Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnielun harjoitukset ja hengityslihasten harjoittelu obstruktiivisessa uniapneassa

tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Sisäänhengityslihasharjoittelun ja suunnielun harjoitusten tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suufarangeaalisten harjoitusten (OE) ja sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutuksia unen laatuun, sairauden vaikeusasteeseen ja hengitysteiden lihasjänteyteen on tutkittu useissa tutkimuksissa. IMT- ja OE-harjoitusmenetelmillä potilaille ja lääkäreille on etuja ja haittoja. Harjoittelumenetelmiä on suositeltavaa vertailla tutkimuksissa. Ei ole tutkittu, onko OE- tai IMT-harjoitustyyppi tehokkaampi sairauden vakavuuden, unen laadun ja kuorsauksen kannalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata OSAS-potilaiden sisäänhengityslihasharjoittelun ja suunnielun harjoitusten tehokkuutta sairauden vaikeusasteen, kuorsauksen, päiväsaikaan uneliaisuuden, hengityslihasten voimakkuuden ja unen laadun suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Trabzon, Turkki
        • Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

*Siellä on diagnosoitu lievä, keskivaikea ja vaikea OSAS.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus,
  • neurologinen sairaus,
  • vaikea obstruktiivinen nenäsairaus,
  • ja infektio viimeisen kuukauden aikana,
  • BMI on 40 kg/m2 tai enemmän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suunnielun harjoitukset
Suunielun harjoituksiin kuuluvat pehmeä kitalaen, kielen ja kasvolihasten harjoitukset sekä stomatognaattiset toimintaharjoitukset. Harjoituksia pidettiin kerran päivässä, 5 päivää viikossa 12 viikon ajan peilin valvonnassa.
Muut: suunnielun lihaksia vahvistava harjoitus
Nämä harjoitukset vahvistavat paikallisesti orofaryngeaalisia lihaksia. Suunnielun harjoittelua voidaan tehdä joillakin kasvojen liikkeillä.
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoittelu
Sisäänhengityslihasten harjoitteluryhmää annettiin 12 viikon ajan alkaen 30 %:sta maksimaalisesta suupaineesta, 7 päivää viikossa, 15 minuuttia kahdesti päivässä. Potilaat tulivat kontrolliin kerran viikossa, suun paineet mitattiin ja harjoituspaine säädettiin 30 %:iin uudesta arvosta.
Muut: hengityslihaksia vahvistava harjoitus
Nämä harjoitukset vahvistavat paikallisesti sisäänhengityslihaksia. IMT voidaan tehdä kynnyslatauksilla ladatuilla laitteilla.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tätä ryhmää seurattiin vain ilman kuntoutustoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polysomnografia
Aikaikkuna: 2 päivä
Unen tehokkuus, apnea-hypopneaindeksi (AHI). Korkeampi unitehokkuus ja alhaisemmat AHI-arvot osoittavat, että potilaan tila on parempi ja sairauden vaikeusaste pienempi
2 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalisen sisään- ja uloshengityksen lihasvoiman mittaus suupainelaitteella
Aikaikkuna: 6 päivää
Hengityslihasten voima
6 päivää
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 päivä
Harjoituskapasiteetti
2 päivä
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 2 päivä
minimi- ja maksimipisteet: 0-24. Mitä korkeampi ESS-pistemäärä on, sitä korkeampi on henkilön keskimääräinen unettomuus päivittäisessä elämässä (ASP) tai "päivän uneliaisuus".
2 päivä
Berliinin kyselylomake
Aikaikkuna: 2 päivä
Kuorsauksen tiheys (0-3) ja vakavuus (0-4). Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kuorsauksen tiheyden ja vakavuuden
2 päivä
Unikyselyn toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 2 päivä
Uneen liittyvä elämänlaatu. Vähimmäis- ja maksimipisteet: 0-16. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa uneen liittyvää elämänlaatua
2 päivä
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 2 päivä
Unen laatu. Vähimmäis- ja maksimipisteet: 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
2 päivä
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 päivä
Väsymyksen vakavuus. Vähimmäis- ja maksimipisteet: 0-7. Yli 4 pisteet osoittavat voimakasta väsymystä
2 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Adem Celik, MD, Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa