Orofaryngeale oefeningen en inspiratoire spiertraining bij obstructieve slaapapneu
17 december 2019 bijgewerkt door: NUREL ERTURK, Ahi Evren Chest and Cardiovascular Surgery Education and Research Hospital
Vergelijking van de effectiviteit van inspiratoire spiertraining en orofaryngeale oefeningen bij patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De effecten van orofarangeale oefeningen (OE) en inspiratoire spiertraining (IMT) op de slaapkwaliteit, de ernst van de ziekte en de spiertonus van de luchtwegen zijn in verschillende onderzoeken onderzocht.
IMT- en OE-oefenmodaliteiten voor patiënten en behandelaars hebben voor- en nadelen.
Het wordt aanbevolen om oefenmodaliteiten in de studies te vergelijken.
Of OE- of IMT-oefeningstype effectiever is op de ernst van de ziekte, de slaapkwaliteit en snurken, is niet onderzocht.
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van inspiratoire spiertraining en orofaryngeale oefeningen bij patiënten met OSAS te vergelijken in termen van ziekte-ernst, snurken, slaperigheid overdag, respiratoire spierkracht en slaapkwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen
- Trabzon Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
*Te diagnosticeren met lichte, matige en ernstige OSAS.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte,
- neurologische ziekte,
- ernstige obstructieve neusziekte,
- en infectie in de afgelopen maand,
- BMI van 40 kg/m2 of meer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orofaryngeale oefeningen
Orofaryngeale oefeningen omvatten zachte gehemelte-, tong- en gezichtsspieroefeningen evenals stomatognathische functie-oefeningen.
Er werd 1 keer per dag getraind, 5 dagen per week gedurende 12 weken onder toezicht van een spiegel.
|
Deze oefeningen versterken lokaal de orofaryngeale spieren.
Orofaryngeale oefeningen kunnen worden gedaan met enkele gezichtsbewegingen.
|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining
De inspiratoire spiertrainingsgroep werd gedurende 12 weken toegediend vanaf 30% van de maximale orale druk, 7 dagen per week, 15 minuten tweemaal per dag.
Patiënten kwamen één keer per week naar de controle, de monddruk werd gemeten en de trainingsdruk werd aangepast in 30% van de nieuwe waarde.
|
Deze oefeningen versterken lokaal de inademingsspieren.
IMT kan worden gedaan met drempelbelaste apparaten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep werd alleen gemonitord zonder enige rehabilitatie-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polysomnografie
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Slaapefficiëntie, apneu-hypopneu-index (AHI).
Hogere slaapefficiëntie en lagere AHI-waarden tonen aan dat de patiënt een betere status en een lagere ziekte-ernst heeft
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratoire en expiratoire spierkrachtmeting met monddrukapparaat
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Ademhalingsspierkracht
|
6 dagen
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Oefening capaciteit
|
2 dagen
|
|
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: 2 dagen
|
minimum- en maximumscores: 0-24.
Hoe hoger de ESS-score, hoe hoger de gemiddelde slaapneiging van die persoon in het dagelijks leven (ASP), of zijn 'slaperigheid overdag'
|
2 dagen
|
|
Berlijnse vragenlijst
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Snurkfrequentie (0-3) en ernst (0-4).
Hogere scores laten een hogere snurkfrequentie en ernst zien
|
2 dagen
|
|
Functionele resultaten van slaapvragenlijst
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Kwaliteit van leven gerelateerd aan slaap.
Minimum- en maximumscores: 0-16.
Hogere scores laten een slechtere slaapgerelateerde kwaliteit van leven zien
|
2 dagen
|
|
De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Slaap kwaliteit.
Minimum- en maximumscores: 0-21.
Hogere scores tonen een slechtere slaapkwaliteit
|
2 dagen
|
|
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Ernst van vermoeidheid.
Minimum- en maximumscores: 0-7.
Scores hoger dan 4 tonen vermoeidheidsperceptie met hoge intensiteit
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Adem Celik, MD, Ahi Evren Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .