폐쇄성 수면 무호흡증에서 구인두 운동과 흡기근 훈련
2019년 12월 17일 업데이트: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자에서 흡기근 훈련과 구인두 운동의 효과 비교: 무작위 대조 시험
수면의 질, 질병의 중증도 및 기도 근긴장도에 대한 구두운동(OE) 및 흡기근 훈련(IMT)의 효과가 여러 연구에서 조사되었습니다.
환자와 의사를 위한 IMT 및 OE 운동 양식에는 장점과 단점이 있습니다.
연구에서 운동 양식을 비교하는 것이 좋습니다.
OE 또는 IMT 운동 유형이 질병 중증도, 수면의 질 및 코골이에 더 효과적인지 여부는 조사되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 질병 중증도, 코골이, 주간 졸음, 호흡근 강도 및 수면의 질 측면에서 OSAS 환자의 흡기근 훈련 및 구인두 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trabzon, 칠면조
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
*경증, 중등도 및 중증 OSAS 진단.
제외 기준:
- 뇌졸중 병력이 있는 환자,
- 신경 질환,
- 심한 폐쇄성 비강 질환,
- 지난달 감염,
- BMI가 40kg/m2 이상인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구인두 운동
구강인두 운동에는 연구개, 혀 및 안면 근육 운동과 악구강 기능 운동이 포함됩니다.
훈련은 거울의 감독 하에 12주 동안 주 5일, 하루에 한 번씩 진행되었다.
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이러한 운동은 국소적으로 구인두 근육을 강화합니다.
구인두 운동은 약간의 얼굴 움직임으로 할 수 있습니다.
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실험적: 흡기 근육 훈련
흡기근 훈련군은 최대 구강압의 30%에서 시작하여 12주 동안 주 7일, 하루 2회 15분씩 시행하였다.
환자는 일주일에 한 번 컨트롤에 와서 구강 압력을 측정하고 훈련 압력을 새 값의 30%로 조정했습니다.
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이러한 운동은 국소 흡기 근육을 강화합니다.
IMT는 임계값 로드 장치로 수행할 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 재활 개입 없이 모니터링만 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면다원검사
기간: 2 일
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수면 효율, 무호흡-저호흡 지수(AHI).
수면 효율이 높고 AHI 값이 낮을수록 환자의 상태가 더 좋고 질병의 중증도가 낮음을 나타냅니다.
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2 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 압력 장치를 이용한 최대 흡기 및 호기 근력 측정
기간: 6일
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호흡 근력
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6일
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6분 걷기 테스트
기간: 2 일
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운동능력
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2 일
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엡워스 졸음 척도
기간: 2 일
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최소 및 최대 점수: 0-24.
ESS 점수가 높을수록 개인의 일상생활 평균 수면 성향(ASP) 또는 '주간 졸음'이 높은 것입니다.
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2 일
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베를린 설문지
기간: 2 일
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코골이 빈도(0-3) 및 심각도(0-4).
점수가 높을수록 코골이 빈도와 심각도가 높음을 나타냅니다.
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2 일
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수면 설문지의 기능적 결과
기간: 2 일
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수면과 관련된 삶의 질.
최소 및 최대 점수: 0-16.
높은 점수는 더 나쁜 수면 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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2 일
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 2 일
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수면의 질.
최소 및 최대 점수: 0-21.
높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다
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2 일
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피로 심각도 척도
기간: 2 일
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피로 심각도.
최소 및 최대 점수: 0-7.
4점 이상의 점수는 고강도 피로 지각을 나타냅니다.
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2 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Adem Celik, MD, Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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