优化现金转移支付的效率和实施以提高抗逆转录病毒治疗 II 期的依从性 (Afya 2 Phase2)
2024年8月15日 更新者：Sandra McCoy、University of California, Berkeley
优化现金转移支付的效率和实施以提高抗逆转录病毒治疗的依从性，第二阶段：有效性研究
该方案描述了一项 2 臂集群随机对照试验，旨在测试在过去 30 天内启动 ART 的 PHWHIV 启动 ART 后 12 个月时有条件现金转移对病毒抑制的有效性。
随机化将在诊所层面（HIV 初级保健诊所）进行，参加干预诊所的合格参与者将有机会连续 6 次每月收到每人 22,500 TSH（约 10 美元）的现金转移，条件是携带 HIV 就诊护理提供者。
该研究将在坦桑尼亚四个地区的 32 个诊所进行：Gaeta、Mwanza、Kagera 和 Shinyanga。
主要终点是 12 个月时的病毒抑制，定义为在开始 ART 后 12 个月保留在 HIV 初级保健中且 HIV 病毒载量受到抑制的 HIV 感染者（PLHIV）的比例。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1984
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dar Es Salaam、坦桑尼亚
- Health for a Prosperous Nation (HPON)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 大于或等于 18 岁
- 感染艾滋病病毒
- 在参加研究前不到或等于 1 个月开始接受抗逆转录病毒治疗
- 有权使用手机（所有权、共享所有权或使用受信任人的电话）
- 在接下来的 12 个月内，不要打算转移到不同的 HIV 护理机构。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有条件的现金转移
参加干预诊所的参与者将有机会获得最多连续 6 个月的现金转移，每次现金转移 22,500 TSH（约 10 美元），条件是访问 HIV 护理提供者。
现金转账将每月提供一次，最多 6 个月，间隔时间≥25 天（与每月或每两个月访问的国家指南一致），并且以访问出席为条件。
这意味着只有当患者到诊所进行例行预约时才会提供现金转账，无论就诊时间是早于还是晚于预定预约。
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干预措施是每月提供 22,500 坦桑尼亚先令（约合 10 美元）的现金转账，最长可达 6 个月，视访问情况而定。
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无干预：控制
参加对照诊所的参与者将接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月的病毒抑制
大体时间：12个月
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在开始抗逆转录病毒治疗 12 个月后，留在艾滋病初级保健机构和艾滋病病毒载量受到抑制的艾滋病病毒感染者 (PLHIV) 的比例。
主要结果表示为二元变量，定义为接受抗逆转录病毒治疗并具有充分 HIV 病毒抑制（<1000 拷贝/毫升，世卫组织对中低收入国家病毒学失败的阈值）的艾滋病病毒感染者，与未接受抗逆转录病毒治疗或病毒学失败（≥1000 拷贝/毫升）的艾滋病病毒感染者毫升）。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预约考勤
大体时间：12个月
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在 0-12 个月期间完成的预定访问的比例
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12个月
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6 个月的病毒抑制
大体时间：6个月
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在开始抗逆转录病毒治疗 12 个月后，留在艾滋病初级保健机构和艾滋病病毒载量受到抑制的艾滋病病毒感染者 (PLHIV) 的比例。
主要结果表示为二元变量，定义为接受抗逆转录病毒治疗并具有充分 HIV 病毒抑制（<1000 拷贝/毫升，世卫组织对中低收入国家病毒学失败的阈值）的艾滋病病毒感染者，与未接受抗逆转录病毒治疗或病毒学失败（≥1000 拷贝/毫升）的艾滋病病毒感染者毫升）。
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6个月
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病毒抑制的比例
大体时间：12个月
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• 具有病毒载量结果的 PLHIV 病毒被抑制（<1000 拷贝/毫升）的比例
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sandra McCoy, PhD、University of California, Berkeley
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月9日
初级完成 (实际的)
2023年11月10日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月13日
首次发布 (实际的)
2019年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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