Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok képzésének különböző módjai krónikus légzési elégtelenséggel (CRF) járó COPD-ben

2024. október 29. frissítette: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

A krónikus légzési elégtelenséggel (CRF) járó COPD-ben a gyakorlatok képzésének három módja közötti klinikai és fiziológiai válaszok összehasonlítása

Az előrehaladott krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy negatív prognózisú állapot, amely olyan tüneteket okoz, mint a zihálás és a fáradtság, amelyek drámaian csökkentik a betegségben szenvedő személy életminőségét.

A COPD előrehaladott stádiumát jellemzően ingadozó mintázat és ismétlődő kórházi kezelések, valamint egy ördögi kör jellemzi, amelyben a nehézlégzés fokozódik és a testmozgás tolerancia csökken, ami depressziót okoz társadalmi elszigeteltséggel, alacsony életminőséggel és megnövekedett halálozási kockázattal.

Ezeknél a betegeknél az izomműködési zavar a dinamikus hiperinflációval együtt hozzájárul a fokozott fáradtsághoz és nehézlégzéshez edzés közben, ami az erőkifejtés korai megszakításához vezet, mielőtt elérné a maximális aerob kapacitást.

Az American Thoracic Society/European Respiratory Society COPD-s betegekre vonatkozó európai és amerikai iránymutatásai hangsúlyozzák, hogy a betegnek légzésrehabilitációs (RR) programokon kell részt vennie. Az RR-nek tartalmaznia kell az edzésprogramokat, mivel ezek jobban javítják a gyakorlati kapacitást, a nehézlégzést és az életminőséget, mint az edzést nem tartalmazó programok.

Tudomásunk szerint nem végeztek olyan vizsgálatot krónikus légzési elégtelenségben (CRF) szenvedő COPD-ben szenvedő betegeknél, akik értékelték volna a High Interval Training hatását a folyamatos szubmaximális edzéshez képest. Ezenkívül nem hasonlítottak össze különböző intervallum edzési protokollokat. Az egészséges alanyokon vagy más patológiákon végzett vizsgálatok azonban azt mutatják, hogy az intervallum edzési protokoll specifikus és változatos módon fiziológiai módosulásokat indukál a szív-légzési és izomrendszerben.

Azoknál a COPD-s betegeknél, akiknek légzési elégtelensége kifejezett izomműködési zavarral és kapcsolódó szisztémás elváltozásokkal (szisztémás gyulladás, vaszkuláris elváltozások, pulmonalis hipertónia, jobb szívelégtelenség stb.) szenved, a legjobb edzésprogram értékelése megerősítené azokat a rehabilitációs indikációkat, amelyek még nem javasoltak teljes körűen Irányelvek. Ezen túlmenően, a különböző edzési ingerekre adott válasz értékelése fontos információkkal szolgálhat az erőfeszítésekkel szembeni intolerancia visszafordíthatóságáról ebben a betegpopulációban.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az lesz, hogy értékelje három, kórházon belüli környezetben végzett edzésmódszer (klasszikus állóképességi edzés két nagy intenzitású intervallumprogrammal – hosszú intervallumú edzéssel és rövid intervallumú edzéssel) gyakorolt ​​​​fiziológiai hatását a testmozgás toleranciájára egy populációban. krónikus hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő COPD-s betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az előrehaladott (krónikus obstruktív tüdőbetegség) COPD negatív prognózisú állapot, amely olyan tüneteket okoz, mint a zihálás és a fáradtság, amelyek drámaian csökkentik a betegségben szenvedő személy életminőségét.

A COPD előrehaladott stádiumát jellemzően ingadozó mintázat és ismétlődő kórházi kezelések, valamint egy ördögi kör jellemzi, amelyben a nehézlégzés fokozódik és a testmozgás tolerancia csökken, ami viszont depressziót és ezzel járó társadalmi elszigeteltséget, alacsony életminőséget és megnövekedett halálozási kockázatot okoz. .

Ezeknél a betegeknél az izomműködési zavar a dinamikus hiperinflációval együtt hozzájárul a fokozott fáradtsághoz és nehézlégzéshez edzés közben, ami az erőkifejtés korai megszakításához vezet, mielőtt elérné a maximális aerob kapacitást.

Az American Thoracic Society / European Respiratory Society által a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegekre vonatkozó európai és amerikai irányelvei hangsúlyozzák, hogy a betegnek légzésrehabilitációs (RR) programokon kell részt vennie. Az RR-nek tartalmaznia kell az edzésprogramokat, mivel ezek jobban javítják a gyakorlati kapacitást, a nehézlégzést és az életminőséget, mint az edzést nem tartalmazó programok.

Bár számos tanulmány utal a testmozgás előnyeire enyhe-közepes súlyosságú COPD-ben szenvedő betegeknél, a legutóbbi irányelvek kevés ajánlást adnak az edzéstípusokra és annak hatékonyságára olyan előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél, akiknél már kialakult krónikus légzőszervi betegség. Hiba (CRF) és a hosszú távú oxigénterápia (LTOT) alkalmazása.

Egy 1047 betegen végzett retrospektív vizsgálatnak köszönhetően a szerzők korábban kimutatták, hogy a CRF-ben szenvedő COPD-s betegek reagálnak egy rehabilitációs programra (a terhelési tolerancia, a vérgázok, a dyspnoe és az életminőség tekintetében), valamint a CRF-ben nem szenvedő COPD-s betegek.

Egy közelmúltban Paneroni és munkatársai által végzett metaanalízis. támogatja a testmozgás hatékonyságát a súlyos COPD-s betegek életminőségének és funkcionális kapacitásának javításában (FEV1

A COPD-s betegek gyakorlatának típusát illetően a közelmúltban számos tanulmány javasolja az intervallum edzés alkalmazásának lehetőségét még nagy intenzitás esetén is. A High Interval Training célja, hogy ismételten megterhelje a szív-légzőrendszert és az izomrendszert, a „normális tevékenységekhez általában szükséges mértéken túl” a nagy intenzitású és rövid időtartamú gyakorlatok révén.

COPD-s alanyoknál ez a fajta tréning garantálhatná a patológiára jellemző dinamikus hiperinflációs mechanizmus kifejlődésének késleltetését, és nagyobb fiziológiai módosulásokat garantálhatna a klasszikus szubmaximális folyamatos edzéshez képest. Néhány fiziológiai vizsgálat ellenére, amelyek ezt a hatást tesztelték, ezeknek a beavatkozásoknak a klinikai alkalmazásának eredményei - közepesen súlyos COPD-s betegeknél - hasonlóak a továbbképzéssel elért eredményekhez. Az eddig javasolt protokollok azonban változatosnak tűnnek a megközelítés szempontjából, különösen az aktív és passzív fázisok intenzitását és időtartamát illetően.

Tudomásunk szerint nem végeztek olyan vizsgálatot COPD-ben CRF-betegekkel, amelyek értékelték volna a High Interval Training hatását a folyamatos szubmaximális edzéshez képest, és nem hasonlították össze a különböző intervallum edzésekre vonatkozó protokollokat. Valójában az egészséges alanyokon vagy más patológiákon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az intervallum edzési protokoll specifikus és változatos módon fiziológiai módosulásokat indukál a szív- és légzőrendszerben és az izomrendszerben.

A kifejezett izomműködési zavarral és a kapcsolódó szisztémás elváltozásokkal (szisztémás gyulladás, érelváltozások, pulmonalis hypertonia, jobb szívelégtelenség stb.) légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél a legjobb edzésprogram értékelése megerősítené az Útmutatóban még nem teljesen javasolt rehabilitációs indikációkat. . Ezen túlmenően, a különböző edzési ingerekre adott válasz értékelése fontos információkkal szolgálhat az erőfeszítésekkel szembeni intolerancia visszafordíthatóságáról ebben a betegpopulációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Olaszország, 25065
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

47 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 50 év
  • a COPD klinikai meghatározása a GOLD irányelvek (10) szerint, FEV1 / FVC G 70% és FEV1
  • A PaO2 levegő-környezetben 60 Hgmm-nél alacsonyabb, artériás vérgáz elemzéssel értékelve
  • napi 18 óránál hosszabb oxigénterápia felírása legalább egy hónapig
  • klinikai stabil állapot

Kizárási kritériumok:

  • a COPD-n kívüli tüdőbetegségek jelenléte
  • légúti fertőzések az elmúlt 4 hétben
  • megszüntetése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Ez az állandó terhelésű állóképességi edzés (ET) csoport, amely a kontrollcsoportot alkotja.

Ezek a betegek aerob gyakorlatot végeznek közepes intenzitású ciklusergométerrel. A szobakerékpáron végzett edzés 33 percig tart állandó terhelés mellett, az inkrementális teszt során elért maximális terhelés (max. watt) 60%-ának megfelelő intenzitástól kezdve.

Munkatérfogat = 60 X 33 = 1980

Más nevek:
  • Aktív összehasonlító
  • ET
Kísérleti: Hosszú, nagy intenzitású intervallum edzés
Ez a Long High Intensity Interval Training (Long-HIIT) csoport.

A Long-HIIT csoportba besorolt ​​betegek 32 perces intervallummunkát végeznek 4x4 protokollal (aktív fázis x passzív fázis), 4 perces intenzitással, a Max Watt (aktív fázis) 80-85%-os intenzitásával 4 perctől elosztva. a Max Watt (passzív fázis) 40%-ára. A nagy intenzitású munkavégzés célja az lesz, hogy a pulzusszámot az inkrementális terhelési teszt során elért maximális szívfrekvencia 85-90%-a közelébe hozzuk. Ha ezt a célt a munkameneten belül nem érik el, a következő terhelése a következő munkamenetben 10 wattos lépésekkel megnövekszik.

Munkatérfogat = 16 x 85 + 16 x 40 = 2000

Más nevek:
  • Hosszú-HIIT
  • Kísérleti 1
Kísérleti: Rövid, nagy intenzitású intervallum edzés
Ez a rövid, magas intenzitású intervallum edzés (Short-HIIT) csoport.

A Short-HIIT csoportba besorolt ​​betegek intervallummunkát végeznek, amelynek kezdeti intenzitása megegyezik az inkrementális terheléses terhelési tesztben kiemelt Max Watt 100%-ával a fázisban (30 másodperc), amit egy 30 másodperces passzív fázis követ 50%-os terhelésnél. a Max Watt napi 26 percig. Az intenzitás fokozatosan növekszik a tünetalapú progresszióval járó ülések során, Maltais et al. protokollja szerint. lépésenként 10 watt.

Munkatérfogat = 13 x 100 + 13 x 50 = 2050

Más nevek:
  • Rövid-HIIT
  • Kísérleti 2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az erőfeszítéstűrésben
Időkeret: kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
Kiértékeljük az állandó terhelésállósági teszt (CLET) kimerüléséig eltelt idejét (Tlim), amelyet a növekményes cikloergométeres teszt során elért wattmaximum 80%-ának megfelelő terhelésre állítanak be.
kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
Változások a maximális munkaterhelésben
Időkeret: alaphelyzetben és 1 hónap
Az erőkifejtés toleranciájában bekövetkezett változások értékelésének másik módja a maximális munkaterhelés (Watts max) értékelése, amelyet a betegek a cikloergométeres inkrementális teszt során elérnek.
alaphelyzetben és 1 hónap
Változások a sétatávolságban
Időkeret: kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
Az erőfeszítéstűrés változásainak értékelésének másik módja a megtett méterek értékelése egy 6 perces sétateszt (6MWT) során.
kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lemorzsolódó betegek százalékos aránya
Időkeret: 1 hónapban
A vizsgálat megvalósíthatóságának értékelése érdekében kiszámítjuk a rehabilitációs időszak végén lemorzsolódó betegek százalékos arányát.
1 hónapban
Beteg elégedettség: Likert skála
Időkeret: 1 hónapban
A vizsgálat megvalósíthatóságának értékelésére a rehabilitációs időszak végén elégedettségi kérdőívet adunk ki a betegeknek. A Likert skála 0-tól 4-ig terjed, ahol 0 = teljesen elégedetlen és 4 = nagyon elégedett)
1 hónapban
A dyspnoe változása
Időkeret: kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
A nehézlégzést a Barthel index Dyspnea segítségével értékeljük, amely egy olyan skála, amely a mindennapi élet alaptevékenységei során jelentkező nehézlégzést (ADL) méri. Ez egy 10 tételes skála, amely 0-tól = dyspnoe hiányától 100-ig = maximális nehézlégzés)
kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
A quadriceps térfogatának változásai
Időkeret: kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
Az izomtérfogat változásait (quadricips) ekográfiával értékeljük
kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
Változás az ADL teljesítményében
Időkeret: kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
A mindennapi élet tevékenységeit a Glittre-ADL teszt segítségével értékeljük. Ez egy 5 sorozatból álló tevékenységből áll (székemelés, séta, 2 lépés felemelése, a súly fel-le mozgatása egy polcról). Értékeljük az előadás befejezésére fordított teljes időt.
kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
Változás a fáradtságban (fiziológiai értékelés)
Időkeret: kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap

Kiértékeljük a négyfejű izom (Q) maximális önkéntes összehúzódása (MVC) és az elektromosan stimulált izomösszehúzódások nyugalmi [nyugalmi rángatózása (RT)] által generált erőváltozást egy fárasztó feladat (CLET) után. Az alanyok függőlegesen ülnek, háttámlával. A csípőt és a térdét 90°-ban meghajlítják, és az erőt erőátalakítóval mérik.

Elektromiográfiás értékelés: az M hullámokat a Q izom (vastus lateralis) rögzíti. Az EMG-jeleket 10 Hz-1 kHz sávszélességgel erősítik, és online digitalizálják 5 kHz-es mintavételi frekvencián. A négyfejű izom önkéntes elektromiográfiás aktivációját az MVC során egy szuperponált kontrakciós technika segítségével értékeljük.

kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
Változás a fáradtságban (minőségi értékelés)
Időkeret: kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
A kvalitatív értékeléshez a Fáradtság súlyossági skáláját használjuk, amely egy 9 tételes skála, amely 7 = fáradtság hiányától 63 = fáradtság maximális jelenlétig terjed.
kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
Az endothel funkció változása
Időkeret: kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
Az endothel funkciót a közös femorális artéria ultrahangvizsgálatával értékelik a rövid passzív lábmozgás (sPLM) technika alkalmazása előtt és után.
kiinduláskor 1 hónap és 7 hónap
Változás az egyensúlyban
Időkeret: 1 hónaposan és 7 hónaposan
Az egyensúly és az ebből eredő esés kockázatának értékeléséhez Berg-skálát kell használni. A Berg skála 14 mérleggel kapcsolatos feladatból áll, a 0=rosszabb egyensúlytól az 56= legjobb egyensúlyig terjedő skálán.
1 hónaposan és 7 hónaposan
Változás az életminőségben
Időkeret: 1 hónap és 7 hónap
COPD Assessment Test (CAT) skála kerül felhasználásra. A CAT egy 8 tételes skála, amely 0-tól 40-ig terjed (ahol 0 = legjobb és 40 = rosszabb), amely az életminőséget és a jólétet értékeli.
1 hónap és 7 hónap
Változás az életminőségben
Időkeret: 1 hónaposan és 7 hónaposan

MRF skála kerül felhasználásra. Az MRF egy 28 elemből álló kérdőív a krónikus légzési elégtelenség (CRF) egészségügyi eredményeinek felmérésére. Az MRF 26 = rosszabbtól a legjobb = 0-ig terjed

...

1 hónaposan és 7 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mara Paneroni, MSc, PT, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE2288

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel