Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orofaryngeal øvelser og inspiratorisk muskeltrening ved obstruktiv søvnapné

17. desember 2019 oppdatert av: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Sammenligning av effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening og orofaryngeal øvelser hos pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse

Effekten av orofarangeale øvelser (OE) og inspiratorisk muskeltrening (IMT) på søvnkvalitet, sykdomsgrad og muskeltonus i luftveiene har blitt undersøkt i flere studier. IMT og OE treningsmodaliteter for pasienter og behandlere har fordeler og ulemper. Det anbefales å sammenligne treningsmodaliteter i studiene. Hvorvidt OE- eller IMT-treningstypen er mer effektiv på sykdommens alvorlighetsgrad, søvnkvalitet og snorking har ikke blitt undersøkt. Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening og orofaryngeal øvelser hos pasienter med OSAS når det gjelder sykdommens alvorlighetsgrad, snorking, søvnighet på dagtid, respiratorisk muskelstyrke og søvnkvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Trabzon, Tyrkia
        • Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

*Å bli diagnostisert med mild, moderat og alvorlig OSAS.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med hjerneslag,
  • nevrologisk sykdom,
  • alvorlig obstruktiv nesesykdom,
  • og infeksjon den siste måneden,
  • BMI er 40 kg/m2 eller mer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Orofaryngeale øvelser
Orofaryngeale øvelser inkluderer øvelser for myk gane, tunge og ansiktsmuskel samt stomatognatiske funksjonsøvelser. Treningsøkter ble holdt en gang om dagen, 5 dager i uken i 12 uker under tilsyn av et speil.
Annen: orofaryngeal muskler styrkende trening
Disse øvelsene styrker lokalt orofaryngeale muskler. Orofaryngeal trening kan gjøres med noen ansiktsbevegelser.
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening
Den inspiratoriske muskeltreningsgruppen ble administrert i 12 uker fra 30 % av maksimalt oralt trykk, 7 dager i uken, 15 minutter to ganger daglig. Pasienter kom til kontrollen en gang i uken, munntrykk ble målt og treningstrykk ble justert i 30 % av ny verdi.
Annen: trening for å styrke åndedrettsmuskelen
Disse øvelsene styrker lokalt inspirerende muskler. IMT kan gjøres med terskellastede enheter.
Ingen inngripen: Styre
Denne gruppen ble kun overvåket uten noen rehabiliteringsintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnografi
Tidsramme: 2 dager
Søvneffektivitet, apné-hypopné-indeks (AHI). Høyere søvneffektivitet og lavere AHI-verdier viser at pasienten har bedre status og lavere sykdomsgrad
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal måling av inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke med munntrykksapparat
Tidsramme: 6 dager
Respiratorisk muskelstyrke
6 dager
6 minutters gangtest
Tidsramme: 2 dager
Treningskapasitet
2 dager
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: 2 dager
minimum og maksimum poengsum: 0-24. Jo høyere ESS-score, desto høyere er personens gjennomsnittlige søvntilbøyelighet i dagliglivet (ASP), eller deres "søvnighet på dagtid"
2 dager
Berlin spørreskjema
Tidsramme: 2 dager
Snorkefrekvens (0-3) og alvorlighetsgrad (0-4). Høyere score viser høyere snorkingsfrekvens og alvorlighetsgrad
2 dager
Spørreskjema for funksjonelle resultater av søvn
Tidsramme: 2 dager
Livskvalitet knyttet til søvn. Minimum og maksimum poengsum: 0-16. Høyere score viser dårligere søvnrelatert livskvalitet
2 dager
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 2 dager
Søvnkvalitet. Minimum og maksimum poengsum: 0-21. Høyere score viser dårligere søvnkvalitet
2 dager
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 2 dager
Alvorlighetsgrad av tretthet. Minimum og maksimum score: 0-7. Poeng høyere enn 4 viser tretthetsoppfatning av høy intensitet
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Adem Celik, MD, Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere