Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja wydajności i realizacja transferów pieniężnych w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących terapii antyretrowirusowej Faza II (Afya 2 Phase2)

15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Sandra McCoy, University of California, Berkeley

Optymalizacja wydajności i realizacja transferów pieniężnych w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących terapii antyretrowirusowej, faza II: badanie skuteczności

Ten protokół opisuje 2-ramienne klasterowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu przetestowanie skuteczności warunkowego transferu gotówki na supresję wirusa 12 miesięcy po rozpoczęciu ART wśród PHWHIV, którzy zainicjowali ART w ciągu ostatnich 30 dni. Randomizacja odbędzie się na poziomie kliniki (przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej związanej z HIV), a kwalifikujący się uczestnicy uczęszczający do klinik interwencyjnych będą mieli możliwość otrzymania do 6 kolejnych miesięcznych przelewów pieniężnych w wysokości 22 500 TSH (~ 10 USD) każdy, pod warunkiem obecności na wizycie z HIV opiekun. Badanie odbędzie się w 32 klinikach w czterech regionach Tanzanii: Gaeta, Mwanza, Kagera i Shinyanga. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest supresja wirusa HIV po 12 miesiącach, zdefiniowana jako odsetek osób żyjących z HIV (PLHIV) pozostających w podstawowej opiece zdrowotnej z HIV oraz z supresją miana wirusa HIV po 12 miesiącach od rozpoczęcia ART.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1984

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Health for a Prosperous Nation (HPON)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większy lub równy 18 lat
  • Życie z zakażeniem wirusem HIV
  • Rozpoczęto terapię przeciwretrowirusową mniej niż 1 miesiąc przed włączeniem do badania
  • Mieć dostęp do telefonu komórkowego (własność, współwłasność lub dostęp do telefonu zaufanej osoby)
  • Nie zamierzaj przenosić się do innej placówki zajmującej się leczeniem HIV w ciągu następnych 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunkowy przelew pieniężny
Uczestnicy uczęszczający do klinik interwencyjnych będą mieli możliwość otrzymania do 6 kolejnych miesięcznych przelewów pieniężnych w wysokości 22 500 TSH (~ 10 USD) każdy, pod warunkiem obecności na wizycie u dostawcy opieki nad HIV. Przelewy pieniężne będą przekazywane raz w miesiącu przez okres do 6 miesięcy, w odstępie ≥25 dni (zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi wizyt miesięcznych lub dwumiesięcznych) i są uzależnione od obecności na wizycie. Oznacza to, że przelew pieniężny jest przekazywany tylko wtedy, gdy pacjent zgłasza się do kliniki na rutynową wizytę, niezależnie od tego, czy wizyta jest wcześniejsza, czy późniejsza niż planowana wizyta.
Behawioralne: Warunkowy przelew pieniężny
Interwencja polega na comiesięcznym przekazie pieniężnym w wysokości 22 500 szylingów tanzańskich (~10 USD) przez okres do 6 miesięcy, pod warunkiem uczestnictwa w wizycie.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy uczęszczający do poradni kontrolnych otrzymają standard opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-miesięczna supresja wirusów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
odsetek osób żyjących z HIV (PLHIV) pozostających w podstawowej opiece zdrowotnej związanych z HIV i ze zmniejszonym mianem wirusa HIV 12 miesięcy po rozpoczęciu ART. Pierwszorzędowy wynik jest wyrażony jako zmienna binarna, zdefiniowana jako PLHIV, którzy są na ART i z wystarczającą supresją wirusa HIV (<1000 kopii/ml, próg niepowodzenia wirusologicznego WHO w LMIC) w porównaniu z brakiem ART lub niepowodzeniem wirusologicznym (≥1000 kopii/ml) ml).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność na spotkaniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek zaplanowanych wizyt, które odbyły się w okresie od 0 do 12 miesięcy
12 miesięcy
6-miesięczna supresja wirusów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
odsetek osób żyjących z HIV (PLHIV) pozostających w podstawowej opiece zdrowotnej związanych z HIV i ze zmniejszonym mianem wirusa HIV 12 miesięcy po rozpoczęciu ART. Pierwszorzędowy wynik jest wyrażony jako zmienna binarna, zdefiniowana jako PLHIV, którzy są na ART i z wystarczającą supresją wirusa HIV (<1000 kopii/ml, próg niepowodzenia wirusologicznego WHO w LMIC) w porównaniu z brakiem ART lub niepowodzeniem wirusologicznym (≥1000 kopii/ml) ml).
6 miesiąc
Proporcja z supresją wirusową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
• Odsetek osób z supresją wirusową (<1000 kopii/ml) osób PLHIV z wynikiem wiremii
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

Health for a Prosperous Nation
Tanzania Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children
Rasello

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra McCoy, PhD, University of California, Berkeley

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH112432-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunkowy przelew pieniężny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj