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慢阻肺伴慢性呼吸衰竭 (CRF) 的不同运动训练方式

2024年10月29日 更新者:Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

慢阻肺合并慢性呼吸衰竭 (CRF) 三种运动训练方式的临床和生理反应比较

晚期慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种预后不良的疾病,会导致喘息和疲劳等症状,从而显着降低患者的生活质量。

通常,COPD 晚期的特点是波动模式和反复住院,以及呼吸困难增加和运动耐力降低的恶性循环,导致抑郁伴社会孤立、生活质量低下和死亡风险增加。

这些患者的肌肉功能障碍与动态过度充气一起导致运动期间疲劳和呼吸困难增加,导致在达到最大有氧能力之前提前中断运动。

美国胸科学会/欧洲呼吸学会关于慢阻肺患者的欧美指南强调患者需要接受呼吸康复(RR)计划。 RR 应包括训练计划,因为它们比不包括训练的计划更能改善运动能力、呼吸困难和生活质量。

据我们所知,还没有对伴有慢性呼吸衰竭 (CRF) 的 COPD 患者进行研究,以评估高间歇训练与连续次最大训练相比的效果。 此外,没有比较不同的间歇训练方案。 然而,对健康受试者或其他病症进行的研究表明,间歇训练方案如何以特定和多样化的方式诱导心肺和肌肉系统的生理改变。

对于伴有明显肌肉功能障碍和相关全身变化(全身炎症、血管变化、肺动脉高压、右心衰竭等)的呼吸衰竭的 COPD 患者,最佳训练计划的评估将加强尚未完全提出的康复指征准则。 此外,评估对不同训练刺激的反应可以提供重要信息,说明该患者群体对努力的不耐受的可逆性。

本研究的主要目的是评估在人群中进行的三种训练方式(经典耐力训练与两种高强度间歇训练 - 长间歇训练和短间歇训练相比)对运动耐量的生理影响患有慢性低氧性呼吸衰竭的 COPD 患者。

研究概览

详细说明

晚期(慢性阻塞性肺疾病)COPD 是一种预后不良的疾病,会导致喘息和疲劳等症状,从而显着降低患者的生活质量。

通常,COPD 晚期的特点是波动模式和反复住院,以及呼吸困难增加和运动耐力降低的恶性循环,这反过来会导致抑郁和相关的社会孤立、生活质量低下和死亡风险增加.

这些患者的肌肉功能障碍与动态过度充气一起导致运动期间疲劳和呼吸困难增加,导致在达到最大有氧能力之前提前中断运动。

美国胸科学会/欧洲呼吸学会关于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的欧美指南强调患者需要接受呼吸康复(RR)计划。 RR 应包括训练计划,因为它们比不包括训练的计划更能改善运动能力、呼吸困难和生活质量。

然而,尽管有许多研究提到体育锻炼对轻度至中度严重 COPD 患者的益处,但最近的指南很少就训练类型及其对已经发展为慢性呼吸系统疾病的晚期疾病患者的疗效提出建议。失败 (CRF) 和使用长期氧疗 (LTOT)。

由于对 1047 名患者进行了回顾性研究,作者之前已经表明患有 CRF 的 COPD 患者对康复计划(在运动耐量、血气、呼吸困难和生活质量方面)以及没有 CRF 的 COPD 患者有反应。

Paneroni 等人最近进行的一项荟萃​​分析。支持运动在改善严重 COPD 患者的生活质量和功能能力方面的有效性 (FEV1

关于慢性阻塞性肺病患者的运动类型,最近的几篇论文建议即使在高强度下也有机会使用间歇训练。 高间歇训练的目的是反复强调心肺和肌肉系统,高于“正常活动通常需要的水平,通过”高强度和短时间的锻炼。

在患有 COPD 的受试者中,这种类型的训练可以保证延迟病理学典型的动态过度充气机制的发展,并且可以保证对经典的次最大连续训练进行更大的生理修改。 尽管一些生理学研究已经测试了这种效果,但这些干预措施的临床应用结果——在患有中度慢性阻塞性肺病的受试者中——与继续训练所获得的结果相似。 然而,迄今为止提出的协议在方法方面似乎是多样化的,特别是在主动和被动阶段的强度和持续时间方面。

据我们所知,尚未对慢性阻塞性肺病患者的 CRF 患者进行研究,以评估高间歇训练与连续次最大训练相比的效果,也没有比较不同间歇训练的方案。 事实上,对健康受试者或其他病症进行的研究表明,间歇训练方案如何以特定和多样化的方式诱导心肺和肌肉系统的生理改变。

对于伴有明显肌肉功能障碍和相关全身变化(全身炎症、血管变化、肺动脉高压、右心衰竭等)的呼吸衰竭患者,最佳训练计划的评估将强化指南中尚未完全提出的康复指征. 此外,评估对不同训练刺激的反应可以提供重要信息,说明该患者群体对努力的不耐受的可逆性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Brescia
      • Lumezzane、Brescia、意大利、25065
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

47年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄>50岁
  • 根据 GOLD 指南 (10) 的 COPD 临床定义,FEV1 / FVC G 70% 和 FEV1
  • 通过动脉血气分析评估空气环境中的 PaO2 低于 60 mmHg
  • 至少一个月每天超过 18 小时的氧疗处方
  • 临床情况稳定

排除标准:

  • 存在 COPD 以外的肺部疾病
  • 最近 4 周内呼吸道感染
  • 终止

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:有源比较器
这是将构成对照组的恒定负荷耐力训练 (ET) 组。

这些患者将使用中等强度的自行车测力计进行有氧运动。 在健身车上进行的锻炼将以恒定负载持续 33 分钟,从强度等于增量测试中达到的最大负载(最大瓦特)的 60% 的负载开始。

工作体积 = 60 X 33 = 1980

其他名称:
  • 有源比较器
  • 外星人
实验性的:长时间高强度间歇训练
这是长时间高强度间歇训练 (Long-HIIT) 组。

分配到 Long-HIIT 组的患者将执行 4x4 协议(主动阶段 x 被动阶段)的 32 分钟间歇工作,以最大瓦特(主动阶段)的 80-85% 的强度执行 4 分钟,间隔 4 分钟到 Max Watt 的 40%(被动阶段)。 高强度工作的目标是使心率接近增量运动测试中达到的最大心脏频率的 85-90%。 如果在会话中未达到此目标,则下一个会话的负载将在接下来的会话中以 10 瓦的步长增加。

工作体积 = 16 X 85 + 16 x 40 = 2000

其他名称:
  • 长时间HIIT
  • 实验一
实验性的:短期高强度间歇训练
这是短期高强度间歇训练 (Short-HIIT) 组。

分配到 Short-HIIT 组的患者将执行间歇训练,初始强度等于阶段(30 秒)增量运动压力测试中突出显示的最大瓦特的 100%,然后是 50% 的 30 秒被动阶段每天 26 分钟的最大瓦特。 根据 Maltais 等人的协议,在基于症状的进展期间,强度将逐渐增加。每个增量为 10 瓦。

工作容积 = 13 X 100 + 13 x 50 = 2050

其他名称:
  • 短期HIIT
  • 实验二

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
努力容忍度的变化
大体时间:在基线、1 个月和 7 个月
我们将评估恒定负载耐力测试 (CLET) 的耗尽时间 (Tlim),该测试将设置为对应于在增量式测速计测试中达到的最大瓦数的 80% 的负载。
在基线、1 个月和 7 个月
最大工作负荷的变化
大体时间:在基线和 1 个月
评估努力耐受性变化的另一种方法是评估患者在循环测力计增量测试期间将达到的最大工作负荷(瓦特最大值)。
在基线和 1 个月
步行距离的变化
大体时间:在基线、1 个月和 7 个月
另一种评估努力耐受性变化的方法是评估 6 分钟步行测试 (6MWT) 期间步行的米数。
在基线、1 个月和 7 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
退出患者的百分比
大体时间:在 1 个月
为了评估研究的可行性,我们将计算康复期结束时退出的患者百分比
在 1 个月
患者满意度:李克特量表
大体时间:在 1 个月
为了评估研究的可行性,我们将在康复期结束时向患者发送一份满意度调查问卷。 李克特量表将从 0 到 4,其中 0 = 完全不满意,4 = 非常满意)
在 1 个月
呼吸困难的变化
大体时间:在基线、1 个月和 7 个月
我们将通过 Barthel 指数呼吸困难来评估呼吸困难,这是一种测量日常生活基础活动 (ADL) 期间呼吸困难的量表。 这是一个 10 项量表,范围从 0 = 没有呼吸困难到 100 = 最大呼吸困难)
在基线、1 个月和 7 个月
股四头肌体积的变化
大体时间:在基线、1 个月和 7 个月
我们将通过生态学评估肌肉体积(股四头肌)的变化
在基线、1 个月和 7 个月
ADL 表现的变化
大体时间:在基线、1 个月和 7 个月
我们将通过 Glittre-ADL 测试评估日常生活活动。 这包括 5 系列活动的循环(举起椅子、行走、举起 2 步、将重物从架子上上下移动)。 我们将评估完成表演所花费的总时间。
在基线、1 个月和 7 个月
疲劳变化(生理评估)
大体时间:在基线、1 个月和 7 个月

我们将评估疲劳任务 (CLET) 后股四头肌 (Q) 的最大自主收缩 (MVC) 和静止时电刺激肌肉收缩 [静息抽搐 (RT)] 所产生的力量变化。 受试者将坐直并有背部支撑。 臀部和膝盖将弯曲 90°,力将通过力传感器测量。

肌电图评估:M 波将由 Q 肌(股外侧肌)记录。 EMG 信号将以 10 Hz-1 kHz 的带宽放大,并以 5 kHz 的采样频率在线数字化。 将使用叠加收缩技术评估 MVC 期间股四头肌的自主肌电图激活。

在基线、1 个月和 7 个月
疲劳变化(定性评价)
大体时间:在基线、1 个月和 7 个月
对于定性评估,我们将使用疲劳严重程度量表,这是一个 9 项量表,范围从 7 = 没有疲劳到 63 = 最大程度的疲劳)。
在基线、1 个月和 7 个月
内皮功能的变化
大体时间:在基线、1 个月和 7 个月
在应用短被动腿部运动 (sPLM) 技术之前和之后,将通过对股总动脉进行超声评估来评估内皮功能。
在基线、1 个月和 7 个月
平衡变化
大体时间:在1个月和7个月
为了评估平衡和随之而来的跌倒风险,将使用 Berg 量表。 Berg 量表由 14 个与平衡相关的任务组成,范围从 0 = 最差平衡到 56 = 最佳平衡。
在1个月和7个月
生活质量的改变
大体时间:1个月7个月
将使用 COPD 评估测试 (CAT) 量表。 CAT 是一个 8 项量表,从 0 到 40 分(其中 0 = 最好,40 = 最差)评估生活质量和幸福感
1个月7个月
生活质量的改变
大体时间:在1个月和7个月

将使用 MRF 标度。 MRF 是一份包含 28 个项目的问卷,用于评估慢性呼吸衰竭 (CRF) 的健康结果。 MRF 范围从 26 = 最差到最好 = 0

...

在1个月和7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mara Paneroni, MSc, PT、Istituti Clinici Scientifici Maugeri

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月28日

初级完成 (实际的)

2023年6月16日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月16日

首次发布 (实际的)

2019年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月29日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CE2288

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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