이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 호흡 부전(CRF)이 있는 COPD의 다양한 운동 훈련 양식

2024년 10월 29일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

만성 호흡 부전(CRF)이 있는 COPD에서 세 가지 운동 훈련 양식의 임상 및 생리학적 반응 비교

진행성 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 질병을 가진 사람의 삶의 질을 극적으로 떨어뜨리는 쌕쌕거림 및 피로와 같은 증상을 유발하는 부정적인 예후를 가진 상태입니다.

전형적으로 COPD의 진행기는 변동 패턴과 반복적인 입원이 특징이며, 호흡곤란이 증가하고 운동 내성이 감소하는 악순환이 사회적 고립과 함께 우울증을 유발하고 삶의 질이 낮아지며 사망 위험이 증가합니다.

이러한 환자의 근육 기능 장애는 동적 초팽창과 함께 운동 중 피로와 호흡 곤란을 증가시켜 최대 유산소 능력에 도달하기 전에 운동을 조기에 중단하게 합니다.

COPD 환자와 관련된 American Thoracic Society/European Respiratory Society의 유럽 및 미국 지침은 환자가 호흡 재활(RR) 프로그램을 받아야 할 필요성을 강조합니다. RR에는 훈련을 포함하지 않는 프로그램보다 운동 능력, 호흡곤란 및 삶의 질을 개선하는 훈련 프로그램이 포함되어야 합니다.

우리가 아는 한, 만성 호흡 부전(CRF) 환자가 있는 COPD에서 지속적인 준최대 훈련과 비교하여 높은 간격 훈련의 효과를 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 또한, 다른 인터벌 트레이닝 프로토콜은 비교되지 않았습니다. 그러나 건강한 피험자 또는 다른 병리학에 대해 수행된 연구에서는 인터벌 트레이닝 프로토콜이 어떻게 구체적이고 다양한 방식으로 심폐 및 근육 시스템에 대한 생리적 변형을 유도하는지 보여줍니다.

현저한 근육 기능 장애 및 관련 전신 변화(전신 염증, 혈관 변화, 폐 고혈압, 우심부전 등)가 있는 호흡 부전이 있는 COPD 환자에서 최상의 훈련 프로그램 평가는 아직 완전히 제안되지 않은 재활 적응증을 강화할 것입니다. 지침. 더욱이, 다른 훈련 자극에 대한 반응의 평가는 이 환자 모집단의 노력에 대한 편협함의 가역성에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 병원 내 환경에서 수행되는 세 가지 훈련 방식(두 가지 고강도 인터벌 프로그램(Long Interval Training 및 Short Interval Training)과 비교하여 고전적인 지구력 훈련)의 운동 내성에 대한 생리적 효과를 평가하는 것입니다. 만성 저산소혈증 호흡 부전이 있는 COPD 환자의

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

진행성(만성 폐쇄성 폐질환) COPD는 질병을 가진 사람의 삶의 질을 극적으로 감소시키는 천명 및 피로와 같은 증상을 유발하는 부정적인 예후를 가진 상태입니다.

일반적으로 COPD의 진행 단계는 변동 패턴과 반복적인 입원, 그리고 호흡곤란이 증가하고 운동 내성이 감소하는 악순환이 특징이며, 이는 차례로 우울증 및 관련 사회적 고립, 삶의 질 저하 및 사망 위험 증가를 유발합니다. .

이러한 환자의 근육 기능 장애는 동적 하이퍼인플레이션과 함께 운동 중 피로와 호흡 곤란을 증가시켜 최대 유산소 능력에 도달하기 전에 운동을 조기에 중단하게 합니다.

만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자와 관련된 미국 흉부학회/유럽호흡기학회의 유럽 및 미국 지침은 환자가 호흡 재활(RR) 프로그램을 받아야 할 필요성을 강조합니다. RR에는 훈련을 포함하지 않는 프로그램보다 운동 능력, 호흡곤란 및 삶의 질을 개선하는 훈련 프로그램이 포함되어야 합니다.

그러나 경증에서 중등도의 COPD 환자에서 신체 운동의 이점을 언급하는 많은 연구가 있지만, 최근 가이드라인은 이미 만성 호흡기 질환이 발병한 진행성 질환 환자에 대한 훈련 유형 및 효과에 대한 권장 사항을 거의 제공하지 않습니다. 실패(CRF) 및 장기 산소 요법(LTOT) 사용.

1047명의 환자에 대한 후향적 연구 덕분에 저자는 이전에 CRF가 있는 COPD 환자는 CRF가 없는 COPD 환자뿐만 아니라 재활 프로그램(운동 내성, 혈액 가스, 호흡 곤란 및 삶의 질 측면에서)에 반응하는 것으로 나타났습니다.

Paneroni et al.에 의해 수행된 최근 메타 분석. 중증 COPD 환자(FEV1

COPD 환자에게 사용되는 운동 유형에 대해 최근 여러 논문에서 고강도 인터벌 트레이닝을 사용할 수 있는 기회를 제안하고 있습니다. 하이 인터벌 트레이닝의 목적은 "고강도 및 단기간의 운동"을 통해 "정상적인 활동에 일반적으로 필요한 것" 이상으로 심폐 및 근육 시스템을 반복적으로 강조하는 것입니다.

COPD 환자에서 이러한 유형의 훈련은 병리학의 전형적인 동적 하이퍼인플레이션 메커니즘의 발달 지연을 보장할 수 있으며 고전적인 준최대 연속 훈련과 관련하여 더 큰 생리적 수정을 보장할 수 있습니다. 이 효과를 테스트한 일부 생리학적 연구에도 불구하고 이러한 개입의 임상 적용 결과는 중등도 COPD 환자에서 지속적인 훈련을 통해 얻은 결과와 유사하게 나타납니다. 그러나 현재까지 제안된 프로토콜은 접근 방식, 특히 능동 및 수동 단계의 강도 및 기간과 관련하여 다양화된 것으로 보입니다.

우리가 아는 한, CRF 환자가 있는 COPD에서 지속적인 준최대 훈련과 비교하여 높은 간격 훈련의 효과를 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았으며 다른 간격 훈련에 대한 프로토콜도 비교되지 않았습니다. 실제로, 건강한 대상자 또는 다른 병리학에 대해 수행된 연구는 인터벌 트레이닝 프로토콜이 심폐 및 근육 시스템에 대한 생리적 변형을 구체적이고 다양한 방식으로 유도하는 방법을 보여줍니다.

현저한 근육 기능 장애 및 관련 전신 변화(전신 염증, 혈관 변화, 폐 고혈압, 우심부전 등)가 있는 호흡 부전 환자의 경우, 최상의 훈련 프로그램 평가는 가이드라인에서 아직 완전히 제안되지 않은 재활 적응증을 강화할 것입니다. . 더욱이, 다른 훈련 자극에 대한 반응의 평가는 이 환자 모집단의 노력에 대한 편협함의 가역성에 대한 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, 이탈리아, 25065
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

47년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이> 50세
  • GOLD 가이드라인(10)에 따른 FEV1/FVC G 70% 및 FEV1에 따른 COPD의 임상적 정의
  • 동맥혈 가스 분석을 통해 평가된 60 mmHg 미만의 공기 대기 중의 PaO2
  • 최소 1개월 동안 하루 18시간 이상의 산소 요법 처방
  • 임상적 안정 상태

제외 기준:

  • COPD 이외의 폐 질환의 존재
  • 지난 4주 동안 호흡기 감염
  • 종료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 비교기
이것은 제어 그룹을 구성할 정하중 지구력 훈련(ET) 그룹입니다.
다른: 지구력 훈련

이 환자들은 적당한 강도의 사이클 에르고미터를 사용하여 유산소 운동을 수행합니다. 운동용 자전거의 운동 세션은 증분 테스트에서 달성한 최대 부하(최대 와트)의 60%에 해당하는 강도에서 시작하여 일정한 부하로 33분 동안 지속됩니다.

작업량 = 60 X 33 = 1980

다른 이름들:
  • 활성 비교기
  • 동부 표준시
실험적: 긴 고강도 인터벌 트레이닝
이것은 Long-HIIT(Long High Intensity Interval Training) 그룹입니다.
다른: 긴 고강도 인터벌 트레이닝

Long-HIIT 그룹에 할당된 환자는 4분 간격으로 Max Watt(활성 단계)의 80-85% 강도로 4분을 수행하는 4x4 프로토콜(활성 단계 x 수동 단계)로 32분 간격 작업을 수행합니다. 최대 와트의 40%까지(수동 단계). 고강도 운동의 목표는 증분 운동 테스트에서 달성한 최대 심장 빈도의 85-90%에 가까운 수준으로 심박수를 높이는 것입니다. 세션 내에서 이 목표에 도달하지 못하면 다음 세션에서 다음 세션의 부하는 10와트 단위로 증가합니다.

작업량 = 16 X 85 + 16 x 40 = 2000

다른 이름들:
  • 긴 HIIT
  • 실험 1
실험적: 짧은 고강도 인터벌 트레이닝
이것은 단기 고강도 인터벌 트레이닝(Short-HIIT) 그룹입니다.
다른: 짧은 고강도 인터벌 트레이닝

Short-HIIT 그룹에 할당된 환자는 단계(30초)의 증분 운동 스트레스 테스트에서 강조 표시된 최대 와트의 100%에 해당하는 초기 강도로 간격 작업을 수행한 다음 50%에서 30초의 수동 단계를 수행합니다. 하루 26분 동안 Max Watt의 Maltais 등의 프로토콜에 따라 증상 기반 진행이 있는 세션 동안 강도가 점차 증가합니다. 증가할 때마다 10와트씩 증가합니다.

작업량 = 13 X 100 + 13 x 50 = 2050

다른 이름들:
  • 짧은 HIIT
  • 실험 2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노력 허용 오차의 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 7개월
증분 순환계 테스트에서 달성한 Watts max의 80%에 해당하는 부하에서 설정될 CLET(Constant Load Endurance Test)의 소진까지의 시간(Tlim)을 평가합니다.
기준선에서 1개월 및 7개월
최대 작업 부하의 변화
기간: 기준선 및 1개월
노력 허용 오차의 변화를 평가하는 또 다른 방법은 순환에르고미터 증분 테스트 중에 환자가 달성할 최대 작업 부하(Watts max)를 평가하는 것입니다.
기준선 및 1개월
도보 거리의 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 7개월
노력 허용 오차의 변화를 평가하는 또 다른 방법은 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 걸은 미터를 평가하는 것입니다.
기준선에서 1개월 및 7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탈락 환자 비율
기간: 1개월에
연구의 타당성을 평가하기 위해 재활 기간이 끝날 때 탈락한 환자의 비율을 계산합니다.
1개월에
환자 만족도: 리커트 척도
기간: 1개월에
연구의 타당성을 평가하기 위해 재활 기간이 끝날 때 환자에게 만족도 설문지를 제공합니다. 리커트 척도는 0에서 4까지이며 0=전혀 불만족, 4=매우 만족)
1개월에
호흡곤란의 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 7개월
우리는 일상 생활의 기초 활동(ADL) 동안 호흡곤란을 측정하는 척도인 Barthel index Dyspnea로 호흡곤란을 평가할 것입니다. 0= 호흡곤란 없음에서 100= 최대 호흡곤란까지의 10개 항목 척도입니다.)
기준선에서 1개월 및 7개월
대퇴사두근 체적의 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 7개월
생태학으로 근육량(사두근)의 변화를 평가합니다.
기준선에서 1개월 및 7개월
ADL 성능의 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 7개월
Glittre-ADL 테스트를 통해 일상 활동을 평가합니다. 이것은 5가지 일련의 활동(의자 들기, 걷기, 2걸음 들기, 선반에서 웨이트 위아래로 옮기기)의 회로로 구성됩니다. 공연을 완성하는 데 소요된 총 시간을 평가합니다.
기준선에서 1개월 및 7개월
피로의 변화(생리학적 평가)
기간: 기준선에서 1개월 및 7개월

우리는 피곤한 작업(CLET) 후 대퇴사두근(Q)의 최대 수의적 수축(MVC) 및 휴식 시 전기 자극 근육 수축[휴식 트위치(RT)]에 의해 생성된 힘의 변화를 평가할 것입니다. 피험자는 등받이를 사용하여 똑바로 앉게 됩니다. 고관절과 무릎을 90°로 구부리고 힘 변환기로 힘을 측정합니다.

근전도 평가: M파는 Q 근육(외측광근)에 의해 기록됩니다. EMG 신호는 10Hz-1kHz의 대역폭으로 증폭되고 5kHz의 샘플링 주파수에서 온라인으로 디지털화됩니다. MVC 동안 대퇴사두근의 자발적 근전도 활성화는 중첩된 수축 기술을 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 1개월 및 7개월
피로도 변화(정성평가)
기간: 기준선에서 1개월 및 7개월
정성적 평가를 위해 7=피로 없음에서 63=최대 피로 존재까지의 9개 항목 척도인 피로 심각도 척도를 사용합니다.
기준선에서 1개월 및 7개월
내피 기능의 변화
기간: 기준선에서 1개월 및 7개월
짧은 수동 다리 운동(sPLM) 기법을 적용하기 전과 후에 총대퇴동맥의 초음파 평가로 내피 기능을 평가합니다.
기준선에서 1개월 및 7개월
균형의 변화
기간: 1개월 7개월에
균형과 그에 따른 낙상 위험을 평가하기 위해 Berg 척도가 사용됩니다. 버그 척도는 점수 0=나쁜 균형부터 56=최고 균형까지 14개의 균형 관련 작업으로 구성됩니다.
1개월 7개월에
삶의 질 변화
기간: 1개월 7개월
COPD 평가 테스트(CAT) 척도가 사용됩니다. CAT는 삶의 질과 웰빙을 평가하는 0~40점(0=최고, 40=나쁨) 범위의 8개 항목 척도입니다.
1개월 7개월
삶의 질 변화
기간: 1개월 7개월에

MRF 스케일이 사용됩니다. MRF는 만성 호흡 부전(CRF)의 건강 결과를 평가하기 위한 28개 항목 설문지입니다. MRF의 범위는 26=나쁜 것에서 최고 = 0까지입니다.

...
1개월 7개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

협력자

Universita di Verona

수사관

  • 수석 연구원: Mara Paneroni, MSc, PT, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE2288

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경찰에 대한 임상 시험

지구력 훈련에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Iran

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다