMC égal ou supérieur à 40 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices oropharyngés
Les exercices oropharyngés comprennent des exercices du palais mou, de la langue et des muscles faciaux ainsi que des exercices de la fonction stomatognathique. Des séances d'entraînement ont eu lieu une fois par jour, 5 jours par semaine pendant 12 semaines sous la surveillance d'un miroir.
Autre: exercice de renforcement des muscles oropharyngés
Ces exercices renforcent localement les muscles oropharyngés. L'exercice oropharyngé peut être fait avec quelques mouvements faciaux.
Expérimental: Entraînement des muscles inspiratoires
Le groupe d'entraînement des muscles inspiratoires a été administré pendant 12 semaines à partir de 30 % de la pression orale maximale, 7 jours sur 7, 15 minutes deux fois par jour. Les patients sont venus au contrôle une fois par semaine, les pressions buccales ont été mesurées et la pression d'entraînement a été ajustée à 30% de la nouvelle valeur.
Autre: exercice de renforcement des muscles respiratoires
Ces exercices renforcent localement les muscles inspiratoires. L'IMT peut être effectuée avec des périphériques chargés par seuil.
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe a été seulement surveillé sans aucune intervention de réadaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Polysomnographie
Délai: 2 jours
Efficacité du sommeil, indice d'apnée-hypopnée (IAH). Une efficacité de sommeil plus élevée et des valeurs d'IAH plus faibles montrent que le patient a un meilleur état et une gravité de la maladie plus faible
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure maximale de la force musculaire inspiratoire et expiratoire avec appareil de pression buccale
Délai: 6 jours
Force des muscles respiratoires
6 jours
Test de marche de 6 minutes
Délai: 2 jours
Capacité d'exercice
2 jours
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: 2 jours
scores minimum et maximum : 0-24. Plus le score ESS est élevé, plus la propension moyenne au sommeil de cette personne dans la vie quotidienne (ASP) ou sa « somnolence diurne » est élevée.
2 jours
Questionnaire de Berlin
Délai: 2 jours
Fréquence (0-3) et sévérité (0-4) du ronflement. Des scores plus élevés montrent une fréquence et une gravité de ronflement plus élevées
2 jours
Questionnaire sur les résultats fonctionnels du sommeil
Délai: 2 jours
Qualité de vie liée au sommeil. Scores minimum et maximum : 0-16. Des scores plus élevés montrent une moins bonne qualité de vie liée au sommeil
2 jours
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 2 jours
Qualité du sommeil. Scores minimum et maximum : 0-21. Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil
2 jours
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 2 jours
Sévérité de la fatigue. Scores minimum et maximum : 0-7. Les scores supérieurs à 4 montrent une perception de fatigue de haute intensité
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Adem Celik, MD, Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2019

Première publication (Réel)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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