Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orofaryngeal øvelser og inspiratorisk muskeltræning ved obstruktiv søvnapnø

17. december 2019 opdateret af: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​inspiratorisk muskeltræning og orofaryngeal øvelser hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Effekten af ​​orofarangeale øvelser (OE) og inspiratorisk muskeltræning (IMT) på søvnkvalitet, sygdoms sværhedsgrad og luftvejs muskeltonus er blevet undersøgt i flere undersøgelser. IMT og OE træningsmodaliteter for patienter og praktiserende læger har fordele og ulemper. Det anbefales at sammenligne træningsmodaliteter i undersøgelserne. Hvorvidt OE eller IMT træningstype er mere effektiv på sygdommens sværhedsgrad, søvnkvalitet og snorken er ikke blevet undersøgt. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​inspiratorisk muskeltræning og orofaryngeal øvelser hos patienter med OSAS med hensyn til sygdommens sværhedsgrad, snorken, søvnighed i dagtimerne, respiratorisk muskelstyrke og søvnkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun
        • Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

*Skal diagnosticeres med mild, moderat og svær OSAS.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med slagtilfælde,
  • neurologisk sygdom,
  • alvorlig obstruktiv næsesygdom,
  • og infektion i den sidste måned,
  • BMI er 40 kg/m2 eller mere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Orofaryngeale øvelser
Orofaryngeale øvelser omfatter blød gane-, tunge- og ansigtsmuskeløvelser samt stomatognatiske funktionsøvelser. Træningssessioner blev afholdt en gang om dagen, 5 dage om ugen i 12 uger under opsyn af et spejl.
Andet: orofaryngeale muskler styrkende træning
Disse øvelser styrker lokalt orofaryngeale muskler. Orofaryngeal motion kan udføres med nogle ansigtsbevægelser.
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræning
Den inspiratoriske muskeltræningsgruppe blev administreret i 12 uger startende fra 30 % af det maksimale orale tryk, 7 dage om ugen, 15 minutter to gange om dagen. Patienterne kom til kontrollen en gang om ugen, mundtrykket blev målt og træningstrykket blev justeret i 30 % af den nye værdi.
Andet: øvelse for styrkelse af respiratoriske muskler
Disse øvelser styrker lokalt inspirerende muskler. IMT kan udføres med tærskelbelastede enheder.
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe blev kun overvåget uden nogen rehabiliteringsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnografi
Tidsramme: 2 dage
Søvneffektivitet, apnø-hypopnø-indeks (AHI). Højere søvneffektivitet og lavere AHI-værdier viser, at patienten har bedre status og lavere sygdoms sværhedsgrad
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal måling af inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke med mundtryksanordning
Tidsramme: 6 dage
Respiratorisk muskelstyrke
6 dage
6 minutters gangtest
Tidsramme: 2 dage
Træningskapacitet
2 dage
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 2 dage
minimum og maksimum score: 0-24. Jo højere ESS-score, jo højere er den persons gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen (ASP) eller deres 'søvnighed i dagtimerne'
2 dage
Berlin Spørgeskema
Tidsramme: 2 dage
Snorkefrekvens (0-3) og sværhedsgrad (0-4). Højere score viser højere snorkefrekvens og sværhedsgrad
2 dage
Spørgeskema for funktionelle resultater af søvn
Tidsramme: 2 dage
Livskvalitet relateret til søvn. Minimum og maksimum score: 0-16. Højere score viser dårligere søvnrelateret livskvalitet
2 dage
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 dage
Søvnkvalitet. Minimum og maksimum score: 0-21. Højere score viser dårligere søvnkvalitet
2 dage
Træthedsgradskala
Tidsramme: 2 dage
Trætheds sværhedsgrad. Minimum og maksimum score: 0-7. Score højere end 4 viser høj intensitet træthed perception
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Adem Celik, MD, Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner