Orofaryngeální cvičení a inspirační svalový trénink při obstrukční spánkové apnoe
17. prosince 2019 aktualizováno: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
Srovnání efektivity tréninku inspiračních svalů a orofaryngeálních cvičení u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účinky orofarangeálních cvičení (OE) a inspiračního svalového tréninku (IMT) na kvalitu spánku, závažnost onemocnění a svalový tonus dýchacích cest byly zkoumány v několika studiích.
Cvičební modality IMT a OE pro pacienty a praktiky mají výhody i nevýhody.
Ve studiích se doporučuje porovnat cvičební modality.
Zda je typ cvičení OE nebo IMT účinnější na závažnost onemocnění, kvalitu spánku a chrápání, nebylo zkoumáno.
Cílem této studie bylo porovnat efektivitu tréninku inspiračních svalů a orofaryngeálních cvičení u pacientů s OSAS z hlediska závažnosti onemocnění, chrápání, denní spavosti, síly dýchacích svalů a kvality spánku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
*Bude diagnostikován mírný, střední a těžký OSAS.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mrtvicí v anamnéze,
- neurologické onemocnění,
- těžké obstrukční onemocnění nosu,
- a infekce za poslední měsíc,
- BMI je 40 kg/m2 nebo více.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Orofaryngeální cvičení
Orofaryngeální cvičení zahrnují cvičení měkkého patra, jazyka a obličejových svalů a také cvičení stomatognátní funkce.
Tréninky probíhaly jednou denně, 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů pod dohledem zrcadla.
|
Tato cvičení posilují lokálně orofaryngeální svaly.
Orofaryngeální cvičení lze provádět některými pohyby obličeje.
|
|
Experimentální: Inspirativní trénink svalů
Skupina inspiračního svalového tréninku byla podávána po dobu 12 týdnů počínaje 30 % maximálního orálního tlaku, 7 dní v týdnu, 15 minut dvakrát denně.
Pacienti docházeli na kontrolu 1x týdně, byly měřeny tlaky v ústech a tréninkový tlak byl upraven ve 30 % nové hodnoty.
|
Tato cvičení posilují lokálně inspirační svaly.
IMT lze provést pomocí zařízení s prahovým zatížením.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina byla pouze monitorována bez jakékoli rehabilitační intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polysomnografie
Časové okno: 2 dny
|
Účinnost spánku, index apnoe-hypopnoe (AHI).
Vyšší efektivita spánku a nižší hodnoty AHI ukazují, že pacient má lepší stav a nižší závažnost onemocnění
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření maximální nádechové a výdechové svalové síly přístrojem na tlak v ústech
Časové okno: 6 dní
|
Síla dýchacích svalů
|
6 dní
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 2 dny
|
Kapacita cvičení
|
2 dny
|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: 2 dny
|
minimální a maximální skóre: 0-24.
Čím vyšší je skóre ESS, tím vyšší je průměrná náchylnost této osoby ke spánku v denním životě (ASP), neboli její „denní ospalost“.
|
2 dny
|
|
Berlínský dotazník
Časové okno: 2 dny
|
Frekvence chrápání (0-3) a závažnost (0-4).
Vyšší skóre ukazuje vyšší frekvenci a závažnost chrápání
|
2 dny
|
|
Funkční výsledky spánkového dotazníku
Časové okno: 2 dny
|
Kvalita života související se spánkem.
Minimální a maximální skóre: 0-16.
Vyšší skóre ukazuje horší kvalitu života související se spánkem
|
2 dny
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 2 dny
|
Kvalita spánku.
Minimální a maximální skóre: 0-21.
Vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku
|
2 dny
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 2 dny
|
Závažnost únavy.
Minimální a maximální skóre: 0-7.
Skóre vyšší než 4 ukazuje vysokou intenzitu vnímání únavy
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Adem Celik, MD, Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .