Orofaryngeal övningar och inspirerande muskelträning vid obstruktiv sömnapné
17 december 2019 uppdaterad av: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
Jämförelse av effektiviteten av inspiratorisk muskelträning och orofaryngeal övningar hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Effekterna av orofarangeala övningar (OE) och inspiratorisk muskelträning (IMT) på sömnkvalitet, sjukdomens svårighetsgrad och luftvägsmuskeltonus har undersökts i flera studier.
IMT och OE träningsmodaliteter för patienter och läkare har fördelar och nackdelar.
Det rekommenderas att jämföra träningsmodaliteter i studierna.
Huruvida OE- eller IMT-träningstyp är mer effektiv på sjukdomens svårighetsgrad, sömnkvalitet och snarkning har inte undersökts.
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av inspiratorisk muskelträning och orofaryngeal övningar hos patienter med OSAS när det gäller sjukdomens svårighetsgrad, snarkning, sömnighet under dagtid, andningsmuskelstyrka och sömnkvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
*För att diagnostiseras med mild, måttlig och svår OSAS.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av stroke,
- neurologisk sjukdom,
- allvarlig obstruktiv nässjukdom,
- och infektion under den senaste månaden,
- BMI är 40 kg/m2 eller mer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Orofaryngeala övningar
Orofaryngeala övningar inkluderar övningar för mjuk gom, tunga och ansiktsmuskel samt stomatognatiska funktionsövningar.
Träningspass hölls en gång om dagen, 5 dagar i veckan under 12 veckor under övervakning av en spegel.
|
Dessa övningar stärker lokalt orofaryngeala muskler.
Orofaryngeal träning kan göras med vissa ansiktsrörelser.
|
|
Experimentell: Inspirerande muskelträning
Inspirationsmuskelträningsgruppen administrerades under 12 veckor med start från 30 % av maximalt oralt tryck, 7 dagar i veckan, 15 minuter två gånger om dagen.
Patienterna kom till kontrollen en gång i veckan, muntrycken mättes och träningstrycket justerades till 30 % av det nya värdet.
|
Dessa övningar stärker lokalt inspirerande muskler.
IMT kan göras med tröskelbelastade enheter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp övervakades endast utan någon rehabiliteringsinsats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Polysomnografi
Tidsram: 2 dagar
|
Sömneffektivitet, apné-hypopnéindex (AHI).
Högre sömneffektivitet och lägre AHI-värden visar att patienten har bättre status och lägre sjukdomsgrad
|
2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal mätning av inandnings- och expiratorisk muskelstyrka med muntrycksanordning
Tidsram: 6 dagar
|
Andningsmuskelstyrka
|
6 dagar
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 2 dagar
|
Träningskapacitet
|
2 dagar
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: 2 dagar
|
lägsta och högsta poäng: 0-24.
Ju högre ESS-poäng, desto högre är den personens genomsnittliga sömnbenägenhet i det dagliga livet (ASP), eller deras "sömnighet under dagtid"
|
2 dagar
|
|
Berlin frågeformulär
Tidsram: 2 dagar
|
Snarkningsfrekvens (0-3) och svårighetsgrad (0-4).
Högre poäng visar högre snarkningsfrekvens och svårighetsgrad
|
2 dagar
|
|
Frågeformulär för funktionella resultat av sömn
Tidsram: 2 dagar
|
Livskvalitet relaterad till sömn.
Minsta och högsta poäng: 0-16.
Högre poäng visar sämre sömnrelaterad livskvalitet
|
2 dagar
|
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: 2 dagar
|
Sömnkvalitet.
Minsta och högsta poäng: 0-21.
Högre poäng visar sämre sömnkvalitet
|
2 dagar
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: 2 dagar
|
Svårighetsgrad av trötthet.
Minsta och högsta poäng: 0-7.
Poäng högre än 4 visar hög intensitet trötthet perception
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Adem Celik, MD, Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2019
Första postat (Faktisk)
17 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .