Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käteissiirtojen tehokkuuden ja toteutuksen optimointi antiretroviraalisen hoidon vaiheen II noudattamisen parantamiseksi (Afya 2 Phase2)

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sandra McCoy, University of California, Berkeley

Käteissiirtojen tehokkuuden ja toteutuksen optimointi antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumisen parantamiseksi, vaihe II: Tehokkuustutkimus

Tämä protokolla kuvaa 2-haaraisen klusterin, satunnaistetun kontrolloidun kokeen, joka on suunniteltu testaamaan ehdollisen rahansiirron tehokkuutta viruksen suppressiossa 12 kuukauden kuluttua ART:n aloittamisesta PHWHIV-potilailla, jotka ovat aloittaneet ART-hoidon viimeisten 30 päivän aikana. Satunnaistaminen tapahtuu klinikalla (HIV:n perusterveydenhuollon klinikat), ja hoitoon osallistuvilla osallistujilla on mahdollisuus saada jopa kuusi peräkkäistä kuukausittaista 22 500 TSH:n (~10 dollaria) käteissiirtoa, jos he osallistuvat HIV-potilaan käyntiin. hoidon tarjoaja. Tutkimus tehdään 32 klinikalla Tansanian neljällä alueella: Gaetassa, Mwanzassa, Kagerassa ja Shinyangassa. Ensisijainen päätetapahtuma on virussuppressio 12 kuukauden kohdalla, mikä määritellään HIV-potilaiden (PLHIV) osuudella, jotka ovat pysyneet HIV-perushoidon piirissä ja joilla on vähentynyt HIV-viruskuorma 12 kuukauden kuluttua ART-hoidon aloittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1984

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Dar Es Salaam, Tansania
        • Health for a Prosperous Nation (HPON)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä
  • Eläminen HIV-infektion kanssa
  • Antiretroviraalinen hoito aloitettiin alle 1 kuukausi ennen tutkimukseen osallistumista
  • sinulla on pääsy matkapuhelimeen (omistus, jaettu omistus tai pääsy luotetun henkilön puhelimeen)
  • Älä aio siirtyä toiseen HIV-hoitoon seuraavien 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ehdollinen käteissiirto
Interventioklinikoilla käyvillä osallistujilla on mahdollisuus saada jopa kuusi peräkkäistä kuukausittaista 22 500 TSH:n (~10 dollaria) käteissiirtoa, jos he ovat läsnä HIV-hoidon tarjoajan luona. Käteissiirrot suoritetaan kerran kuukaudessa enintään 6 kuukauden ajan ≥ 25 päivän välein (kuukausittaisten tai kahden kuukauden välein suoritettavia käyntejä koskevien kansallisten ohjeiden mukaisesti), ja ne ovat ehdollisia käynneille. Tämä tarkoittaa, että käteissiirto maksetaan vain, kun potilas vierailee poliklinikalla rutiinikäynnillä riippumatta siitä, onko käynti aikaisempi vai myöhäisempi kuin sovittu aika.
Käyttäytyminen: Ehdollinen käteissiirto
Interventio on kuukausittainen 22 500 Tansanian shillingin (~ 10 dollaria) käteissiirto enintään 6 kuukauden ajan, jos vierailu on paikalla.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliklinikoilla käyvät osallistujat saavat normaalin hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 kuukauden virussuppressio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV-potilaiden (PLHIV) osuus HIV-perusterveydenhuollossa ja HIV-viruskuorma vähentynyt 12 kuukauden kuluttua ART-hoidon aloittamisesta. Ensisijainen tulos ilmaistaan ​​binäärimuuttujana, joka määritellään PLHIV-potilaiksi, jotka saavat ART-hoitoa ja joilla on riittävä HIV-viruksen suppressio (<1000 kopiota/ml, WHO:n kynnys virologiselle epäonnistumiselle LMIC:issä) verrattuna ei ART-hoitoon tai viruksen vajaatoimintaan (≥1000 kopiota/ ml).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajanvaraus Läsnäolo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suunniteltujen käyntien osuus, jotka tehtiin 0-12 kuukauden aikana
12 kuukautta
6 kuukauden virussuppressio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HIV-potilaiden (PLHIV) osuus HIV-perusterveydenhuollossa ja HIV-viruskuorma vähentynyt 12 kuukauden kuluttua ART-hoidon aloittamisesta. Ensisijainen tulos ilmaistaan ​​binäärimuuttujana, joka määritellään PLHIV-potilaiksi, jotka saavat ART-hoitoa ja joilla on riittävä HIV-viruksen suppressio (<1000 kopiota/ml, WHO:n kynnys virologiselle epäonnistumiselle LMIC:issä) verrattuna ei ART-hoitoon tai viruksen vajaatoimintaan (≥1000 kopiota/ ml).
6 kuukautta
Osuus virusten tukahdutettu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
• Niiden PLHIV-tartunnan saaneiden osuus, joilla on virussuppressio (<1000 kopiota/ml)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Berkeley

Yhteistyökumppanit

Health for a Prosperous Nation
Tanzania Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children
Rasello

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra McCoy, PhD, University of California, Berkeley

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH112432-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV (ihmisen immuunikatovirus)

Kliiniset tutkimukset Ehdollinen käteissiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa