Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace účinnosti a implementace peněžních převodů pro zlepšení adherence k antiretrovirové terapii Fáze II (Afya 2 Phase2)

15. srpna 2024 aktualizováno: Sandra McCoy, University of California, Berkeley

Optimalizace účinnosti a realizace peněžních převodů za účelem zlepšení adherence k antiretrovirové terapii, fáze II: Studie účinnosti

Tento protokol popisuje klastr se 2 rameny, randomizovanou kontrolovanou studii navrženou k testování účinnosti podmíněného převodu peněz na virovou supresi 12 měsíců po zahájení ART u PHWHIV, kteří zahájili ART během posledních 30 dnů. Randomizace bude probíhat na úrovni kliniky (kliniky primární péče o HIV) a způsobilí účastníci navštěvující intervenční kliniky budou mít možnost obdržet až 6 po sobě jdoucích měsíčních peněžních převodů ve výši 22 500 TSH (~ 10 $), z nichž každá bude podmíněna návštěvou s HIV. poskytovatel péče. Studie bude probíhat na 32 klinikách ve čtyřech regionech v Tanzanii: Gaeta, Mwanza, Kagera a Shinyanga. Primárním cílovým parametrem je virová suprese po 12 měsících, definovaná jako podíl lidí žijících s HIV (PLHIV) udržovaných v primární péči o HIV a s potlačenou virovou náloží HIV 12 měsíců po zahájení ART.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1984

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Dar Es Salaam, Tanzanie
        • Health for a Prosperous Nation (HPON)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Život s infekcí HIV
  • Zahájena antiretrovirová terapie méně než nebo rovný 1 měsíci před zařazením do studie
  • Mít přístup k mobilnímu telefonu (vlastnictví, sdílené vlastnictví nebo přístup k telefonu důvěryhodné osoby)
  • Neplánujte přesun do jiného zařízení pro péči o HIV během následujících 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmíněný převod hotovosti
Účastníci navštěvující intervenční kliniky budou mít možnost obdržet až 6 po sobě jdoucích měsíčních peněžních převodů ve výši 22 500 TSH (~ 10 USD), každý za předpokladu účasti na návštěvě u poskytovatele péče o HIV. Peněžní převody budou poskytovány jednou měsíčně po dobu až 6 měsíců s odstupem ≥ 25 dní (v souladu s Národními směrnicemi pro měsíční nebo dvouměsíční návštěvy) a jsou podmíněny návštěvou. To znamená, že hotovostní převod se provádí pouze tehdy, když pacient navštíví kliniku na svou rutinní schůzku, bez ohledu na to, zda je návštěva dříve nebo později než plánovaná schůzka.
Behaviorální: Podmíněný převod hotovosti
Intervence je měsíční hotovostní převod 22 500 tanzanských šilinků (~ 10 $) po dobu až 6 měsíců s podmínkou návštěvy.
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům navštěvujícím kontrolní kliniky se dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
12měsíční virová suprese
Časové okno: 12 měsíců
podíl lidí žijících s HIV (PLHIV) udržovaných v primární péči o HIV a s potlačenou virovou náloží HIV 12 měsíců po zahájení ART. Primární výsledek je vyjádřen jako binární proměnná definovaná jako PLHIV, kteří jsou na ART a s dostatečnou virovou supresí HIV (<1000 kopií/ml, práh WHO pro virologické selhání u LMIC) oproti ne na ART nebo virovém selhání (≥1000 kopií/ml). ml).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Docházka na schůzku
Časové okno: 12 měsíců
Podíl plánovaných návštěv, které byly dokončeny během období 0–12 měsíců
12 měsíců
6měsíční virová suprese
Časové okno: 6 měsíců
podíl lidí žijících s HIV (PLHIV) udržovaných v primární péči o HIV a s potlačenou virovou náloží HIV 12 měsíců po zahájení ART. Primární výsledek je vyjádřen jako binární proměnná definovaná jako PLHIV, kteří jsou na ART a s dostatečnou virovou supresí HIV (<1000 kopií/ml, práh WHO pro virologické selhání u LMIC) oproti ne na ART nebo virovém selhání (≥1000 kopií/ml). ml).
6 měsíců
Proporce virálně potlačena
Časové okno: 12 měsíců
• Podíl virově potlačených (<1 000 kopií/ml) osob žijících s HIV s výsledkem virové zátěže
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

Health for a Prosperous Nation
Tanzania Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children
Rasello

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra McCoy, PhD, University of California, Berkeley

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH112432-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podmíněný převod hotovosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit