Ćwiczenia ustno-gardłowe i trening mięśni wdechowych w obturacyjnym bezdechu sennym
17 grudnia 2019 zaktualizowane przez: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
Porównanie skuteczności treningu mięśni wdechowych i ćwiczeń ustno-gardłowych u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego: randomizowana, kontrolowana próba
W kilku badaniach zbadano wpływ ćwiczeń ustno-gardłowych (OE) i treningu mięśni wdechowych (IMT) na jakość snu, ciężkość choroby i napięcie mięśni dróg oddechowych.
Metody ćwiczeń IMT i OE dla pacjentów i lekarzy mają zalety i wady.
W badaniach zaleca się porównanie rodzajów ćwiczeń.
Nie badano, czy rodzaj ćwiczeń OE lub IMT jest bardziej skuteczny w przypadku ciężkości choroby, jakości snu i chrapania.
Celem pracy było porównanie skuteczności treningu mięśni wdechowych i ćwiczeń jamy ustnej i gardła u pacjentów z OSAS pod względem nasilenia choroby, chrapania, senności w ciągu dnia, siły mięśni oddechowych oraz jakości snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
*Do zdiagnozowania łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego OSAS.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z udarem w wywiadzie,
- choroba neurologiczna,
- ciężka obturacyjna choroba nosa,
- i infekcji w ciągu ostatniego miesiąca,
- BMI 40 kg/m2 lub więcej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia ustno-gardłowe
Ćwiczenia ustno-gardłowe obejmują ćwiczenia podniebienia miękkiego, języka i mięśni twarzy, a także ćwiczenia funkcji stomatognatycznych.
Treningi odbywały się raz dziennie, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni pod okiem lustra.
|
Ćwiczenia te wzmacniają lokalnie mięśnie ustno-gardłowe.
Ćwiczenia ustno-gardłowe można wykonywać za pomocą pewnych ruchów twarzy.
|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych
Grupa trenująca mięśnie wdechowe była prowadzona przez 12 tygodni, zaczynając od 30% maksymalnego ciśnienia w jamie ustnej, 7 dni w tygodniu, 15 minut dwa razy dziennie.
Pacjenci przychodzili do kontroli raz w tygodniu, mierzono ciśnienie w jamie ustnej i korygowano ciśnienie treningowe w 30% nowej wartości.
|
Ćwiczenia te wzmacniają lokalnie mięśnie wdechowe.
IMT można wykonać za pomocą urządzeń z obciążeniem progowym.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa była tylko monitorowana bez żadnej interwencji rehabilitacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polisomnografia
Ramy czasowe: 2 dzień
|
Efektywność snu, wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechowych (AHI).
Wyższa efektywność snu i niższe wartości AHI wskazują na lepszy stan pacjenta i mniejsze nasilenie choroby
|
2 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar maksymalnej siły mięśni wdechowych i wydechowych za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej
Ramy czasowe: 6 dzień
|
Siła mięśni oddechowych
|
6 dzień
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 2 dzień
|
Zdolność wysiłkowa
|
2 dzień
|
|
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: 2 dzień
|
minimalne i maksymalne wyniki: 0-24.
Im wyższy wynik ESS, tym wyższa średnia skłonność danej osoby do snu w życiu codziennym (ASP) lub jej „senność w ciągu dnia”
|
2 dzień
|
|
Kwestionariusz Berliński
Ramy czasowe: 2 dzień
|
Częstotliwość chrapania (0-3) i nasilenie (0-4).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą częstotliwość i nasilenie chrapania
|
2 dzień
|
|
Kwestionariusz Funkcjonalnych Wyników Snu
Ramy czasowe: 2 dzień
|
Jakość życia związana ze snem.
Minimalne i maksymalne wyniki: 0-16.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną ze snem
|
2 dzień
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 2 dzień
|
Jakość snu.
Minimalne i maksymalne wyniki: 0-21.
Wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość snu
|
2 dzień
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 2 dzień
|
Nasilenie zmęczenia.
Minimalne i maksymalne wyniki: 0-7.
Wyniki powyżej 4 oznaczają postrzeganie zmęczenia o wysokiej intensywności
|
2 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Adem Celik, MD, Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .