閉塞性睡眠時無呼吸症候群における口腔咽頭運動と吸気筋トレーニング
2019年12月17日 更新者：NUREL ERTURK、Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における吸気筋トレーニングと口腔咽頭運動の有効性の比較：ランダム化比較試験
口腔咽頭運動 (OE) と吸気筋トレーニング (IMT) が睡眠の質、疾患の重症度、および気道筋緊張に及ぼす影響は、いくつかの研究で調査されています。
患者と開業医のための IMT と OE の運動様式には、長所と短所があります。
研究で運動様式を比較することをお勧めします。
OE と IMT のどちらの運動タイプが疾患の重症度、睡眠の質、いびきに対してより効果的かは調査されていません。
この研究の目的は、疾患の重症度、いびき、日中の眠気、呼吸筋力、および睡眠の質の観点から、OSAS患者における吸気筋トレーニングと口腔咽頭運動の有効性を比較することでした.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Trabzon、七面鳥
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
*軽度、中等度、重度のOSASと診断されること。
除外基準:
- 脳卒中の既往歴のある患者、
- 神経疾患、
- 重度の閉塞性鼻疾患、
- そして先月の感染、
- BMIが40kg/m2以上であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔咽頭演習
口腔咽頭のエクササイズには、軟口蓋、舌、顔面の筋肉のエクササイズ、および顎口腔機能のエクササイズが含まれます。
訓練セッションは、鏡の監督下で、1 日 1 回、週 5 日、12 週間行われました。
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これらのエクササイズは、口腔咽頭の筋肉を局所的に強化します。
口腔咽頭運動は、いくつかの顔の動きで行うことができます。
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実験的：吸気筋トレーニング
吸気筋トレーニング群は、最大口腔内圧の 30% から開始し、週 7 日、1 日 2 回 15 分間、12 週間投与されました。
患者は週に 1 回コントロールに来て、口圧を測定し、トレーニング圧を新しい値の 30% に調整しました。
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これらのエクササイズは、局所的な吸気筋を強化します。
IMT は、しきい値がロードされたデバイスで実行できます。
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介入なし：コントロール
このグループは、リハビリテーション介入なしで監視のみされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠ポリグラフ
時間枠：2日
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睡眠効率、無呼吸低呼吸指数 (AHI)。
睡眠効率が高く、AHI値が低いことは、患者の状態が良好で、疾患の重症度が低いことを示しています
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口圧装置による最大吸気および呼気筋力測定
時間枠：6日
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呼吸筋力
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6日
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6分間歩行テスト
時間枠：2日
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運動能力
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2日
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エプワース眠気尺度
時間枠：2日
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最小および最大スコア: 0 ～ 24。
ESS スコアが高いほど、その人の日常生活における平均睡眠傾向 (ASP)、つまり「日中の眠気」が高くなります。
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2日
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ベルリンアンケート
時間枠：2日
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いびきの頻度 (0 ～ 3) と重症度 (0 ～ 4)。
スコアが高いほど、いびきの頻度と重症度が高いことを示します
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2日
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睡眠アンケートの機能的結果
時間枠：2日
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睡眠に関連する生活の質。
最小および最大スコア: 0 ～ 16。
スコアが高いほど、睡眠関連の生活の質が悪いことを示します
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2日
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：2日
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睡眠の質。
最小および最大スコア: 0 ～ 21。
スコアが高いほど睡眠の質が悪い
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2日
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疲労重症度尺度
時間枠：2日
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疲労の重症度。
最小および最大スコア: 0 ～ 7。
スコアが 4 を超えると、高強度の疲労感を示します
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Adem Celik, MD、Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月13日
最初の投稿 (実際)
2019年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月17日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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